3기 또는 4기 비소세포폐암을 앓는 고령 환자를 치료하기 위한 비노렐빈 및 베바시주맙

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 비편평 비소세포 폐암(NSCLC)

  • IIIB기(모든 T, N3, M0 또는 T4, 모든 N, M0 또는 흉수) 또는 IV기(모든 T, 모든 N, M1) 질환
  • 혼합 종양은 작은 세포 요소가 존재하지 않는 한 우세한 세포 유형으로 분류되며, 이 경우 환자는 부적격입니다.
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
• 편평 세포 조직학의 폐암종 또는 주요 혈관이나 캐비테이션에 근접한 조직학이 없음
• 치료를 받더라도 알려진 뇌 전이 없음

환자 특성:

• 지난 5년 이내에 비흑색종 피부암을 제외한 다른 악성 종양 없음
• ECOG 수행 상태 0-1
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm³
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
• 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL
• 아미노전이효소 ≤ 정상 상한치(ULN)의 5배
• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.5배
• 소변 단백질:크레아티닌 비율 < 1
• INR ≤ 1.5
• PTT 정상
• vinorelbine ditartate의 사용을 저해하는 이전의 장폐색 또는 신경병증이 없음
• 고혈압 병력이 있는 환자는 안정적인 항고혈압 요법으로 잘 조절되어야 합니다(혈압 < 150/100mmHg).

• 다음 조건에 해당하지 않음:

  • 불안정 협심증
  • 뉴욕 심장 협회 등급 II-IV 울혈성 심부전
  • 최근 6개월 이내의 심근경색
  • 지난 6개월 이내 뇌졸중
  • 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거
  • 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환
  • 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
  • 객혈 병력(선홍색 혈액 ≥ ½ 티스푼)
• 지난 4주 동안 심각한 외상이 없었음
• 지난 6개월 이내에 복부 누공, 위장 천공 또는 복강 내 농양 없음
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

• NSCLC에 대한 사전 화학 요법 없음
• 이전 이후 4주 이상 및 다른 실험적 약물 연구에 동시 참여하지 않음
• 이전 면역 요법, 호르몬 요법 또는 방사선 요법 이후 4주 이상 경과하고 회복됨

• 이전 대수술 또는 개복 생검 이후 28일 이상

  • 시험 기간 동안 대수술의 필요성에 대한 예상 없음
• 이전 경미한 수술 절차(예: 미세 바늘 흡인 또는 코어 생검) 이후 7일 이상
• 혈전색전증, 아스피린(> 325mg/일) 또는 비스테로이드성 항염증제에 대한 동시 전용량 항응고 요법 없음