QOL-Stereotactic RadioSurgery, Temozolomide + NSCLC의 1-3 뇌 전이에 대한 Erlotinib-Rx

질병 특성:

• 다음 기준을 충족하는 조직학적으로 확인된 비소세포폐암:

  • 다음 기준을 충족하는 1~3개의 뇌 전이:

    • 3cm 이하
    • 광학 장치에서 5mm 이상
    • 뇌간, 뇌교, 수질 또는 중뇌를 포함하지 않음

  • 최근 3개월간 안정적인 전신질환

    • 1차 치료 종료 후 3개월 미만
• RECIST 기준에 의해 정의된 측정 가능한 CNS 질환
• MRI 또는 ​​뇌척수액 세포학적 평가에 의해 문서화된 연수막 질환 없음

환자 특성:

• 기대 수명 ≥ 12주
• Karnofsky 성능 상태 60-100%
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm³
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm³
• 헤모글로빈 ≥ 10g/dL
• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• AST ≤ ULN의 3.0배
• 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 mg/dL
• 크레아티닌 청소율 > 50mL/분
• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음
• 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 방해할 동시 주요 의학적 질병 또는 정신 장애가 없음
• 동시 활성 감염 없음
• 알려진 HIV 양성 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 치료 중 및 완료 후 3개월 동안 효과적인 비호르몬 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 모든 뇌 전이의 사전 완전 절제 없음
• 이전 뇌 방사선 치료 없음
• 사전 테모졸로마이드 또는 에를로티닙 하이드로클로라이드 없음
• 병용 효소 유도 항간질제 없음
• 동시 재조합 인터루킨-11 없음
• 화학 요법, 면역 요법, 호르몬 암 요법, 방사선 요법 또는 암 수술을 포함하여 다른 동시 항암 조사 또는 상업 제제 또는 치료법 없음
• 다른 임상 시험에 동시 등록 없음
• 방사선 수술 전 증상이 있는 뇌 병변에 대한 수술 허용