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국소 재발성 또는 전이성 유방암 환자에서 의사의 선택에 대한 E7389 대 치료

2019년 12월 17일 업데이트: Eisai Inc.

"EMBRACE" 시험: 의사의 선택과 E7389를 평가하는 Eisai 전이성 유방암 연구. 이전에 최소 2개 및 최대 5개의 사전 치료를 받은 국소 재발성 전이성 유방암 환자를 대상으로 한 E7389 대 "의사의 선택 치료"에 대한 III상 공개, 무작위, 병렬, 양군, 다기관 연구 안트라사이클린과 탁산을 포함한 화학 요법

이 연구의 목적은 E7389로 치료받은 환자의 전체 생존(OS), 무진행 생존(PFS), 객관적 종양 반응률, 반응 기간 및 안전성을 국소적으로 발생하는 환자의 의사 선택 치료(TPC)와 비교하는 것입니다. 재발성 또는 전이성 유방암.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

762

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Johannesburg, 남아프리카, 2057
        • Sandton Oncology Centre
      • Pretoria, 남아프리카, 0001
        • Pretoria Academic Hospital
    • Cape Town
      • Panorama, Cape Town, 남아프리카, 7500
        • Panorama Medical Centre
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, 남아프리카, 6001
        • Eastern Cape Oncology Centre, GVI, St Georges Hospital
  • 러시아 연방
      • Izhervsk Udmurtia, 러시아 연방, 426009
        • Republic Clinical Oncology Dispensary
      • Kazan, 러시아 연방, 420012
        • Kazan State Medical University
      • Krasnodar, 러시아 연방, 350040
        • Krasnodar Territory Clinical Oncology Center
      • Moscow, 러시아 연방, 105229
        • Burdenko Main Military Hospital
      • Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603081
        • Nizhniy Novgorod City Oncology Center
      • Novosibirisk, 러시아 연방, 630047
        • City Clinical Hospital #1
      • Petrozavodsk, 러시아 연방, 185007
        • Republican Oncology Center
      • Pyatigorsk, 러시아 연방
        • State Institution of Healthcare Stavropol Region clinical Oncology dispensary
      • St Petersburg, 러시아 연방, 197022
        • St Petersburg City Oncology Center
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 190722
        • Pavlov Medical University
      • St. Petersburg, 러시아 연방, 197758
        • NN Petrov Research Institute of Oncology
      • Tomsk, 러시아 연방, 634050
        • Tomsk Regional Oncology Dispensary
      • Yaroslavl, 러시아 연방, 150054
        • GUZ YO Regional Clinical Oncology Hospital
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국
        • US Oncology St. Vincent's Hospital - Bruno Cancer Center
    • California
      • Bellflower, California, 미국
        • Bellflower Satellite
      • Gilroy, California, 미국, 95020
        • Research Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국
        • US Oncology
    • Florida
      • Davie, Florida, 미국
        • Florida Cancer Research Institute
      • Miami, Florida, 미국, 33179
        • Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국
        • Peachtree Hematology/Oncology Consultants, PC
    • Illinois
      • Niles, Illinois, 미국
        • US Oncology
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국
        • US Oncology
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국
        • University of Iowa Hospital and Clinic
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국
        • Hematology Oncology Clinic
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, 미국
        • Oncology Care Associates, P.L.L.C.
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국
        • US Oncology
    • Montana
      • Missoula, Montana, 미국, 59820
        • Montana Cancer Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국
        • US Oncology
    • New York
      • Albany, New York, 미국
        • US Oncology
      • East Setauket, New York, 미국
        • North Shore Hematology/Oncology Associates
      • New York, New York, 미국
        • Weill Cornell Breast Cancer Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국
        • Carolina Hematology Oncology Associates
      • Raleigh, North Carolina, 미국
        • US Oncology
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국
        • US Oncology
      • Portland, Oregon, 미국
        • St. Vincent Medical Center
    • Texas
      • Bedford, Texas, 미국
        • US Oncology
      • Dallas, Texas, 미국
        • US Oncology
      • Houston, Texas, 미국
        • US Oncology
      • McAllen, Texas, 미국
        • US Oncology
      • Midland, Texas, 미국
        • US Oncology
      • Tyler, Texas, 미국
        • US Oncology
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국
        • US Oncology
      • Tacoma, Washington, 미국, 98401
        • Northwest Medical Specialists
      • Vancouver, Washington, 미국
        • US Oncology
      • Yakima, Washington, 미국
        • US Oncology
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Bruxelles, 벨기에, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Charleroi, 벨기에, 6000
        • Centre Hospitalier Notre-Dame - Reine Fabiola
      • Gent, 벨기에, B-9000
        • UZ Gent
      • Kortrijk, 벨기에, 8500
        • AZ Groeninge, Campus Maria's Voorzienigheid
  • 브라질
    • CE
      • Fortaleza, CE, 브라질
        • Centro Regional Integrado de Oncologia-CRIO
    • GO
      • Giana, GO, 브라질
        • Centro de Pesquisas e Estudios do Centro Goiano
    • PA
      • Curitiba, PA, 브라질
        • Hospital Erasto Gaertner
    • RJ
      • Rio De Janiero, RJ, 브라질
        • Instituto Nacional do Cancer-Unidade III (INCA III)
    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질
        • CPO-Centro de Pesquisas em Oncologia
    • SP
      • Santo Andre, SP, 브라질
        • CEPHO-Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e oncologia
      • Santo Andre, SP, 브라질
        • Santo Andre Diagnosticos e Tratamentos
      • Sao Paulo, SP, 브라질
        • Clinica de Oncologia Medica
      • Vila Assis, SP, 브라질
        • Hospital Amaral Carvalho
  • 스위스
      • Aarau, 스위스, 5001
        • Kantonsspital Aarau
      • Bern Bern, 스위스, 3010
        • Inselspital Bern
      • St. Gallen, 스위스, CH9007
        • Kantonsspital Oncology Haematology
      • Thun, 스위스, 3600
        • Spital Thun-Simmental AG
      • Winterhur, 스위스, CH-8401
        • Kantonsspital Winterhur
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Vall D Hebron
      • Barcelona, 스페인, E-08221
        • Hospital Mutua De Terrassa
      • Gerona, 스페인, 17007
        • Hospital Universitario de Girona Dr. Josep Trueta
      • Jaen, 스페인, E-23007
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Salamanca, 스페인, E37007
        • Hospital Unversitatio de Salamanca
      • Santa Cruz de Tenerife, 스페인, E-38320
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Sevilla, 스페인, E-41013
        • Hospital General Virgen del Rocio
      • Zanagoza, 스페인, 50009
        • Hospital Clínico de Zaragoza
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 7600
        • Hosptial Interzonal General de Mar del Plata
      • Cordoba, 아르헨티나
        • Clínica Universitaria Privada Reina Fabiola
      • Cordoba, 아르헨티나
        • Sanatorio Frances
      • Rosario Santa Fe, 아르헨티나, 2000
        • Instituto de Oncologia y Especialidades Medicas
      • Santa Fe, 아르헨티나, S3000FFU
        • Clinica Especializada ISIS
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, 아르헨티나, B8000ILF
        • Instituto Oncologico "Las Heras"
      • C.a.b.a, Buenos Aires, 아르헨티나, C1280AEB
        • Hospital Británico
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, 1900
        • Instituto FIDES especialidades Medicas
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나
        • Breast Clinica de la Mama
      • Quilmes, Buenos Aires, 아르헨티나
        • CITEM
      • Quilmes Oeste, Buenos Aires, 아르헨티나
        • Cer Instituto Medico
    • Pcia. Santa Fe
      • Rosario, Pcia. Santa Fe, 아르헨티나, S2000PBJ
        • Instituto CAICI
    • San Miguel De Tucuman
      • Tucuman, San Miguel De Tucuman, 아르헨티나
        • Centro Medico San Roque
  • 오스트리아
      • Graz Steiermark, 오스트리아, 8036
        • Medizinische Universitätsklinik Graz
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • Salzburger Landeskliniken Universitatsklinik fur Innere medizin III
  • 이탈리아
      • Firenze (FI), 이탈리아, 50139
        • Azienda Ospedaliera Careggi
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • Ospedale San Martino
      • Lecce (LE), 이탈리아, 73100
        • Ospedale "Vito Fazzi" - Lecce
      • Milano, 이탈리아, 20132
        • Istituto Scientifico San Raffaele
      • Roma, 이탈리아, 00135
        • Ospedale San Filippo Neri
      • Rozzano, 이탈리아, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Sora, 이탈리아, 03039
        • UO di Oncologia
  • 체코
      • Brno, 체코, 656 53
        • Masaryk Memorial Cancer Institute
      • Jihlava, 체코, 58633
        • Hospital Jihlava
      • Prague, 체코, 128 08
        • General faculty hospital Prague
      • Prague, 체코, 14059
        • Fakultni Thomayerova nemocnice
      • Praha, 체코, 18000
        • Ustav radia ni onkologie 1. LF UK a FNB
      • Praha 10, 체코, 100 34
        • Clinic of Radiotherapy and Oncology
  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다
        • The Ottawa Hospital Regional Cancer Center
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • McGill University Health Centre, Department of Oncology, Gerald Bronfman Center
  • 크로아티아
      • Osijek, 크로아티아, 31000
        • Clinical Hospital Osijek
      • Zagreb, 크로아티아, 1000
        • University hospital center Zagreb
      • Zagreb, 크로아티아, 1000
        • University Hospital for Tumors Zagreb
  • 폴란드
      • Gdansk, 폴란드, 80952
        • Akademickie Centrum Kliniczne Szpital Akademii Medycznej w
      • Gdynia, 폴란드, 81519
        • Szpital Morski im PCK w Gdyni Gdynskie Centrum Onkologii
      • Gilwice, 폴란드, 44101
        • Centrum Onkologii Instytut M. Sklodowskiej Curie w Warszawie Oddzial Gilwice
      • Krakow, 폴란드, 31-115
        • Centrum Onkologii Instytut M Sklodowskiej Curie, Oddzial w Krakowie
      • Poznan, 폴란드, 61878
        • Szpital Kiniczny Przemienienia Panskiego Uniwersyteu Medycznego im Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Szczecin, 폴란드, 71-730
        • Zachodniopomorski e Centrum
      • Warszawa, 폴란드, 02781
        • Centrum Onkologii Instytut im M. Sklodowskiej Curie w Warszawie
  • 프랑스
      • Agners Cedex 01, 프랑스, 46033
        • Centre Paul Papin
      • Besancon, 프랑스, 25030
        • Hopital Jean Minjoz
      • Bordeaux, 프랑스, 33300
        • Polyclinique Boredaux Nord Aquitaine
      • Caen Cedex 05, 프랑스, 14076
        • Centre Francois Baclesse Caen
      • Clermont-Ferrand Cedex 01, 프랑스, 63011
        • Centre Jean Perrin - CRLC
      • Dijon Cedex, 프랑스, 21079
        • Centre Georges-Francois Lecierc
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • Hopital Edourad Herriot
      • Paris, 프랑스, 75005
        • Institut Curie
      • Saint Brieuc Cedex, 프랑스, 22015
        • Clinique Armoricaine de Radiologie
      • Tours Cedex, 프랑스, 37044
        • Hôpital Bretonneau
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1125
        • Semmelweis Medical University, III. Dep. of Internal Med.
      • Debrecen, 헝가리, 4012
        • Debrecen Medical University, Department of Oncology
      • Pecs, 헝가리, 7200
        • University of Pecs
      • Szombathely, 헝가리, 9700
        • Markusovszky Teaching Hospital, Dept. of Oncoradiology, Sec. Med. Oncology
  • 호주
      • Melbourne, 호주, 3135
        • Maroondah Breast Clinic
      • North Sydney, 호주, 2060
        • Mater Medical Centre
      • Perth, 호주, 6000
        • Mount Hospital
      • Perth, 호주, 6000
        • Royal Perth Hospital, Department of Medical Oncology
    • Queensland
      • Southport, Queensland, 호주, 4215
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, 호주, 5011
        • Servicio de Oncología

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 유방 암종을 가진 여성 환자.

    진단 확인을 위해 이용 가능한 진단 생검 또는 수술 표본의 파라핀 포매 조직 또는 슬라이드를 만들기 위해 모든 노력을 기울여야 합니다.

  2. 국소 재발성 또는 전이성 질환이 있는 환자로서 이전에 유방암에 대한 최소 2가지(5가지 이하)의 화학요법을 받았고, 그 중 적어도 2가지가 국소 재발성 및/또는 전이성 질환의 치료를 위해 투여되었습니다.

    이전 치료는 연구에 참여하기 전에 다음 기준에 의해 문서화되어야 합니다.

    • 요법에는 안트라사이클린(예: 독소루비신, 에피루비신) 및 탁산(예: 파클리탁셀, 도세탁셀)이 임의의 조합 또는 순서로 포함되어야 합니다. 특정 환자에게 금기인 경우 이러한 약제로 치료할 필요가 없습니다.
    • 이러한 요법 중 하나 또는 두 가지가 보조 및/또는 신보강 요법으로 시행되었을 수 있지만, 재발 또는 전이성 질환에 대해 최소한 2가지 요법이 제공되어야 합니다.
    • 환자는 가장 최근의 화학 요법에 대한 불응성을 증명해야 하며 치료 6개월 이내의 진행으로 기록되어야 합니다.
    • 인간 표피 성장 인자 2(HER2/neu) 양성 종양이 있는 환자는 추가로 트라스투주맙으로 치료를 받았을 수 있습니다.
    • 환자는 추가로 항호르몬 요법으로 치료를 받았을 수 있습니다.
  3. 안정한 감각 신경병증 <= 2등급 및 탈모증을 제외하고 모든 화학요법 또는 방사선 관련 독성이 1등급 이하의 중증도로 해결되었습니다.
  4. 나이 >= 18세.
  5. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0~2.
  6. 기대 수명 >= 3개월.
  7. Cockcroft 및 Gault 공식에 따라 혈청 크레아티닌 <= 2.0 mg/dL 또는 계산된 크레아티닌 청소율 >= 40 mL/min으로 입증되는 적절한 신장 기능.
  8. 절대 호중구 수(ANC) >= 1.5 x 10^9/L, 헤모글로빈 >= 10.0 g/dL로 입증되는 적절한 골수 기능 , 혈소판 수 >= 100 x 10^9/L.
  9. 빌리루빈 <= 정상 상한치(ULN)의 1.5배 및 알칼리성 포스파타제, 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) <= 3 x ULN(간 전이의 경우 <= 5)에 의해 입증되는 적절한 간 기능 x ULN), 골전이가 없는 한, 이 경우 간 특이 알칼리성 포스파타제를 총 알칼리성 포스파타제와 분리하여 총 알칼리성 포스파타제 대신 간 기능을 평가하는 데 사용해야 합니다. Alkaline phosphatase가 >3 x ULN(간 전이가 없는 경우) 또는 > 5 x ULN(간 전이가 있는 경우)이고 환자가 뼈 전이가 있는 것으로 알려진 경우, 간 특이 알칼리성 인산 가수분해 효소는 전체에서 분리되어 사용되어야 합니다. 총 알칼리성 포스파타제 대신 간 기능을 평가합니다.
  10. 연구 기간 동안 연구 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있는 환자.
  11. 환자가 편견 없이 언제든지 동의를 철회할 수 있다는 이해와 함께 연구별 선별 절차 이전에 서면 동의서를 작성합니다.

제외 기준

  1. E7389 또는 TPC 치료 시작 전 지정된 기간 내에 다음 치료 중 하나를 받은 환자:

    • 3주 이내에 화학 요법, 방사선, 트라스투주맙 또는 호르몬 요법.
    • 4주 이내에 모든 연구 약물.
  2. 골수의 > 30%를 포함하는 방사선 요법.
  3. 미토마이신 C 또는 니트로소우레아로 사전 치료.
  4. 산소 사용을 포함하여 적극적인 치료가 필요한 폐 기능 장애를 초래하는 폐 림프관 침범.
  5. 뇌 또는 경막하 전이가 있는 환자는 국소 요법을 완료하고 이 연구에서 치료를 시작하기 전 최소 4주 동안 이 적응증에 대한 코르티코스테로이드 사용을 중단하지 않는 한 자격이 없습니다. 뇌 전이의 모든 징후(예: 방사선학적) 및/또는 증상은 연구 치료를 시작하기 전 최소 4주 동안 안정적이어야 합니다. 방사선학적 안정성은 스크리닝 중에 수행된 조영 증강 컴퓨터 단층촬영 또는 자기공명영상 뇌 스캔을 최소 4주 전에 수행된 이전 스캔과 비교하여 결정해야 합니다.
  6. 수막 암종증 환자.
  7. 선 개통 이외의 와파린 또는 관련 화합물로 항응고제 치료를 받고 있고 E7389에 무작위 배정된 경우 헤파린 기반 치료로 변경할 수 없는 환자는 적합하지 않습니다. 환자가 소량의 와파린을 계속 사용하려면 프로트롬빈 시간(PT) 또는 국제 표준화 비율(INR)을 면밀히 모니터링해야 합니다.
  8. 임신 중이거나 수유중인 여성; 스크리닝에서 임신 테스트 양성이거나 임신 테스트가 없는 가임 여성; (1) 외과적으로 불임이거나 (2) 연구자의 의견에 따라 적절한 피임법을 사용하지 않는 한 가임 여성. 폐경기 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되려면 최소 12개월 동안 무월경이어야 합니다.
  9. 중증/통제되지 않는 병발성 질병/감염.
  10. 심각한 심혈관 장애(울혈성 심부전 병력 > 뉴욕심장협회 2등급, 지난 6개월 이내의 불안정 협심증 또는 심근경색, 또는 심각한 심장 부정맥).
  11. 면역 억제가 필요한 장기 동종이식 환자.
  12. 알려진 긍정적인 HIV 상태를 가진 환자.
  13. 이전 유방암, 자궁경부의 상피내암종 또는 비흑색종 피부암 이외의 이전 악성 종양이 있었던 환자. 단, 이전 악성 종양이 5년 전에 후속 재발 증거 없이 진단되고 최종 치료를 받은 경우는 예외입니다.
  14. 기존 신경병증이 있는 환자 > 2등급.
  15. 할리콘드린 B 및/또는 할리콘드린 B 화학 유도체에 과민증이 있는 환자.
  16. E7389를 받았는지 여부에 관계없이 이전 E7389 임상 시험에 참여한 환자.
  17. 연구자의 의견에 따라 연구에서 환자를 배제할 다른 중요한 질병 또는 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
의약품: E7389
21일마다 1일과 8일에 2~5분에 걸쳐 1.4mg/m^2 정맥(IV) 주입.
활성 비교기: 2
의약품: 의사의 선택
암 치료를 위해 승인된 단일 제제 화학 요법, 호르몬 치료 또는 생물학적 요법으로 정의되는 의사 선택 치료; 또는 해당되는 경우 현지 관행에 따라 시행되는 완화 치료 또는 방사선 요법.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 무작위 배정일부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지
임의의 원인으로 인한 사망일까지 무작위 배정일로부터 시간으로 정의됩니다.
무작위 배정일부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존.
기간: 질병이 진행되거나 사망할 때까지.
RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)를 사용하여 측정하고 무작위 배정일부터 진행성 질환이 있거나 진행성 질환이 없는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
질병이 진행되거나 사망할 때까지.
최고의 종합 반응
기간: PD 없이 연구를 완료한 환자의 경우 30일까지 또는 추적 기간 동안 3개월마다.
RECIST 기준에 의해 측정되며 치료 시작부터 질병 진행 또는 재발까지 최상의 반응으로 정의됩니다. 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔과 자기공명영상(MRI)으로 측정한 병변. 객관적 반응률: 완전관해(CR-모든 병변 소실)+ 부분관해(병소 직경 PR-30% 감소), 진행성 질환(병소 직경 PD-20% 증가), 안정질환(SD-수축도 증가도 없음) 병변).
PD 없이 연구를 완료한 환자의 경우 30일까지 또는 추적 기간 동안 3개월마다.
응답 기간.
기간: 최초 문서화된 CR 또는 PR부터 질병 진행 또는 사망까지.
RECIST 기준에 의해 측정되고 첫 번째 문서화된 CR 또는 PR부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
최초 문서화된 CR 또는 PR부터 질병 진행 또는 사망까지.
치료 관련 부작용(TEAE) 및 심각한 부작용(SAE)이 있는 참여자 수
기간: 연구 약물 투여 시작부터 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일까지(대략 최대 42개월)
연구 약물 투여 시작부터 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일까지(대략 최대 42개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eisai Inc.

협력자

Eisai Limited

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 10월 16일

처음 게시됨 (추정)

2006년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E7389-G000-305
  • 2006-001949-34 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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