제3대구치 발치 후 통증에 대한 비강 모르핀의 효능 및 안전성
2007년 12월 28일 업데이트: Javelin Pharmaceuticals
수술 후 치통에서 비강내 모르핀, 속방형 경구 모르핀, 정맥주사 모르핀 및 위약의 무작위, 이중 맹검, 위약 통제, 용량 범위, 단일 용량 비교의 진통 효능 및 안전성의 비교
이 연구에는 급성 수술 후 통증이 있는 환자에서 비강내(IN) 모르핀 7.5mg 및 15mg, 정맥내 모르핀(IV) 7.5mg, 즉시 방출 경구(PO) 모르핀 60mg 또는 위약의 효능과 안전성을 평가하도록 설계된 약 200명의 환자가 참여합니다. 세 번째 어금니 추출 후.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
포함을 위한 진단 및 주요 기준: 3개 이상의 제3대구치 제거를 진행 중인 치과 외래 환자(그 중 2개는 하악이어야 하고 둘 다 골매복 제3대구치여야 함).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
225
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~40세 남성 또는 여성
- 최소 3개 이상의 제3대구치의 외과적 발치(2개는 하악이어야 하고 둘 다 뼈 매복 제3대구치여야 함)
- 수술 완료 후 6시간 이내 중등도 또는 중증의 통증
제외 기준:
- 과잉 제3대구치 제거를 제외한 동일한 세션 동안의 기타 구강 수술 절차
- 연구 약물의 흡수 또는 안전성 평가에 영향을 미칠 수 있는 비충혈, 비용종, 콧구멍의 점막 병변, 병인의 후비루 또는 임상적으로 유의한 비강 병리의 증거
- 오피오이드 진통제 치료가 금기인 만성 호흡 부전
- 갑각류 알레르기
추가 포함/제외 기준이 적용될 수 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 4
정맥 모르핀
|
정맥 모르핀 7.5 mg
|
|
실험적: 1
비강 모르핀 7.5 mg
|
비강 모르핀 7.5 mg
|
|
실험적: 2
비강 모르핀 15mg
|
비강 모르핀 15 mg
|
|
활성 비교기: 삼
경구용 모르핀 60mg
|
즉시 방출 구강 모르핀 60 mg
|
|
위약 비교기: 5
비강 위약
|
비강 위약
|
|
위약 비교기: 6
경구 위약
|
경구 위약
|
|
위약 비교기: 7
정맥 위약
|
정맥 위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시간 간격 0-2시간 동안 통증 완화(PR) 점수의 시간 가중 합으로 계산된 시간 간격 0-2시간에서의 총 통증 완화(TOTPAR)
기간: 2시간
|
2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 완화의 다른 조치
기간: 여러 시점
|
여러 시점
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyle Christensen, DDS, Jean Brown Associates, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2001년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MOR-001
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 통증에 대한 임상 시험
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere Vision Group; Havasu Eye Center완전한
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis(PV MF 이후) | Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis(Post-ET MF)중국
-
EarlySense Ltd.빼는
-
Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트-PV-MF(Post-PV-MF) | 본태성혈소판증가증 후 MF(Post-ET-MF)미국, 대한민국, 독일, 호주, 헝가리, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 대만, 태국, 브라질, 폴란드, 칠면조, 이스라엘, 포르투갈, 루마니아, 아르헨티나, 불가리아, 캐나다, 크로아티아, 체코, 리투아니아, 멕시코, 필리핀 제도, 영국, 홍콩, 러시아 연방, 그리스
-
GlaxoSmithKline모집하지 않고 적극적으로신생물 | 원발성 골수 섬유증(PMF) | 적혈구증가증 후 Vera Myelofibrosis(PV MF 후) | 포스트 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증(Post-ET MF)미국, 헝가리, 이스라엘, 스페인, 대만, 프랑스, 호주, 독일, 벨기에, 캐나다, 싱가포르, 대한민국, 영국, 덴마크, 오스트리아, 루마니아, 이탈리아, 불가리아, 폴란드, 네덜란드
-
Sierra Oncology LLC - a GSK company완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | 진성 적혈구 증가증 후(PV 후) 골수 섬유증 | Postessential Thrombocythemia (Post-ET) 골수 섬유증미국, 캐나다
-
Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 진성적혈구증가증 후 골수 섬유증(PV-MF 후) | 본태혈소판증가증 후 골수 섬유증(Post-ET-MF)미국, 멕시코, 불가리아, 폴란드, 러시아 연방, 벨라루스, 그루지야, 남아프리카, 우크라이나
-
Sierra Oncology, Inc.완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증(Post-ET MF) | 포스트 적혈구 증가증 Vera (포스트 PV)미국, 캐나다, 프랑스, 이탈리아, 독일, 스페인, 이스라엘, 영국
정맥 모르핀에 대한 임상 시험
-
Medallion Therapeutics, Inc.완전한
-
The Metis Foundation모병
-
Mundipharma (China) Pharmaceutical Co. Ltd알려지지 않은
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre완전한