재발성 고등급 신경교종 환자에서 RTA 744의 안전성 연구

포함 기준:

• 이전에 조직학적으로 확인된 역형성 역형성 성상세포종, 역형성 핍지교종, 역형성 혼합 희소성상세포종, 다형성 교모세포종 또는 다른 효과적인 치료법이 없는 교육종.
• 현재 AA, AO, AOA, GBM 또는 GS 진단으로의 진행에 대한 조직학적 증거가 있는 경우 낮은 등급의 신경교종에 대한 사전 조직학적 진단이 허용됩니다.
• 신경 영상 절차에 의한 재발 또는 진행의 명백한 증거.
• 등록 최소 2주 전에 외과적 절제를 하고 부작용이 완전히 회복된 상태여야 합니다.
• 뇌의 Gd-MRI를 얻기 전 최소 7일 동안 안정적인 용량의 스테로이드.
• 이전에 이식된 Gliadel® 웨이퍼가 적합할 수 있습니다.
• Karnofsky 성능 상태(KPS) ≥ 60.
• 실험실 매개변수: 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5 x 109/L, 헤모글로빈(Hgb) ≥ 9g/dl, 혈소판 ≥ 100 x 109/L, AST 및 ALT ≤ 3.0 x 정상 상한(ULN), 혈청 빌리루빈 ≤ 1.5 x ULN, 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN 및 24시간 크레아티닌 청소율 ≥ 50 ml/min
• 12주 이상의 기대 수명.
• 서면 동의서를 얻었습니다.

제외 기준:

• 임신 또는 모유 수유, 또는 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 가임 성인
• 24시간 소변 수집 > 500mg의 총 요단백
• 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 모든 동시 중증 및/또는 통제되지 않는 의학적 상태.
• 손상된 심장 기능, 기타 중요한 사전 심장 질환 또는 부정맥
• CHF 또는 부정맥의 병력.
• 와파린 나트륨(Coumadin®)의 치료 용량.
• 이전 또는 동시 요법, 또는 그러한 요법의 독성 효과로부터 회복되지 않음: 연구 시작 전 4주 이내에 연구 약물, 화학 요법, 화학 요법 제제, 생물학적 제제, 면역 요법 또는 세포 증식 억제제의 규칙적인 일일 투여량; 연구 시작 전 2주 이내에 방사선 요법, QT 간격 연장을 유발하는 것으로 알려진 모든 약물
• 등록 전 2주 이내에 뇌종양 절제 이외의 모든 수술.
• MRI 촬영에 대한 금기 사항.