새로 진단된 미만성 거대 B세포 림프종 환자에서 Sargramostim을 병용한 Rituximab 플러스 CHOP

포함 기준:

1. 이전에 치료받지 않았거나 조직학적 또는 세포학적으로 문서화된 미만성 거대 B 세포 비호지킨 림프종.
2. 림프종은 CD20 양성이어야 합니다.
3. 질병의 모든 단계.
4. 측정 가능하거나 측정 불가능한 종양 매개변수(들). 측정 불가능한 종양 매개변수는 2차원 측정(즉, 위 또는 골수 침범) 그러나 갈륨, PET 영상 및/또는 골수 생검과 같은 다른 진단 검사로 반응을 추적할 수 있습니다.
5. 연령 ≥ 18세.
6. KPS ≥ 50%(ECOG PS 0, 1 또는 2).
7. 서명된 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
8. 적절한 간 기능: 빌리루빈 ≤ 2.0mg/dl 간 침범으로 인한 빌리루빈 > 3.0의 경우 독소루비신의 초기 용량이 50% 감소하고 빈크리스틴의 초기 용량이 생략됩니다. SGOT <5X 정상 상한.
9. 적절한 신장 기능: 크레아티닌 < 2.0 mg/dl 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 60 ml/min
10. 적절한 혈액학적 기능: 과립구(ANC) >1000/mm3, 혈소판 > 75,000/dl, 이러한 매개변수가 골수의 림프종 침범에 이차적으로 비정상적이지 않는 한. 모든 환자는 주기 #1 화학요법을 시작하기 최소 24시간 전에 콜로니 자극 인자 요법을 중단해야 합니다.
11. 등록 6주 이내에 획득한 핵스캔 또는 심초음파로 평가한 좌심실 박출률이 정상 하한치 이상입니다.
12. 림프종에 이차적인 응급 상황(즉, CNS 종양, 척수 압박 등)은 추가, 측정 가능 또는 평가 가능한 림프종 질환 부위가 연구 항목에 존재하는 경우 허용됩니다.

13. 여성 환자는 연구 시작 후 72시간 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다. 남성과 여성 모두 포함되며, 가임 가능성이 있는 경우 치료 기간 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 여성은 임신을 피해야 하고 남성은 연구 중에 아이를 낳는 것을 피해야 합니다.

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제외 기준:

1. 비 흑색 종 피부암 이외의 두 번째 활성 종양, 자궁 경부의 상피내 암종의 존재.
2. 실질 뇌 또는 척수 림프종을 포함한 원발성 중추신경계 림프종.
3. 임산부 또는 수유부.
4. ECOG 성능 점수 3 이상(KPS <50%).
5. 예상 생존 < 3개월.
6. 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없거나 주임 시험자의 의견에 따라 적절한 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
7. 조사자 및/또는 의뢰자의 의견에 따라 다른 프로토콜 목표를 손상시킬 수 있는 심각하고 진행 중인 비악성 질환 또는 감염.
8. 4주 이내의 진단 수술 이외의 대수술.
9. 12개월 이내에 Rituximab을 사용한 이전 치료 이력. 12개월 이전에 Rituximab으로 치료받은 환자는 공격적 림프종 치료 이외의 적응증에 대해 제공된 경우에만 자격이 있습니다.
10. 이 림프종에 대한 이전 세포 독성 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력.
11. 어떤 원인으로 인해 과거에 피부 또는 점막 피부 반응 또는 질병의 병력이 있어 입원을 유발할 정도로 심각하거나 2일 이상 음식을 먹거나 마실 수 없습니다. 이러한 배제는 리툭시맙에 대한 심각한 점막-피부 또는 피부 반응의 장기적인 가능성과 관련이 있으며, 이는 과거에 중증 피부 질환 또는 반응이 있었던 환자에서 증가된 빈도로 발생했을 수 있습니다.
12. 계획된 프로토콜 치료를 방해할 수 있는 급성 간헐적 감염.