대장암으로 인한 복막암종증으로 수술을 받는 환자의 화학요법과 Cetuximab (COCHISE)

질병 특성:

• 다음 기준을 충족하는 조직학적으로 확인된 결장직장 선암종:

  • 배타적 복막 암종증(다른 전이 없음)
  • 절제 가능한 질병
• 원발성 종양은 다른 동시성 암종증과 같은 위치에 있을 수 있습니다.
• 1년 이상 완전관해 상태를 보인 전이성 질환 환자는 이전 화학요법에 관계없이 자격이 있습니다.

환자 특성:

• WHO 실적 상태 0-2
• 기대 수명 ≥ 12주
• ANC ≥ 1.5 x 10^9/L
• 혈소판 수 ≥ 100 x 10^9/L
• 헤모글로빈 ≥ 10g/dL
• 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.25배
• AST 및 ALT ≤ 3배 ULN
• 크레아티닌 ≤ ULN의 1.25배
• 크레아티닌 청소율 ≥ 30mL/분
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 류코보린 칼슘, 옥살리플라틴 또는 플루오로우라실에 대한 알레르기, 과민성 또는 기타 금기 사항 없음
• 연구 요법을 방해하는 다른 비암성 질병 없음
• 좋은 영양 상태
• 기능 장애가 있는 민감한 말초 신경병증 없음
• 저형성증 또는 골수 부전 없음
• 지난 1년 동안 임상적으로 유의한 심혈관 질환 없음(예: 불안정 협심증 또는 심근경색)
• 자궁경부 상피내암종 또는 기저세포암을 제외하고 완전관해가 아닌 한 지난 5년 이내에 다른 암 없음
• 자유가 박탈되거나 감독하에 있는 환자 없음
• 후속 조치를 금지하는 심리적, 사회적, 가족 또는 지리적 이유가 없습니다.

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 옥살리플라틴 및/또는 세툭시맙을 이용한 선행 요법을 포함하는 선행 보조 화학 요법 이후 최소 1년
• 예방적 페니토인 없음(Dihydan®, Dilantin®)
• 사전 황열병 백신 없음
• 다른 연구에 참여한 후 1개월 이상