- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00799201
외상 환자의 오피오이드 유도 변비 예방을 위한 장내 날록손과 전통적인 장 요법 비교
중증 외상 환자의 변비 및 위 운동성 감소를 예방하기 위한 장내 날록손 대 전통적인 장 요법의 전향적 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
위 운동 장애와 변비는 중환자실에 있는 환자들에게 흔한 문제입니다. 기여 요인에는 외상, 여러 수술 절차, 보행 부족, 통증 조절을 위한 아편제 진통제 사용 등이 있습니다. 변경된 위 운동성 및 변비에 대한 일반적인 치료에는 운동 촉진제, 대변 연화제 및 장 자극제의 투여가 포함됩니다.
장관급식은 중환자에게 영양을 공급하는 가장 안전하고 효과적인 방법으로 간주됩니다. 위 운동 장애 및 변비가 있을 때 영양 섭취가 지연되거나 유지될 수 있습니다. 연구에 따르면 영양 투여가 지연되면 인공호흡기 사용 시간이 길어지고 중환자실에 머무는 시간이 늘어나며 사망률이 증가할 수 있습니다.
경쟁적 오피오이드 길항제인 Naloxone은 오피오이드의 중추 및 말초 효과에 대응하기 위해 가장 일반적으로 전신적으로 투여됩니다. 장내 투여 시 날록손은 또한 위 배출을 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. 위 운동성 변화 및 변비에 대한 여러 위험 요인이 있는 장내 사료를 투여받은 환자에 대한 연구는 장내 날록손 투여가 위 운동성 변화의 발생률과 정도를 줄이고 배변에 도움이 되지만 투여되는 아편제의 전신 효과를 완전히 역전시키지는 않는다는 것을 시사합니다. 이러한 발견으로 인해, 장내 투여된 날록손은 아편제 진통제를 지속적으로 투여받는 중환자의 변비를 예방하는 데 있어 전통적인 위장 자극제보다 상당한 이점을 제공할 것으로 보입니다. 또한, 장내 투여되는 아편 길항제의 사용은 적절한 위장관 운동성 및 장내 투여 영양의 내성을 촉진하기 위해 운동 촉진제의 일상적인 투여에 대한 필요성을 경감시킬 수 있다. 결과적으로 장내 날록손과 대변 연화제를 자극제와 대변 연화제가 포함된 전통적인 장 요법과 비교하면 위 운동성 감소와 변비를 예방하기 위해 위장관에서 국소적으로 아편 역전의 효과를 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, 미국, 25301
- Charleston Area Medical Center, General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 및 임신하지 않은 여성 > 18세 및 < 65세
- 종합 병원의 외상 서비스에 대한 MSICU 입원
- 최소 24시간 동안 아편계 진통제를 지속적으로 주입/투여하도록 예정되어 있습니다.
- 약물 및 튜브 피드의 장관 투여를 위한 접근
- 튜브 피드 시작
제외 기준:
- NPO
- 임신
- 18세 미만 또는 65세 초과
- 췌장염
- 장폐색
- 일반 X-레이 또는 CT 스캔에 나타나는 대장 폐쇄
- 최근 장 문합(2주 이내)
- 대장 절편 제거(2주 이내)
- 파킨슨병, 지연성 운동이상증 등의 메타클로프라미드(레글란)의 금기
- 글래스고 혼수 점수가 8 이상인 외상성 뇌 손상
- 약물학적 마비 또는 신경근 차단제(NMB) 사용
- 비영어권 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어
6시간마다 Sennosides liquid 5mL(8.8mg) + 12시간마다 docusate sodium liquid 10mL(100mg)
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6시간마다 Naloxone 6mg(15mL) + 12시간마다 docusate sodium liquid 10mL(100mg)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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첫 배변까지의 시간
기간: 환자가 지속적 또는 예정된 마약을 투여받는 동안
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환자가 지속적 또는 예정된 마약을 투여받는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사료의 잔여량/내성
기간: 환자가 지속적으로 또는 예정된 용량의 마약을 투여받는 동안
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환자가 지속적으로 또는 예정된 용량의 마약을 투여받는 동안
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하루 평균 배변횟수
기간: 환자가 지속적 또는 예정된 마약을 투여받는 동안
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환자가 지속적 또는 예정된 마약을 투여받는 동안
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진통 장애로 인한 오피오이드 용량의 증가
기간: 환자가 연구 약물을 받는 동안
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환자가 연구 약물을 받는 동안
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 07-01-1897
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