만성 축방향 요통에서 리도카인 패치 5% 대 셀레콕시브 200 mg

포함 기준:

1. 아래에 정의된 바와 같이 최소 3개월 동안 방사선이 있거나 없는 축성 요통이 있었습니다.

   • 방사선이 없는 만성 축성 요통: 둔부 또는 그 아래로의 방사선 없이 축성 허리에 국한된 통증
   • 방사선이 있는 만성 축 요통: 엉덩이 또는 그 아래로 방사되는 통증. 이 환자 그룹에는 다리 통증 요소가 50% 미만인 신경근/신경병증 및 비근근 요소가 있는 환자가 포함될 수 있습니다.
2. 통증의 주요 원인으로 매일 중등도에서 중증의 요통이 있었습니다.

3. 다음을 포함한 정상적인 신경학적 검사를 받았습니다.

   • 모터 강도
   • 하지의 감각 검사
   • 깊은 힘줄 반사
4. 심박수, 리듬 또는 전도에 임상적으로 유의한 이상이 없는 정상적인 12-리드 심전도(ECG)를 가졌습니다.
5. 무작위화 이전에 모든 진통제(일반의약품[OTC] 진통제 포함), 글루코사민 및 콘드로이틴의 사용을 중단했습니다(환자는 비연구 통증 이외의 적응증에 대해 진통제를 제한적으로 사용할 수 있었습니다.
6. 기준선 방문에서 기준선 방문 직전 연속 5일 중 최소 3일 동안 평균 일일 통증 강도 점수가 5 이상(0~10 척도)인 경우 환자를 활성 치료에 무작위 배정했습니다. 0은 "통증 없음"으로 정의되었고 10은 간략한 통증 인벤토리(BPI)의 질문 5로 측정되고 일기에 기록된 "상상한 것만큼 심한 통증"으로 정의되었습니다.

제외 기준:

1. 다리 통증 요소가 50% 이상인 척추 협착증이 있음
2. 조사관의 의견에 따라 LBP 경감에 대한 환자 평가를 방해할 다른 만성 통증 상태를 가졌습니다.
3. 연구 시작 1년 이내에 1회 이상의 허리 수술 이력이 있음
4. 중등도 이상의 간 장애가 있었다
5. 중증 신부전(크레아티닌 청소율 <30mL/분)
6. 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 복용한 후 천식, 두드러기 또는 알레르기 유형의 반응을 경험한 경우
7. 소화성 궤양 질환 및/또는 위장(GI) 출혈의 이전 병력이 있었습니다.
8. 연구 중에 중단할 수 없는 진통제를 복용하고 있었습니다. 연구 전에 이러한 약물을 복용한 환자는 연구 기간 동안 사용을 중단해야 했습니다. 연구 등록 시 오피오이드 진통제를 사용하는 환자는 이러한 약물을 줄여야 했습니다.
9. 휴약 기간의 처음 5일 동안 중단할 수 없는 지속성 아편유사제 또는 아편유사제를 복용하고 있었습니다.
10. 플루코나졸 또는 리튬을 투여받았습니다(셀레콕시브와의 약물-약물 상호작용 위험에 이차적)
11. 연구 시작 전 4주 이내에 경막외 스테로이드/국소 마취 주사를 맞았음
12. 연구 시작 전 2주 이내에 발통점 주사를 맞았음
13. 연구 시작 전 6개월 이내에 요통에 대한 보툴리눔 독소(보톡스) 주사를 맞았음
14. 연구 중에 중단할 수 없는 리도카인 함유 제품을 사용하고 있었습니다.
15. 허리 부위에 적용된 국소 약물을 사용하고 있었습니까?
16. 이전에 LBP에 대한 Lidoderm 진통 패치로 치료에 실패한 경우
17. 이전에 셀레콕시브 또는 셀레콕시브 이외의 두 가지 COX-2 특이 억제제로 치료에 실패한 적이 있음
18. 클래스 I 항부정맥제(예: 멕실레틴, 토카이니드)
19. 지난 3년 이내에 알코올 또는 약물 남용의 병력이 있었습니다.