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대사증후군과 기능성식품

2016년 12월 1일 업데이트: Lilia Csrdenas-Ibarra, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

무작위 이중 맹검 요인 분석, Aloe Vera(AV) 및/또는 Cnidoscolus Chayamansa(CC) 대 위약, 대사 증후군이 있는 여성의 고혈당 감소

고혈당과 비만은 대사 증후군의 일부입니다(성인의 약 24%가 가지고 있음). 주요 접근 방식인 중량 감소는 달성할 수 없는 경우가 많습니다. 알로에베라(barbadensis)(AV)와 cnidoscolus chayamansa(McVaugh)(CC)는 혈당과 체중에 영향을 미치는 것으로 보이는 두 가지 채소입니다.

이 연구의 목표는 알로에 젤 및/또는 차야 주입 섭취가 당뇨병 전단계(대사 증후군)가 있는 성인 여성의 고혈당을 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.

방법: 요인 분석, 이중 맹검, 무작위 할당으로 교차 제어, 네 가지 치료: AV 및 CC, AV 및 위약 1, 위약 2 및 CC, 위약 1 및 위약 2, 대학 외래 환자 클리닉 병원과 커뮤니티 클리닉.

세척을 위한 1주 중간에 4주의 2회 치료 기간.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Nuevo Leon
      • Guadalupe, Nuevo Leon, 멕시코
        • Fomerrey 19 Community Clinic
      • Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 54460
        • Endocrinology, Outpatient clinic of University Hospital UANL

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 멕시코 몬테레이에 거주하는 성인 여성으로서 다음 중 최소 3개:

    • 허리선 88cm 이상
    • 증상이 없는 100-140 mg/dL의 공복 혈당 또는 알려진 포도당 불내성 또는 식이요법으로만 치료되는 당뇨병
    • 알려진 고혈압 또는 2/3 판독값 수축기 > 130 mmHg, 확장기 > 85
    • HLD < 50mg/dL 또는 트리글리세리드 > 150mg/dL

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 당뇨병 치료제에
  • 당뇨병 증상 또는 진행성 DM 합병증
  • 심각한 행동 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: P1&P2
식품 제품 P1&P2는 위약 1(모방 알로에 베라 젤) 30ml 및 위약 2(모방 Cnidoscolus chayamansa 주입) 200ml로 구성되어 있습니다.
건강 보조 식품: P1&P2
  • 첫 번째 기간(4주) 식품 제품 P1&P2 섭취(아침 식사 전 레몬 젤라틴 230ml) + 1500kcal 다이어트
  • 두 번째 기간, AG&CC 그룹에서 교차, 4주간 식품 제품 P1&P2(아침 식사 전 레몬 젤라틴 230ml 및 저녁 식사 후 230ml) 섭취 + 1500kcal 다이어트
다른 이름들:
  • 위약 1 및 위약 2
실험적: P1&CC
Food Product P1&CC는 다음을 포함합니다: 위약1(액화 알로에 베라 젤 모방) 30ml 및 Cnidoscolus Chayamansa 주입 200ml;
건강 보조 식품: P1&CC
  • 첫 번째 기간(4주) 식품 제품 P1&CC(아침 식사 전 레몬 젤라틴 230ml) + 1500kcal 다이어트를 섭취합니다.
  • 두 번째 기간, AG&P2 그룹에서 교차, 4주간 식품 제품 P1&CC(아침 식사 전 레몬 젤라틴 230ml 및 저녁 식사 후 230ml) 섭취 + 1500kcal 다이어트.
다른 이름들:
  • 위약 1 및 Cnidoscolus Chayamansa 주입
실험적: AG&P2
식품 제품 AG&P2에는 (액화 알로에 베라 젤) 30ml 및 위약2(모방 CC 주입) 200ml가 포함되어 있습니다.
건강 보조 식품: AG&P2
  • 첫 번째 기간(4주) 식품 제품 AG&P2(아침 식사 전 레몬 젤라틴 230ml) + 1500kcal 다이어트 섭취.
  • 두 번째 기간, P1&CC 그룹에서 교차, 4주간 식품 제품 AG&P2 섭취(아침 식사 전 레몬 젤라틴 230ml 및 저녁 식사 후 230ml) + 1500kcal 다이어트
다른 이름들:
  • 알로에 베라 젤과 위약 2
실험적: AG&CC
식품 AG&CC는 액상 알로에 베라 젤 30ml와 Cnidoscolus Chayamansa 인퓨전 200ml로 구성되어 있습니다.
건강 보조 식품: AG&CC
  • 첫 번째 기간(4주) 섭취 식품 AG&CC(아침 식사 전 레몬 젤라틴 230ml) + 1500kcal 다이어트
  • 두 번째 기간, P1&P2 그룹에서 교차, 4주간 식품 제품 AG&CC 섭취(아침 식사 전 레몬 젤라틴 230ml 및 저녁 식사 후 230ml) + 1500kcal 다이어트
다른 이름들:
  • 알로에 베라 젤과 Cnidoscolus Chayamansa 주입
  • 사빌라 & 차야 인퓨전
실험적: TA (농축 5:1 알로에 베라 젤)
식품 TA는 총 공정으로 농축된 5:1 알로에 베라 젤 30ml와 정제수 200ml를 함유하고 있습니다.
건강 보조 식품: TA (농축 5:1 알로에 베라 젤)
  • 첫 번째 기간(4주) 식품 TA 섭취(아침 식사 전 레몬 젤라틴 230ml) + 1500kcal 다이어트.
  • 두 번째 기간, P3 그룹에서 교차, 4주간 음식 제품 TA(아침 식사 전 레몬 젤라틴 230ml, 저녁 식사 후 230ml) 섭취 + 1500kcal 다이어트.
다른 이름들:
  • 토탈 프로세스에 의한 토탈 알로에 농축 5:1 알로에 베라 젤
위약 비교기: P3
식품 제품 위약 3은 TA 30ml 및 정제수 200ml에 사용되는 안정제 및 방부제를 포함합니다.
건강 보조 식품: P3
  • 첫 번째 기간(4주) 식품 P3 섭취(아침 식사 전 레몬 젤라틴 230ml) + 1500kcal 다이어트.
  • 두 번째 기간, TA 그룹과 교차, 4주간 음식 제품 P3 섭취(아침 식사 전 레몬 젤라틴 230ml 및 저녁 식사 후 230ml) + 1500kcal 다이어트.
다른 이름들:
  • 위약 3

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Star-Dust MC15를 통한 Immunoturbidimetric test(One-HbA1c FS)에 의한 혈당 상승(HbA1c) 감소; 진단 시스템 국제 (DiaSys)에서 둘 다; 변동 계수는 1.6%였습니다.
기간: 기준선 및 4주의 2회 치료 기간 종료 시
기준선 및 4주의 2회 치료 기간 종료 시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈액 생체 측정 및 간 기능 검사와 보고된 모든 증상의 평가에서 중요한 변화.
기간: 기준선 및 치료 4주 후 또는 필요한 경우 더 빨리
기준선 및 치료 4주 후 또는 필요한 경우 더 빨리
제품을 섭취하는 데 필요한 노력, 웰빙, 에너지, 위장 장애, 식욕 조절 및 일반적인 불만 사항을 매주 조사하여 내성을 평가했습니다.
기간: 매주 제품 복용 후
매주 제품 복용 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Autonoma de Nuevo Leon

수사관

  • 수석 연구원: Lilia Cardenas-Ibarra, MD, Endocrinology, University Hospital, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
  • 연구 의자: Jesus Z Villarreal-Perez, MD, Endocrinology, University Hospital, Universidad Autonoma de Nuevo Leon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2009년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EN_LC_P134

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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