췌장암 환자의 원발성 정맥 혈전색전증(VTE) 예방을 위한 Dalteparin

연구 약물:

Dalteparin은 혈액을 묽게 만들고 혈액 응고를 차단하도록 설계되었습니다. 이것은 VTE의 위험을 낮출 수 있습니다.

스터디 그룹:

이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 동전 던지기처럼 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다. 두 그룹에 배정될 기회는 동일합니다.

그룹 1은 달테파린을 투여받게 됩니다.

그룹 2는 연구 약물을 받지 않습니다.

이 연구 동안 모든 연구 참가자는 초음파 및 CT 스캔을 통해 VTE를 정기적으로 확인합니다.

VTE 예방을 위한 표준 요법을 받을 수도 있습니다. 여기에는 병원에 있는 동안의 혈액 희석제, 하루에 최소 5회 일어나서 움직이기 및/또는 발에 압력을 가하도록 고안된 특수 스타킹이나 부츠와 같은 장치를 착용하는 것이 포함될 수 있습니다.

유전자 연구 테스트:

치료를 시작하기 전에(기준선에서) 혈액(약 1티스푼)을 채취하여 유전자 검사를 위해 보관합니다. 연구자들은 DNA(세포의 유전 물질)를 사용하여 혈전 발생 위험이 높은 것과 관련이 있을 수 있는 마커를 찾고자 합니다. 샘플은 MD Anderson에서 처리 및 보관됩니다. 이 연구가 끝나면 DNA는 Dr. Futreal의 실험실에서 추가로 테스트되고/되거나 유전자 연구를 위해 외부 Illumina Sequencing Services(San Diego, CA)로 배송될 수 있습니다. 샘플은 배송 전에 비식별 처리됩니다.

귀하의 샘플이 은행 업무를 위해 외부 실험실로 보내지기 전에 귀하의 개인 정보를 보호하기 위해 귀하의 이름과 개인 식별 정보가 암호화됩니다. 외부 연구원은 샘플과 귀하의 신원을 연결하는 코드에 액세스할 수 없습니다.

연구 약물 관리:

1군에 속하는 경우 16주 동안 하루에 한 번 피하 주사로 달테파린을 투여받게 됩니다. 귀하 및/또는 귀하의 간병인은 주사 방법을 배웁니다.

연구 방문:

모든 연구 방문에서 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 활력 징후(혈압, 심박수, 체온 및 호흡수) 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다.
• 귀하의 병력이 기록됩니다.

화학 요법 시작 후 16주까지 약 2주마다 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다. 이 검사는 의사가 필요하다고 결정하면 더 자주 반복될 수 있습니다.

1-16주 동안 각각의 새로운 화학 요법 주기 전에 간과 신장의 기능을 확인하기 위한 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.

8주 및 16주(+/- 7일)에 다음 절차가 수행됩니다.

• 혈전을 확인하기 위해 다리 초음파 검사를 받게 됩니다.
• 의사가 필요하다고 결정하면 암의 상태를 확인하기 위해 CT 스캔을 받게 됩니다. 연구원은 또한 흉부 CT 스캔을 확인하여 폐의 혈전을 찾습니다.

연구 참여 기간:

최대 16주 동안 학업을 계속할 수 있습니다. 혈전이 발생하거나 참을 수 없는 부작용이 발생하면 조기에 연구에서 제외됩니다.

후속 전화 통화:

이 연구는 3년의 추적 관찰 기간을 갖는다. 1년 차에는 첫 달과 3, 6, 9, 12개월에 연구 직원으로부터 후속 전화를 받게 됩니다. 2학년과 3학년은 6개월마다 전화를 받습니다.

연구 직원은 귀하의 전반적인 건강에 대해 질문할 것입니다. 첫 번째 전화 통화에서 발생할 수 있는 부작용에 대해서도 질문을 받게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. Dalteparin은 상업적으로 이용 가능하며 다른 이유로 발생할 수 있는 VTE 예방에 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다. 그 이유에는 복부 수술이 포함됩니다. 고관절 골절, 고관절 교체 또는 무릎 교체 수술; 환자가 움직일 수 없게 만드는 질병.

Dalteparin은 또한 상업적으로 이용 가능하며 암 환자의 VTE 치료를 위해 FDA 승인을 받았습니다. 그러나 화학 요법을 받는 암 환자에서 VTE를 예방하기 위해 dalteparin을 사용하는 것은 조사 중입니다.

최대 87명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.