급성 골수성 백혈병 및 고위험 골수이형성 증후군에서 Decitabine 및 Gemtuzumab Ozogamicin

연구 약물:

젬투주맙 오조가미신은 백혈병 세포에서 종종 발견되는 특정 단백질인 시알산 결합 Ig 유사 렉틴 3(CD33)에 부착하여 세포를 죽게 하도록 설계되었습니다.

데시타빈은 암세포를 사멸시킬 수 있는 세포의 DNA(유전 물질)를 손상시키도록 설계되었습니다.

연구 약물 관리:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 각 주기의 1-5일에 1시간 30분 동안 정맥의 바늘을 통해 데시타빈을 투여받게 됩니다. 또한 각 4-6주 주기의 5일차에 데시타빈을 투여한 후 약 1시간에 걸쳐 정맥을 통해 gemtuzumab ozogamicin을 투여받게 됩니다.

주기 1 동안에만 첫 번째 연구 약물 치료를 받은 후 2주 후에 수행한 골수 검사에서 비정상적인 백혈병 세포가 나타나면 데시타빈으로 5일 동안 1시간 30분 동안 정맥 주사로 또 다른 치료를 받게 됩니다.

Gemtuzumab은 알레르기 반응, 메스꺼움 및 구토를 유발할 수 있습니다. 이러한 부작용을 예방하기 위해 Benadryl(diphenhydramine)과 하이드로코르티손을 투여받게 됩니다. 전체 연구 기간 동안 gemtuzumab ozogamicin을 투여받는 날짜에 이러한 약물을 정맥으로 투여하거나 경구 투여할 수 있습니다.

연구 방문:

1주기 동안 혈액(약 2티스푼)을 일상적인 검사를 위해 매주 최소 1회 채취합니다. 의사가 필요하다고 생각하면 추가 채혈을 요청할 수 있습니다.

첫 번째 연구 약물 투여 후 약 2주 후인 주기 1 동안 주기 1에서 데시타빈을 추가로 받을지 여부를 결정하기 위해 골수 열망을 갖게 됩니다.

2-3주기 동안 매월 최소 2회 정기 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.

4주기 및 그 이후에는 매월 최소 1회 정기 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.

의사가 필요하다고 판단하면 질병의 상태를 확인하기 위해 1~3개월마다 골수 흡인을 할 수 있습니다.

공부 기간:

최대 6주기 동안 데시타빈과 젬투주맙 오조가미신의 조합을 받을 수 있습니다. 그 후 의사가 귀하에게 최선의 이익이라고 생각하는 경우 최대 24주기 동안 데시타빈만 계속 복용할 수 있습니다. 질병이 악화되거나, 견딜 수 없는 부작용을 경험하거나, 담당 의사가 더 이상 연구 약물을 받는 것이 귀하에게 최선의 이익이 아니라고 생각하는 경우 조기에 연구에서 제외됩니다.

장기 후속 조치:

학업을 중단하면 최대 2년 동안 매월 후속 방문을 받게 됩니다. 이러한 방문 시 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.

이것은 조사 연구입니다. 젬투주맙 오조가미신은 FDA 승인을 받았으며 65세 이상의 환자에서 치료 후 재발한 AML 치료에 상업적으로 이용 가능합니다. 데시타빈은 FDA 승인을 받았으며 MDS 치료용으로 상업적으로 이용 가능합니다. gemtuzumab ozogamicin과 decitabine을 조합하여 사용하는 것은 조사 대상입니다.

최대 100명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.