과민성 대장 증후군에 대한 Pregabalin(Lyrica)의 위약 대조 시험

포함 기준:

• 과민성 대장 증후군(IBS) 진단 확립
• 배변으로 통증 완화
• 2주 기준선 기간 동안 통증 또는 불편 점수의 50/100 이상
• 한 달에 최소 3번의 통증 발작, 최소 3번의 통증 강도가 50/100 이상
• 미국 거주자
• 영어 사용 가능(동의 제공 및 설문지 작성 가능)
• 연구의 모든 측면에 참여할 수 있음

제외 기준:

• 알려진 대체/동시 위장관 진단(예: 크론병, 궤양성 대장염, 현미경적 대장염, 활동성 복강 스프루, 만성 췌장염 또는 췌장 기능 부전, 경피증, 만성 가성 장폐색, 박테리아 과증식, 최근(
• HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale) 점수(15 이상 또는 미만)로 측정한 중증 우울증의 현재 증상
• 정신 지체 또는 법적 보호자가 필요한 상태
• 정신병적 장애(정신분열증, 양극성 장애)의 현재 또는 과거력
• 프레가발린과 상호작용하는 약물의 최근 또는 현재 사용(지난 30일 이내):
• Rosiglitazone (Avandia) 또는 Pioglitazone (Actos)
• 마약성 항진통제(예: 옥시코돈, 모르핀)
• 항불안제(예: 로라제팜, 알프라졸람, 디아제팜)

• IBS 관련 통증 및 수면 장애 완화를 위한 프레가발린 요법에 대한 환자의 반응을 평가하기 때문에 연구 최소 72시간 전에 약물을 철회할 수 없습니다.

  1. 비마약성 항진통제(예: 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs), 울트라엠, 뉴론틴 등)
  2. 멕실레틴, 스테로이드, 덱스트로메토르판.
  3. 불면증 치료제(예: 벤조디아제핀, 졸피뎀, 디펜히드라민, 멜라토닌 등)
• 계획된 수술(특히 이식) 또는 시험 중 마취 노출
• 임신 중이거나 수유 중이거나 약물 치료 단계에서 임신할 가능성이 있고 신뢰할 수 있는 형태의 피임법(장벽 피임법, 격막, 주사, 자궁 내 장치, 외과적 불임 또는 금욕)을 사용하지 않으려는 경우
• Pregabalin의 최근 또는 현재 사용(30일 이내)
• 프레가발린에 대한 알려진 알레르기
• 심각한 급성 또는 만성 진행성 신경계, 간장, 신장, 심혈관, 호흡기 또는 대사 질환
• 알코올 또는 약물 의존 사용 또는 남용의 최근 병력
• 연구에 참여하는 다른 가족 구성원 또는 친척
• 전문 운전사 또는 중장비 운전자
• 지난 6개월 동안의 주요 심혈관 사건
• tegaserod(Zelnorm) 및 Lotronex(Alosetron)와 같은 IBS 특정 약물 사용(30일 이내)
• 다른 임상시험 참여(30일 이내)