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심혈관 질환에 대한 Lovaza의 파일럿 위약 대조 연구

2014년 12월 18일 업데이트: Grace McComsey, University Hospitals Cleveland Medical Center

심장 혈관 위험을 조절하기 위해 HIV 감염 피험자의 오메가-3 지방산에 대한 전향적 무작위 위약 대조 시험

여러 연구에서 HIV 감염자의 심장병 위험이 증가한다는 사실이 밝혀졌습니다. 이 연구에서 연구자들은 Lovaza(Omega-3 지방산)가 내피 기능을 개선하고 이러한 위험 증가에 기여할 수 있는 염증을 감소시키는 효과를 조사하고 있습니다. 연구자들은 또한 응고 및 염증 마커를 분석하기 위한 연구를 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals of Cleveland Case Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HIV+
  • 18-70세
  • HIV-1 RNA <400 copies/ml.
  • 요법을 수정할 의도가 없는 12주 동안의 안정적인 ART(항레트로바이러스 요법) 요법 및 12개월의 연구 시작 전 누적 ART.

제외 기준:

  • 활성 감염
  • 염증 또는 악성 종양
  • 조절되지 않는 당뇨병 또는 갑상선 기능 저하증
  • LDL(저밀도 지단백) 콜레스테롤 >160 및 트리글리세리드 수치 >750
  • 프레이밍햄 위험 점수 <6.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 로바자
Lovaza 1g을 24주 동안 하루에 두 번 입으로.
의약품: 로바자
Lovaza 1g을 24주 동안 하루에 두 번
다른 이름들:
  • 오메가-3 지방산
위약 비교기: 위약
1일 2회 입으로 플라시보 캡슐 x 24주.
의약품: 위약
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완동맥의 유동매개확장(FMD)의 변화
기간: 기준선 및 24주차
초음파로 측정한 상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD)은 내피 의존 내피 세포 기능의 척도입니다. FMD는 반응성 충혈 후 기준 상완 동맥 직경에서 상완 동맥 직경으로의 백분율 변화로 표현됩니다.
기준선 및 24주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals Cleveland Medical Center

협력자

GlaxoSmithKline
Case Western Reserve University
The Campbell Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AIDS 10-08-24

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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