Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottiplasebokontrolloitu tutkimus Lovazan kanssa sydän- ja verisuonisairauksissa

torstai 18. joulukuuta 2014 päivittänyt: Grace McComsey, University Hospitals Cleveland Medical Center

Tuleva satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus omega-3-rasvahapoista HIV-tartunnan saaneilla henkilöillä kardiovaskulaarisen riskin muokkaamiseksi

Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että HIV-potilailla on lisääntynyt sydänsairauksien riski. Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat Lovazan (omega-3-rasvahappo) vaikutusta endoteelin toiminnan parantamiseen ja tulehduksen vähentämiseen, mikä saattaa osaltaan lisätä tätä riskiä. Tutkijat tekevät myös tutkimuksia hyytymis- ja tulehdusmerkkiaineiden analysoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • University Hospitals of Cleveland Case Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV+
  • Ikäraja 18-70
  • HIV-1 RNA < 400 kopiota/ml.
  • Stabiilissa ART-ohjelmassa (antiretroviraalinen hoito) 12 viikon ajan ilman aikomusta muuttaa hoito-ohjelmaa ja kumulatiivinen ART ennen tutkimukseen osallistumista 12 kk.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen infektio
  • Tulehdus tai pahanlaatuisuus
  • Hallitsematon diabetes tai kilpirauhasen vajaatoiminta
  • LDL (low density lipoprotein) -kolesteroli > 160 ja triglyseridiarvot > 750
  • Framinghamin riskipisteet <6.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lovaza
Lovaza 1 gramma suun kautta kahdesti päivässä 24 viikon ajan.
Lääke: Lovaza
Lovaza yksi gramma kahdesti päivässä 24 viikon ajan
Muut nimet:
  • Omega-3 rasvahappo
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebokapseli suun kautta kahdesti päivässä x 24 viikkoa.
Lääke: Plasebo
Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos olkapäävaltimon virtausvälitteisessä laajentumisessa (FMD).
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 24
Ultraäänellä mitattu olkavarren valtimon virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) on endoteeliriippuvaisen endoteelisolujen toiminnan mitta. Suu- ja sorkkatauti ilmaistaan ​​prosentuaalisena muutoksena olkapäävaltimon perushalkaisijasta olkapäävaltimon halkaisijaan reaktiivisen hyperemian jälkeen.
perustilanne ja viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospitals Cleveland Medical Center

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline
Case Western Reserve University
The Campbell Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIDS 10-08-24

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa