급성 통풍 요법의 약동학 연구

이 연구는 2시간에 걸쳐 1.8mg을 투여한 후 콜히친과 이의 3가지 주요 대사물의 약동학 프로파일을 특성화하는 것을 목표로 합니다. 최소 10시간의 단식 후, 18세에서 55세 사이의 15명의 건강한 비흡연, 비비만, 비임신 성인 지원자에게 콜히친 1.2mg(2 x 0.6mg)을 경구 투여한 후 추가로 0.6mg을 추가로 투여합니다. 1시간 후 mg 용량. 단식은 표준화된 식사가 제공되는 첫 번째 복용 후 4시간 동안 계속됩니다. 콜히친 및 3가지 주요 대사물질인 데메틸콜히친 2, 3 및 10의 약동학을 적절하게 정의하기에 충분한 시간에 모든 참가자로부터 혈액을 채취할 것입니다. 이 연구의 추가 목표는 건강한 지원자를 대상으로 이 요법의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다. 이를 위해 피험자는 연구 약물 및/또는 절차에 대한 부작용에 대해 연구에 참여하는 동안 모니터링됩니다. 앉거나 서 있을 때의 혈압과 맥박은 첫 번째 투여 전과 투여 후 0.5, 1, 2, 4 및 12시간에 측정됩니다. 12-유도 심전도는 동일한 시점에서 얻어질 것이다. 질의에 의해 유도되거나, 자발적으로 보고되거나, 임상 직원에 의해 관찰된 모든 부작용은 조사자에 의해 평가되고 피험자의 사례 보고서 형식으로 보고됩니다.