일반적인 안면여드름 환자에서 타자로틴 폼 0.1%의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 연구 - W0260-301
2016년 11월 30일 업데이트: Stiefel, a GSK Company
심상성 여드름 환자에서 타자로텐 폼 0.1%의 안전성과 효능을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 차량 제어, 병렬 그룹 연구
이 연구의 목적은 여드름 환자를 대상으로 타자로텐의 새로운 폼 제제의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여드름이 있는 피험자에서 타자로텐 폼과 비히클 폼을 비교하는 다기관, 무작위, 이중 맹검, 차량 제어, 병렬 그룹 연구.
약 742명의 피험자가 등록되고 1:1 비율(타자로텐 폼: 비히클 폼)로 2개의 연구 제품 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다.
피험자는 12주 동안 하루에 한 번 얼굴 전체에 타자로틴 폼 또는 비히클 폼을 적용합니다. 연구 방문은 기준선(0주/1일) 및 2주, 4주, 8주 및 12주에 발생할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
744
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80209
- Cherry Creek Research, Inc.
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Florida
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Miami Beach, Florida, 미국, 33140
- Cosmetic Medicine & Treatment Research Insttitute, Inc.
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-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
-
Minnesota
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Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- Academic Dermatology Associates
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-
New York
-
Stony Brook, New York, 미국, 11790
- DermResearch Center of New York, Inc.
-
-
North Carolina
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High Point, North Carolina, 미국, 27262
- Dermatology Consulting Services
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Winston Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- The Dermatology Research of Cincinnati
-
Cincinnatti, Ohio, 미국, 45220
- Group Health Associates
-
South Euclid, Ohio, 미국, 44118
- Haber Dermatology & Cosmetic Surgery, Inc.
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center
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-
Pennsylvania
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Yardley, Pennsylvania, 미국, 19067
- Yardley Dermatology Associates
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-
Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37922
- The Skin Wellness Center, PC
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Dermatology Research Associates, Inc.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78759
- Dermresearch, Inc.
-
College Station, Texas, 미국, 77845
- J & S Studies, Inc.
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Dermatology Treatment & Research Center
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-
Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
- Aurora Advanced Healthcare, Inc. Clinical Research Center
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-
St. John's, 캐나다, NL A1B 3E1
- Nexus Clinical Research
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Ontario
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Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 6L2
- Ultranova Skincare
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 1V6
- Dermatrials Research
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12세에서 45세 사이의 남성 또는 여성으로 전반적으로 건강합니다.
- 베이스라인에서 ISGA 점수 3 이상.
다음 기준을 모두 충족하는 병변 수:
- 25~50개의 안면 염증성 병변과 1개 이하의 안면 결절성 병변(<5mm), 낭포성 병변 없음.
- 비강 병변을 제외한 30~125개의 안면 비염증성 병변.
- 가임 여성을 위한 연구 등록 전 규칙적인 월경 주기.
- 가임기 여성에 대한 음성 소변 임신 검사. • 연구에 참여하는 성적으로 활동적인 가임 여성은 프로토콜 할당 제품을 받는 동안 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 가임 여성은 생물학적으로 임신할 수 있는 사람으로 정의됩니다. 마지막 월경으로부터 2년 미만인 폐경기 여성을 포함합니다.
현재 성적으로 활발하지 않은 여성은 연구에 참여하는 동안 성적으로 활발해지면 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 남성 피험자 및/또는 그들의 파트너는 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용해야 합니다.
- 프로토콜 특정 절차를 수행하기 전에 서명하고 날짜가 있는 서면 자발적 동의서를 이해하고 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 모든 연구 절차를 따르고 모든 예정된 방문에 참석하며 성공적으로 연구를 완료할 수 있는 능력과 의지.
제외 기준:
- 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 수유중인 여성.
- 지난 2주 이내에 얼굴에 국소 항생제 사용.
- 지난 4주 이내에 여드름 치료를 위한 전신 항생제 사용.
- 증가된 광과민성의 가능성 때문에 광감작제로 알려진 약물(예: 티아지드, 테트라사이클린)의 동시 사용.
- 지난 2주 이내에 얼굴에 국소 코르티코스테로이드를 사용하거나 지난 4주 이내에 전신 코르티코스테로이드를 사용했습니다.
- 지난 6개월 이내에 전신 레티노이드(예: 이소트레티노인) 사용.
- 연구 등록 직전 12주 이하 동안 에스트로겐, 안드로겐 또는 항안드로겐제를 사용한 치료. 연구 등록 전 연속 12주 이상 이러한 약물로 치료를 받은 피험자는 용량 또는 약물을 변경하거나 연구 중에 사용을 중단할 것으로 예상하지 않는 한 등록할 수 있습니다. 여드름 vulgaris의 치료.
- 지난 2주 이내에 국소 항여드름 약물(예: 벤조일 퍼옥사이드, 레티노이드 또는 살리실레이트) 사용.
- 연마제, 페이셜, 글리콜산 또는 기타 산을 함유한 껍질, 마스크, 워시 또는 비누와 같은 페이셜 제품의 동시 사용.
- 여드름을 악화시키는 것으로 보고된 약물(예: 특정 비타민, 할로페리돌 및 사이클로스포린과 같은 면역억제제의 고용량)의 병용 사용은 효능 평가에 영향을 미칠 수 있습니다. 종합 비타민제, 철분 보충제 및 엽산은 허용됩니다.
- 지난 4주 이내 안면 시술(예: 청색광, 화학적 또는 레이저 박피 또는 미세박피술).
- 연구 중에 자외선에 과도하게 또는 장기간 노출이 필요하거나 원하는 경우.
- 연구 제품의 활성 성분에 대한 알려진 과민성 또는 이전 알레르기 반응.
- 현재 면역이 저하되었거나 상당한 병력이 있는 경우.
- 지난 4주 이내에 또는 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있는 조사 제품의 사용.
- 조사자의 판단에 따라 피험자를 연구 참여에 허용할 수 없는 위험에 처하게 하는 기타 조건.
- 연구 등록 전 30일 이내의 모든 주요 질병.
- 현재 등록된 피험자와 같은 가구에 현재 살고 있습니다. Stiefel의 직원, 조사자 또는 연구에 참여하는 CRO입니다. 또는 연구에 참여하는 직원의 직계 가족(예: 파트너, 자녀, 부모)입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
타자로텐 폼, 0.1%
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Tazarotene 폼 1일 1회 얼굴에 도포
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위약 비교기: 2
차량 폼
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비히클 폼 1일 1회 얼굴에 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 12주차까지 병변 수(LC)의 절대 변화
기간: 기준선(0주차/1일차) 및 12주차
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LC: 베이스라인 및 12주차에 모든 염증성 병변(IL, 즉 구진, 농포 및 결절) 및 비염증성 병변(NIL, 즉 개방 및 폐쇄 면포)의 수.
총 병변(TL)은 IL과 NIL의 합으로 계산되었습니다.
LC는 얼굴(이마, 코, 수표 및 턱 포함)에 국한되었습니다.
12주차 기준선으로부터의 변화는 12주차 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선(0주차/1일차) 및 12주차
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12주차에 기준선에서 조사자 정적 글로벌 평가(ISGA) 점수가 최소 2등급(G) 개선된 참가자 수
기간: 기준선(0주차/1일차) 및 12주차
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조사관은 0에서 5까지의 ISGA 척도를 사용하여 참가자 얼굴의 여드름 중증도(S)를 평가했습니다. 0 = IL 또는 NIL이 없는 깨끗한 피부; 1 = 거의 깨끗함: 드문 구진 이하의 드문 NIL; 2 = 약한 S: >G 1, IL이 몇 개 이하인 일부 NIL(구진/농포만, 결절성 병변[NL] 없음); 3=보통 S: >G 2, 최대 많은 NIL 및 일부 IL을 가질 수 있지만 하나 이하의 작은 NL; 4 = 심함: G 3 초과, 많은 NIL 및 IL까지, 그러나 몇 NL 이하; 5 = 매우 심함: 많은 NIL 및 IL 및 몇 개 이상의 NL이 낭성 병변을 가질 수 있습니다.
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기준선(0주차/1일차) 및 12주차
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12주 차에 ISGA 점수가 0 또는 1인 참가자 수
기간: 12주차
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조사관은 0에서 5까지의 ISGA 척도를 사용하여 참가자 얼굴의 여드름 중증도(S)를 평가했습니다. 0 = IL 또는 NIL이 없는 깨끗한 피부; 1 = 거의 깨끗함: 드문 구진 이하의 드문 NIL; 2 = 약한 S: >G 1, IL이 몇 개 이하인 일부 NIL(구진/농포만, 결절성 병변[NL] 없음); 3=보통 S: >G 2, 최대 많은 NIL 및 일부 IL을 가질 수 있지만 하나 이하의 작은 NL; 4 = 심함: G 3 초과, 많은 NIL 및 IL까지, 그러나 몇 NL 이하; 5 = 매우 심함: 많은 NIL 및 IL 및 몇 개 이상의 NL이 낭성 병변을 가질 수 있습니다.
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2주, 4주, 8주 및 12주에 기준선에서 LC의 백분율 변화
기간: 기준선(0주차/1일차); 2, 4, 8, 12주차
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LC: 베이스라인 및 12주차에 모든 IL(즉, 구진, 농포 및 결절) 및 NIL(즉, 개방 및 폐쇄 면포)의 수. TL은 IL 및 NIL의 합계로 계산되었습니다.
LC는 얼굴(이마, 코, 수표 및 턱 포함)에 국한되었습니다.
2주, 4주, 8주 및 12주차에 LC의 기준선으로부터의 백분율 변화는 (2/4/8/12주 값에서 기준선 값을 기준선 값으로 나눈 값) x 100으로 계산되었습니다.
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기준선(0주차/1일차); 2, 4, 8, 12주차
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총 병변 수(TLC)가 50% 감소하는 데 걸리는 시간
기간: 기준선(0주차/1일차) ~ 12주차
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TLC(IL과 NIL의 합)가 50% 감소하는 시간은 기준선과 LC가 50% 감소하는 시간 사이의 시간차였습니다.
연구 기간 동안 TLC 기준선에서 >=50% 감소하지 않은 참가자는 마지막 방문 날짜에 검열되었습니다.
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기준선(0주차/1일차) ~ 12주차
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2, 4, 8주 차에 ISGA 점수가 0 또는 1인 참가자 수
기간: 2, 4, 8주차
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조사관은 0에서 5까지의 ISGA 척도를 사용하여 참가자 얼굴의 여드름 중증도(S)를 평가했습니다. 0 = IL 또는 NIL이 없는 깨끗한 피부; 1 = 거의 깨끗함: 드문 구진 이하의 드문 NIL; 2 = 약한 S: >G 1, IL이 몇 개 이하인 일부 NIL(구진/농포만, 결절성 병변[NL] 없음); 3=보통 S: >G 2, 최대 많은 NIL 및 일부 IL을 가질 수 있지만 하나 이하의 작은 NL; 4 = 심함: G 3 초과, 많은 NIL 및 IL까지, 그러나 몇 NL 이하; 5 = 매우 심함: 많은 NIL 및 IL 및 몇 개 이상의 NL이 낭성 병변을 가질 수 있습니다.
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2, 4, 8주차
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2주차, 4주차, 8주차 및 12주차에 피험자의 종합 평가(SGA) 점수가 0 또는 1인 참가자 수
기간: 2, 4, 8, 12주차
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두피를 제외한 안면 피부의 SGA는 0 내지 4의 등급 척도를 사용하여 참가자에 의해 수행되었다: 0 = 얼굴은 기본적으로 여드름이 없으며, 가끔 블랙헤드(Bh) 및/또는 화이트헤드(Wh)만 있고; 1 = 얼굴에 여러 개의 Bhs 및/또는 Whs 및 작은 여드름(P)이 있지만, 부드러운 깊은 융기 또는 낭종(DSBC)이 없음; 2 = 얼굴은 Bhs 및/또는 Whs 및 중소형 크기의 P를 여러 개에서 여러 개 가지며 하나의 DSBC를 가질 수 있음; 3=페이스는 많은 Bhs 및/또는 Whs, 많은 중형 내지 대형 크기의 P, 및 아마도 소수의 DSBC를 가짐; 4=페이스에 Bhs 및/또는 Whs가 있고, 중대형 크기의 Ps 및 DSBC가 몇 개에서 많게 우세합니다.
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2, 4, 8, 12주차
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17세 이상 참가자의 2주, 4주, 8주 및 12주차 기준선에서 피부과 삶의 질 지수(DLQI) 점수의 변화
기간: 기준선(0주차/1일차); 2, 4, 8, 12주차
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DLQI는 참가자의 피부 문제가 지난 주 동안 그들의 삶에 얼마나 영향을 미쳤는지 측정하는 데 사용되었습니다.
DLQI 총 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 0-1=참가자의 삶에 전혀 영향이 없음; 2-5=참가자의 삶에 대한 작은 영향; 6-10=참가자의 삶에 중간 정도의 영향; 11-20=참가자의 삶에 매우 큰 영향; 21-30=참가자의 삶에 매우 큰 영향.
DLQI 점수가 낮을수록 삶의 질이 높아진 것입니다. 따라서 기준선의 음수 변경은 개선을 나타냅니다.
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기준선(0주차/1일차); 2, 4, 8, 12주차
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연구자가 평가한 홍반에 대한 지시된 국소 내약성 평가를 받은 참가자 수
기간: 기준선(0주차/1일차) ~ 12주차
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홍반은 발적 또는 발진이 특징인 피부 상태입니다.
국부 내약성 평가는 각각의 연구 방문에서 조사관에 의해 수행되었고 중증도에 따라 G0에서 G4로 등급이 매겨졌습니다: G0 = 부재(발적 없음); G1=약간(옅은 적색 또는 분홍색 착색, 거의 인지할 수 없음); G2=순함(밝은 적색 또는 분홍색 착색); G3=보통(중간 적색 착색); G4 = 심함(비트 레드 착색).
치료 중 최대치는 치료 중 언제든지 보고된 홍반의 최대 중증도로 정의됩니다.
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기준선(0주차/1일차) ~ 12주차
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조사자에 의해 평가된 필링에 대한 지시된 국소 내약성 평가를 가진 참가자의 수
기간: 기준선(0주차/1일차) ~ 12주차
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벗겨지는 피부: 피부의 상층(표피)이 손상되고 손실됩니다.
벗겨짐에 대한 국소 내약성 평가는 각 연구 방문 시 조사관에 의해 수행되었으며 심각도에 따라 G0에서 G4로 등급이 매겨졌습니다: G0 = 없음(박리 없음); G1=약간(경미한 국소 박리); G2 = 약함(약하고 산만한 박리); G3 = 보통(보통 및 미만성 박리); G4=심함(중등도 내지 두드러진, 조밀한 벗겨짐).
최대 치료 중은 치료 중 언제든지 보고된 벗겨짐의 최대 심각도로 정의됩니다.
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기준선(0주차/1일차) ~ 12주차
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참가자가 평가한 가려움증에 대한 지정된 국소 내약성 평가를 받은 참가자 수
기간: 기준선(0주차/1일차) ~ 12주차
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가려움증은 욕망이나 반사를 유발하는 감각입니다.
가려움증에 대한 국소 내약성 평가는 각 연구 방문에서 참가자에 의해 수행되었으며 심각도에 따라 G0에서 G3으로 등급이 매겨졌습니다. G0=없음; G1=약간; G2=보통; G3=강함.
최대 치료 중은 치료 중 언제든지 보고된 가려움증의 최대 심각도로 정의됩니다.
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기준선(0주차/1일차) ~ 12주차
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참가자가 평가한 화끈거림/따끔거림에 대해 표시된 국소 내약성 평가를 받은 참가자 수
기간: 기준선(0주차/1일차) ~ 12주차
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작열감/따끔거림은 통증과 작열감입니다.
국소 내약성 평가는 G0에서 G3까지의 중증도에 기초하여 각 연구 방문에서 참가자에 의해 수행되었습니다: G0 = 없음; G1=약간; G2=보통; G3=강함.
최대 치료 중은 치료 중 언제라도 보고되는 작열감/자통의 최대 심각도로 정의됩니다.
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기준선(0주차/1일차) ~ 12주차
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2주, 4주 및 8주차에 LC의 기준선으로부터 절대 변화
기간: 기준선(0주차/1일차); 2, 4, 8주차
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LC: 베이스라인 및 12주차에 모든 IL(즉, 구진, 농포 및 결절) 및 NIL(즉, 개방 및 폐쇄 면포)의 수. TL은 IL 및 NIL의 합계로 계산되었습니다.
LC는 얼굴(이마, 코, 수표 및 턱 포함)에 국한되었습니다.
12주차 기준선으로부터의 변화는 12주차 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
계산은 누락된 데이터에 대한 LOCF(Last Observation Carry Forward) 대체 방법을 기반으로 했습니다.
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기준선(0주차/1일차); 2, 4, 8주차
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2주차, 4주차 및 8주차에 ISGA 점수가 최소 2등급 개선된 참가자 수
기간: 기준선(0주차/1일차); 2, 4, 8주차
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조사관은 0에서 5까지의 ISGA 척도를 사용하여 참가자 얼굴의 여드름 중증도(S)를 평가했습니다. 0 = IL 또는 NIL이 없는 깨끗한 피부; 1 = 거의 깨끗함: 드문 구진 이하의 드문 NIL; 2 = 약한 S: >G 1, IL이 몇 개 이하인 일부 NIL(구진/농포만, 결절성 병변[NL] 없음); 3=보통 S: >G 2, 최대 많은 NIL 및 일부 IL을 가질 수 있지만 하나 이하의 작은 NL; 4 = 심함: G 3 초과, 많은 NIL 및 IL까지, 그러나 몇 NL 이하; 5 = 매우 심함: 많은 NIL 및 IL 및 몇 개 이상의 NL이 낭성 병변을 가질 수 있습니다.
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기준선(0주차/1일차); 2, 4, 8주차
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16세 이하 참가자의 2주차, 4주차, 8주차 및 12주차 기준선에서 어린이 피부과 삶의 질 지수(CDLQI)의 변화
기간: 기준선(0주차/1일차); 2, 4, 8, 12주차
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CDLQI는 참가자의 피부 문제가 지난 주 동안 그들의 삶에 얼마나 영향을 미쳤는지 측정하는 데 사용되었습니다.
CDLQI 총 점수 범위는 0에서 30까지입니다. 0-1 = 참가자의 삶에 전혀 영향이 없음; 2-6=참가자의 삶에 대한 작은 영향; 7-12=참가자의 삶에 중간 정도의 영향; 13-18=참가자의 삶에 매우 큰 영향; 19-30=참가자의 삶에 매우 큰 영향.
CDLQI 점수가 낮을수록 삶의 질이 향상되었음을 나타냅니다. 따라서 기준선의 음수 변경은 개선을 나타냅니다.
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기준선(0주차/1일차); 2, 4, 8, 12주차
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연구자가 평가한 건조에 대한 지시된 국소 내약성 평가를 받은 참가자 수
기간: 기준선(0주차/1일차) ~ 12주차
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건조함: 수분/피지가 부족한 피부 표피.
국소 내약성 평가는 각 연구 방문 시 조사관에 의해 수행되었으며 중증도에 따라 G0에서 G4로 등급이 매겨졌습니다. G0=없음(없음); G1 = 약간(박편 또는 균열 형성 없이 거의 감지할 수 없는 건조함); G2 = 약함(박편 또는 균열 형성 없이 쉽게 감지할 수 있는 건조함); G3=중간(쉽게 인지되는 건조함 및 벗겨짐, 균열 형성 없음); G4 = 심함(박편 및 균열 형성으로 쉽게 인지되는 건조함).
처리 중 최대값은 처리 중 언제든지 보고된 건조의 최대 심각도로 정의됩니다.
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기준선(0주차/1일차) ~ 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구에 대한 환자 수준 데이터는 이 사이트에 설명된 일정 및 프로세스에 따라 www.clinicalstudydatarequest.com을 통해 제공됩니다.
연구 데이터/문서
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통계 분석 계획
정보 식별자: 114575정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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데이터 세트 사양
정보 식별자: 114575정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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연구 프로토콜
정보 식별자: 114575정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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주석이 달린 사례 보고서 양식
정보 식별자: 114575정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: 114575정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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정보에 입각한 동의서
정보 식별자: 114575정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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임상 연구 보고서
정보 식별자: 114575정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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