- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01017146
Een studie om de veiligheid en werkzaamheid van tazaroteenschuim, 0,1%, te evalueren bij proefpersonen met gewone gezichtsacne - W0260-301
Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, voertuiggecontroleerd onderzoek met parallelle groepen om de veiligheid en werkzaamheid van tazaroteenschuim, 0,1%, te evalueren bij proefpersonen met acne vulgaris
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
St. John's, Canada, NL A1B 3E1
- Nexus Clinical Research
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 6L2
- Ultranova Skincare
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1V6
- Dermatrials Research
-
-
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
- Cherry Creek Research, Inc.
-
-
Florida
-
Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
- Cosmetic Medicine & Treatment Research Insttitute, Inc.
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
- Academic Dermatology Associates
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11790
- DermResearch Center of New York, Inc.
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Verenigde Staten, 27262
- Dermatology Consulting Services
-
Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- The Dermatology Research of Cincinnati
-
Cincinnatti, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Group Health Associates
-
South Euclid, Ohio, Verenigde Staten, 44118
- Haber Dermatology & Cosmetic Surgery, Inc.
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
- Oregon Dermatology and Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Yardley, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19067
- Yardley Dermatology Associates
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37922
- The Skin Wellness Center, PC
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Dermatology Research Associates, Inc.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78759
- Dermresearch, Inc.
-
College Station, Texas, Verenigde Staten, 77845
- J & S Studies, Inc.
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
- Dermatology Treatment & Research Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
- Aurora Advanced Healthcare, Inc. Clinical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw van 12 tot en met 45 jaar, die in goede algemene gezondheid verkeert.
- Een ISGA-score van 3 of hoger bij baseline.
Het aantal laesies voldoet aan beide volgende criteria:
- Tussen 25 en 50 inflammatoire laesies in het gezicht en niet meer dan 1 nodulaire laesie in het gezicht (<5 mm), zonder cystische laesies.
- Tussen 30 en 125 niet-inflammatoire laesies in het gezicht, exclusief nasale laesies.
- Regelmatige menstruatiecyclus voorafgaand aan deelname aan de studie voor vrouwen die zwanger kunnen worden.
- Negatieve urinezwangerschapstest voor vrouwen die zwanger kunnen worden. • Seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd die aan het onderzoek deelnemen, moeten ermee instemmen een medisch aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken terwijl ze het volgens het protocol toegewezen product krijgen. Een vrouw in de vruchtbare leeftijd wordt gedefinieerd als iemand die biologisch in staat is zwanger te worden; inclusief vrouwen in de overgang die minder dan 2 jaar verwijderd zijn van hun laatste menstruatie.
Vrouwen die momenteel niet seksueel actief zijn, moeten ermee instemmen een medisch aanvaarde anticonceptiemethode te gebruiken als ze tijdens deelname aan het onderzoek seksueel actief worden. Mannelijke proefpersonen en/of hun partners moeten een medisch aanvaardbare vorm van anticonceptie gebruiken.
- In staat tot begrip en bereid om ondertekende en gedateerde schriftelijke vrijwillige geïnformeerde toestemming te geven voordat protocolspecifieke procedures worden uitgevoerd.
- Vermogen en bereidheid om alle studieprocedures te volgen, alle geplande bezoeken bij te wonen en de studie met succes af te ronden.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouw die zwanger is, probeert zwanger te worden of borstvoeding geeft.
- Gebruik van actuele antibiotica op het gezicht in de afgelopen 2 weken.
- Gebruik van systemische antibiotica voor de behandeling van acne in de afgelopen 4 weken.
- Gelijktijdig gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze fotosensibilisatoren zijn (bijv. thiaziden, tetracyclines) vanwege de mogelijkheid van verhoogde lichtgevoeligheid.
- Gebruik van lokale corticosteroïden op het gezicht in de afgelopen 2 weken of systemische corticosteroïden in de afgelopen 4 weken.
- Gebruik van systemische retinoïden (bijv. isotretinoïne) in de afgelopen 6 maanden.
- Behandeling met oestrogenen, androgenen of anti-androgenen gedurende 12 weken of minder direct voorafgaand aan de studie-inschrijving. Proefpersonen die gedurende meer dan 12 opeenvolgende weken voorafgaand aan de studie-inschrijving met deze medicijnen zijn behandeld, mogen zich inschrijven zolang ze niet verwachten de dosis of het medicijn te veranderen of het gebruik tijdens de studie te staken en het is niet geïndiceerd voor de behandeling van acne vulgaris.
- Gebruik van actuele medicijnen tegen acne (bijv. Benzoylperoxide, retinoïden of salicylaten) in de afgelopen 2 weken.
- Gelijktijdig gebruik van gezichtsproducten zoals: schuurmiddelen, gezichtsbehandelingen, peelings met glycolzuur of andere zuren, maskers, wasmiddelen of zeep.
- Gelijktijdig gebruik van medicijnen waarvan is gemeld dat ze acne verergeren (bijv. megadoses van bepaalde vitamines, haloperidol en immunosuppressiva zoals ciclosporine), aangezien deze de beoordeling van de werkzaamheid kunnen beïnvloeden. Multivitaminen, ijzersupplementen en foliumzuur zijn acceptabel.
- Gezichtsprocedure (bijv. blauw licht, chemische of laserpeeling of microdermabrasie) in de afgelopen 4 weken.
- Vereist of wenst overmatige of langdurige blootstelling aan ultraviolet licht tijdens het onderzoek.
- Bekende overgevoeligheid of eerdere allergische reactie op een van de actieve componenten van het onderzoeksproduct.
- Een significante medische geschiedenis van of momenteel immuungecompromitteerd.
- Gebruik van een onderzoeksproduct in de afgelopen 4 weken of momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoek.
- Elke andere omstandigheid waardoor de proefpersoon naar het oordeel van de onderzoeker een onaanvaardbaar risico loopt voor deelname aan het onderzoek.
- Elke ernstige ziekte binnen 30 dagen vóór inschrijving voor de studie.
- Woont momenteel in hetzelfde huishouden als de momenteel ingeschreven proefpersonen; een werknemer is van Stiefel, een onderzoeker of een CRO die betrokken is bij het onderzoek; of een direct familielid is (bijv. partner, kinderen, ouders) van een medewerker die betrokken is bij het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: 1
Tazaroteenschuim, 0,1%
|
Tazarotene schuim eenmaal daags aanbrengen op het gezicht
|
Placebo-vergelijker: 2
Voertuig Schuim
|
Vehicle Foam eenmaal per dag aanbrengen op het gezicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Absolute verandering in het aantal laesies (LC's) vanaf baseline tot week 12
Tijdsspanne: Basislijn (week 0/dag 1) en week 12
|
LC: telling van alle inflammatoire laesies (IL's, d.w.z. papels, puisten en knobbeltjes) en niet-inflammatoire laesies (NIL's, d.w.z. open en gesloten comedonen) bij baseline en in week 12.
Totale laesies (TL's) werden berekend als de som van IL's en NIL's.
LC was beperkt tot het gezicht (inclusief voorhoofd, neus, wangen en kin).
Verandering ten opzichte van baseline in week 12 werd berekend als de waarde in week 12 min de waarde in baseline.
|
Basislijn (week 0/dag 1) en week 12
|
Aantal deelnemers met een verbetering van minimaal 2 graden (G) in de Investigator Static Global Assessment (ISGA)-score vanaf baseline in week 12
Tijdsspanne: Basislijn (week 0/dag 1) en week 12
|
Onderzoekers evalueerden de acne-ernst (S) van het gezicht van de deelnemers met behulp van de ISGA-schaal, variërend van 0 tot 5: 0=heldere huid zonder IL's of NIL's; 1=bijna vrij: zelden NIL met niet meer dan zeldzame papels; 2=mild S: >G 1, sommige NIL's met niet meer dan een paar IL's (alleen papels/pustels, geen nodulaire laesies [NL's]); 3=matig S: >G 2, tot veel NIL's en kan enkele IL's hebben, maar niet meer dan één kleine NL; 4=ernstig: groter dan G 3, tot veel NIL's en IL's, maar niet meer dan enkele NL's; 5=zeer ernstig: veel NIL's en IL's en meer dan een paar NL's kunnen cystische laesies hebben.
|
Basislijn (week 0/dag 1) en week 12
|
Aantal deelnemers met een ISGA-score van 0 of 1 in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Onderzoekers evalueerden de acne-ernst (S) van het gezicht van de deelnemers met behulp van de ISGA-schaal, variërend van 0 tot 5: 0=heldere huid zonder IL's of NIL's; 1=bijna vrij: zelden NIL met niet meer dan zeldzame papels; 2=mild S: >G 1, sommige NIL's met niet meer dan een paar IL's (alleen papels/pustels, geen nodulaire laesies [NL's]); 3=matig S: >G 2, tot veel NIL's en kan enkele IL's hebben, maar niet meer dan één kleine NL; 4=ernstig: groter dan G 3, tot veel NIL's en IL's, maar niet meer dan enkele NL's; 5=zeer ernstig: veel NIL's en IL's en meer dan een paar NL's kunnen cystische laesies hebben.
|
Week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Procentuele verandering in LC vanaf baseline in week 2, 4, 8 en 12
Tijdsspanne: Basislijn (week 0/dag 1); Week 2, 4, 8 en 12
|
LC: telling van alle IL's (d.w.z. papels, puisten en knobbeltjes) en NIL's (d.w.z. open en gesloten comedonen) bij baseline en in week 12. TL's werden berekend als de som van IL's en NIL's.
LC was beperkt tot het gezicht (inclusief voorhoofd, neus, wangen en kin).
Procentuele verandering ten opzichte van baseline in LC in week 2, 4, 8 en 12 werd berekend als (week 2/4/8/12 waarde min de baselinewaarde gedeeld door baselinewaarde) x 100.
|
Basislijn (week 0/dag 1); Week 2, 4, 8 en 12
|
Tijd tot 50 procent vermindering van het totale aantal laesies (TLC)
Tijdsspanne: Basislijn (week 0/dag 1) tot week 12
|
Tijd tot 50 procent reductie in TLC (som van IL's en NIL's) was het tijdsverschil tussen Baseline en de tijd tot 50 procent reductie in LC.
Deelnemers die tijdens het onderzoek geen >=50 procent reductie ten opzichte van de basislijn in TLC hadden, werden gecensureerd op de datum van hun laatste bezoek.
|
Basislijn (week 0/dag 1) tot week 12
|
Aantal deelnemers met een ISGA-score van 0 of 1 in week 2, 4 en 8
Tijdsspanne: Week 2, 4 en 8
|
Onderzoekers evalueerden de acne-ernst (S) van het gezicht van de deelnemers met behulp van de ISGA-schaal, variërend van 0 tot 5: 0=heldere huid zonder IL's of NIL's; 1=bijna vrij: zelden NIL met niet meer dan zeldzame papels; 2=mild S: >G 1, sommige NIL's met niet meer dan een paar IL's (alleen papels/pustels, geen nodulaire laesies [NL's]); 3=matig S: >G 2, tot veel NIL's en kan enkele IL's hebben, maar niet meer dan één kleine NL; 4=ernstig: groter dan G 3, tot veel NIL's en IL's, maar niet meer dan enkele NL's; 5=zeer ernstig: veel NIL's en IL's en meer dan een paar NL's kunnen cystische laesies hebben.
|
Week 2, 4 en 8
|
Aantal deelnemers met een Global Assessment (SGA)-score van een proefpersoon van 0 of 1 in week 2, 4, 8 en 12
Tijdsspanne: Week 2, 4, 8 en 12
|
Een SGA van de gezichtshuid, met uitzondering van de hoofdhuid, werd uitgevoerd door deelnemers met behulp van een beoordelingsschaal van 0 tot 4: 0=gezicht is in wezen vrij van acne, met slechts af en toe een mee-eter (Bh) en/of whitehead (Wh); 1=gezicht heeft verschillende Bh's en/of Wh's en kleine puistjes (P), maar er zijn geen gevoelige diepgewortelde bultjes of cysten (DSBC's); 2=gezicht heeft meerdere tot veel Bh's en/of Wh's en kleine tot middelgrote P, en kan één DSBC hebben; 3=gezicht heeft veel Bh's en/of Wh's, veel middelgrote tot grote P's en misschien een paar DSBC's; 4=gezicht heeft Bh's en/of Wh's, en meerdere tot veel middelgrote tot grote P's en DSBC's domineren.
|
Week 2, 4, 8 en 12
|
Verandering in Dermatology Life Quality Index (DLQI)-score vanaf baseline in week 2, 4, 8 en 12 bij deelnemers van 17 jaar of ouder
Tijdsspanne: Basislijn (week 0/dag 1); Week 2, 4, 8 en 12
|
De DLQI werd gebruikt om te meten in welke mate het huidprobleem van de deelnemers hun leven de afgelopen week had beïnvloed.
De DLQI-totaalscore varieert van 0 tot 30: 0-1=helemaal geen effect op het leven van de deelnemer; 2-5=klein effect op het leven van de deelnemer; 6-10=matig effect op het leven van de deelnemer; 11-20=zeer groot effect op het leven van de deelnemer; 21-30=extreem groot effect op het leven van de deelnemer.
Een lagere score op de DLQI duidt op een hogere kwaliteit van leven; daarom wijzen negatieve veranderingen ten opzichte van de basislijn op verbeteringen.
|
Basislijn (week 0/dag 1); Week 2, 4, 8 en 12
|
Aantal deelnemers met de aangegeven lokale verdraagbaarheidsbeoordeling voor erytheem zoals geëvalueerd door de onderzoeker
Tijdsspanne: Basislijn (week 0/dag 1) tot week 12
|
Erytheem is een huidaandoening die wordt gekenmerkt door roodheid of huiduitslag.
Lokale verdraagbaarheidsbeoordelingen werden uitgevoerd door de onderzoeker bij elk studiebezoek en werden beoordeeld op basis van ernst als G0 tot G4: G0=afwezig (geen roodheid); G1=licht (vage rode of roze verkleuring, nauwelijks waarneembaar); G2=mild (lichtrode of roze kleuring); G3=matig (medium rode verkleuring); G4=ernstig (bietenrode verkleuring).
Maximaal tijdens de behandeling wordt gedefinieerd als de maximale ernst van erytheem die op enig moment tijdens de behandeling is gemeld.
|
Basislijn (week 0/dag 1) tot week 12
|
Aantal deelnemers met de aangegeven lokale verdraagbaarheidsbeoordeling voor peeling zoals geëvalueerd door de onderzoeker
Tijdsspanne: Basislijn (week 0/dag 1) tot week 12
|
Vervelling van de huid: beschadiging en verlies van de bovenste huidlaag (epidermis).
Lokale verdraagbaarheidsbeoordelingen voor peeling werden uitgevoerd door de onderzoeker bij elk studiebezoek en werden beoordeeld op basis van ernst als G0 tot G4: G0=afwezig (geen peeling); G1=licht (lichte plaatselijke vervelling); G2=mild (milde en diffuse peeling); G3=matig (matige en diffuse peeling); G4=ernstig (matige tot prominente, dichte vervelling).
Maximaal tijdens de behandeling wordt gedefinieerd als de maximale ernst van vervelling die op enig moment tijdens de behandeling is gemeld.
|
Basislijn (week 0/dag 1) tot week 12
|
Aantal deelnemers met de aangegeven lokale verdraagbaarheidsbeoordeling voor jeuk zoals geëvalueerd door de deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn (week 0/dag 1) tot week 12
|
Jeuk is een sensatie die ervoor zorgt dat het verlangen of de reflex om te krabben veroorzaakt.
Lokale verdraagbaarheidsbeoordelingen voor jeuk werden uitgevoerd door de deelnemer bij elk studiebezoek en werden beoordeeld op basis van ernst als G0 tot G3. G0=geen; G1=licht; G2=matig; G3=sterk.
Maximaal tijdens de behandeling wordt gedefinieerd als de maximale ernst van jeuk die op enig moment tijdens de behandeling is gemeld.
|
Basislijn (week 0/dag 1) tot week 12
|
Aantal deelnemers met de aangegeven lokale verdraagbaarheidsbeoordeling voor branden/steken zoals beoordeeld door de deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn (week 0/dag 1) tot week 12
|
Branden/prikken is een pijn en branderig gevoel.
Lokale verdraagbaarheidsbeoordelingen werden uitgevoerd door de deelnemer bij elk studiebezoek op basis van ernst als G0 tot G3: G0=geen; G1=licht; G2=matig; G3=sterk.
Maximaal tijdens de behandeling wordt gedefinieerd als de maximale ernst van branderig/prikkend gevoel die op enig moment tijdens de behandeling is gemeld.
|
Basislijn (week 0/dag 1) tot week 12
|
Absolute verandering ten opzichte van baseline in LC in week 2, 4 en 8
Tijdsspanne: Basislijn (week 0/dag 1); Week 2, 4 en 8
|
LC: telling van alle IL's (d.w.z. papels, puisten en knobbeltjes) en NIL's (d.w.z. open en gesloten comedonen) bij baseline en in week 12. TL's werden berekend als de som van IL's en NIL's.
LC was beperkt tot het gezicht (inclusief voorhoofd, neus, wangen en kin).
Verandering ten opzichte van baseline in week 12 werd berekend als de waarde in week 12 minus de waarde in baseline.
De berekening was gebaseerd op de laatste observatie overgedragen (LOCF) imputatiemethode voor ontbrekende gegevens.
|
Basislijn (week 0/dag 1); Week 2, 4 en 8
|
Aantal deelnemers met een minimale verbetering van 2 graden in ISGA-score in week 2, 4 en 8
Tijdsspanne: Basislijn (week 0/dag 1); Week 2, 4 en 8
|
Onderzoekers evalueerden de acne-ernst (S) van het gezicht van de deelnemers met behulp van de ISGA-schaal, variërend van 0 tot 5: 0=heldere huid zonder IL's of NIL's; 1=bijna vrij: zelden NIL met niet meer dan zeldzame papels; 2=mild S: >G 1, sommige NIL's met niet meer dan een paar IL's (alleen papels/pustels, geen nodulaire laesies [NL's]); 3=matig S: >G 2, tot veel NIL's en kan enkele IL's hebben, maar niet meer dan één kleine NL; 4=ernstig: groter dan G 3, tot veel NIL's en IL's, maar niet meer dan enkele NL's; 5=zeer ernstig: veel NIL's en IL's en meer dan een paar NL's kunnen cystische laesies hebben.
|
Basislijn (week 0/dag 1); Week 2, 4 en 8
|
Verandering in Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI) vanaf baseline in week 2, 4, 8 en 12 bij deelnemers van 16 jaar of jonger
Tijdsspanne: Basislijn (week 0/dag 1); Week 2, 4, 8 en 12
|
De CDLQI werd gebruikt om te meten in welke mate het huidprobleem van de deelnemers hun leven de afgelopen week had beïnvloed.
De CDLQI-totaalscore varieert van 0 tot 30: 0-1=helemaal geen effect op het leven van de deelnemer; 2-6=klein effect op het leven van de deelnemer; 7-12=matig effect op het leven van de deelnemer; 13-18=zeer grote invloed op het leven van de deelnemer; 19-30=extreem groot effect op het leven van de deelnemer.
Een lagere score op de CDLQI duidt op een hogere kwaliteit van leven; daarom wijzen negatieve veranderingen ten opzichte van de basislijn op verbeteringen.
|
Basislijn (week 0/dag 1); Week 2, 4, 8 en 12
|
Aantal deelnemers met de aangegeven lokale verdraagbaarheidsbeoordeling voor drogen zoals geëvalueerd door de onderzoeker
Tijdsspanne: Basislijn (week 0/dag 1) tot week 12
|
Droogte: huidepidermis die vocht/talg mist.
Lokale verdraagbaarheidsbeoordelingen werden uitgevoerd door de onderzoeker bij elk studiebezoek en werden beoordeeld op basis van ernst als G0 tot G4. G0=afwezig (geen); G1=licht (nauwelijks waarneembare droogheid zonder vorming van schilfers of scheuren); G2=mild (gemakkelijk waarneembare droogheid zonder vorming van schilfers of scheuren); G3=matig (gemakkelijk opgemerkte droogheid en schilfers maar geen fissuurvorming); G4=ernstig (gemakkelijk opgemerkte droogheid met vorming van schilfers en scheuren).
Maximum tijdens behandeling wordt gedefinieerd als de maximale ernst van uitdroging die op enig moment tijdens de behandeling is gemeld.
|
Basislijn (week 0/dag 1) tot week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 114575
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
-
Statistisch analyseplan
Informatie-ID: 114575Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
-
Specificatie gegevensset
Informatie-ID: 114575Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
-
Leerprotocool
Informatie-ID: 114575Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
-
Geannoteerd casusrapportformulier
Informatie-ID: 114575Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: 114575Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
-
Formulier geïnformeerde toestemming
Informatie-ID: 114575Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
-
Klinisch onderzoeksrapport
Informatie-ID: 114575Informatie opmerkingen: Raadpleeg voor meer informatie over deze studie het GSK Clinical Study Register
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Acné vulgaris
-
Sebacia, Inc.VoltooidOntstekingsacne vulgarisVerenigde Staten
-
InMode MD Ltd.Actief, niet wervendOntstekingsacne vulgarisVerenigde Staten
-
Nexgen Dermatologics, Inc.OnbekendACNE VULGARISVerenigde Staten
-
Galderma R&DVoltooidErnstige acne vulgarisVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico
-
Rejuva Medical AestheticsHealMD, LLCNog niet aan het wervenAcne vulgaris (stoornis)Verenigde Staten
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityWervingMatige tot ernstige acne vulgarisChina
-
PollogenLumenis Be Ltd.WervingMatige tot ernstige acne vulgarisVerenigde Staten
-
Boston PharmaceuticalsVoltooidMatige tot ernstige acne vulgarisVerenigde Staten, Canada
-
Bispebjerg HospitalVoltooidAcne vulgaris en rosaceaDenemarken
-
Actavis Mid-Atlantic LLCVoltooidLICHT TOT ERNSTIGE ACNE VULGARISIndië
Klinische onderzoeken op Voertuig Schuim
-
Celal Bayar UniversityIzmir Katip Celebi UniversityVoltooid
-
University of ValenciaVoltooidHoofdpijn van het spanningstypeSpanje
-
Shriners Hospitals for ChildrenOnbekendScolioseVerenigde Staten
-
Inonu UniversityWervingFlexibiliteit | Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel | Kracht | Chronische niet-specifieke nekpijn | SchuimrollerKalkoen
-
Biruni UniversityVoltooidOefentraining | HerstelmethodenKalkoen
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncVoltooidAngst om te vallen | Voetpijn | Voet FunctionaliteitVerenigd Koninkrijk
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNog niet aan het wervenEileider Obstructie Buis
-
The University of Texas Health Science Center,...Harris County Hospital District; Baylor College of MedicineIngetrokken
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...Medline IndustriesOnbekendRuggenmergletselsCanada
-
Wayne Fujita, M.D.VoltooidFolliculitis PityrosporumVerenigde Staten