염증 조절에 대한 부피바카인 대 리도카인
2018년 5월 29일 업데이트: Sharon Gordon, University of Maryland
근관 치료 후 염증 조절에 대한 Bupivacaine과 Lidocaine의 비교: 이중 맹검, 무작위, 대조 임상 시험
이 연구는 통증을 억제하기 위해 국소 마취제(마취제)를 테스트하고 있습니다.
부피바카인과 리도카인은 수술 후 통증을 감소시킬 수 있는 FDA 승인 국소 마취제입니다.
환자는 근관 수술이 끝날 때 마취제로 2% 리도카인, 0.5% 부피바카인 또는 에피네프린 1:200,000을 함유한 위약을 받게 됩니다.
통증 감각과 관련이 있을 수 있는 화학 물질을 분석하기 위해 수술 전후와 2일 후에 작은 껌 조각을 채취합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 LLA 부피바카인의 사용이 국소 염증을 촉진하여 나중 시점에서 통증 증가로 평가할 때 통증 및 중추 감작을 증가시킬 것이라고 가정합니다. 따라서 1차 평가변수(목표 1)에 대해 평가하고 통계적으로 테스트할 주요 가설은 다음과 같습니다.
HO: 그룹 간에 염증의 생화학적 매개체의 평균 수준에는 차이가 없습니다.
HA: 부피바카인 그룹은 수술 후 더 높은 수준의 생화학적 매개체를 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland, Baltimore College of Dental Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2회의 방문을 받을 의향이 있는 근관 수술을 위해 추천된 남성 또는 여성 지원자: 외과 예약 1회, 후속 연구 관련 예약 1회
- 18세 이상
- 수술 후 1/2시간 동안 관찰할 의향이 있음
- 100mm 시각적 아날로그 척도를 완성하고 48시간 동안 진통제 섭취량을 기록하고자 하는 자
- 수술 당일 수술 전 및 수술 후 생검을 받을 의향이 있는 분
- 완성된 통증 일지를 제출하고 세 번째 생검을 위해 수술 후 48시간에 돌아올 의향이 있음
제외 기준:
- 아스피린, 아황산염, 아미드 마취제 또는 아세트아미노펜 사용에 대한 알레르기 또는 기타 금기 사항
- NSAIDS, COX-2 억제제, 항히스타민제, 스테로이드, 항우울제와 같이 염증 반응 또는 진통의 평가를 방해하는 약물의 만성 사용
- 부피바카인과 금기인 약물: MAO 억제제 및 항우울제
- 당뇨병, 간 질환, 만성 감염, 류마티스 관절염 또는 면역 체계를 손상시키는 기타 전신 질환과 같은 질병
- 비정상적인 수술 난이도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 부피바카인
0.5% 부피바카인/1:200,000 에피네프린
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에피네프린이 포함된 0.5% 부피바카인 캡슐 최대 5개를 수술 후 제공합니다.
다른 이름들:
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실험적: 부분 마취
2% 리도카인/1:200,000 에피네프린
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수술 후 강화제로 에피네프린이 포함된 2% 리도카인 캡슐 최대 5개
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로스타노이드 효소 사이클로옥시게나제(COX-2) 및 기타 사이토카인 및 염증 매개체의 조직 발현에 의해 측정된 국소 염증 반응을 평가합니다.
기간: 48 시간
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치료군 간 염증 유전자 발현의 차이.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 범주 및 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 수술 후 진통제 요구 사항으로 측정된 근관 수술 후 수술 후 통증의 임상 결과를 평가합니다.
기간: 48 시간
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피험자가 보고한 통증은 수술 후 48시간에 측정되었습니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharon Gordon, University of Maryland, Baltimore College of Dental Surgery
- 연구 책임자: Anastasia Mischenko, University of Maryland, Baltimore College of Dental Surgery
- 연구 책임자: Morris Hicks, University of Maryland, Baltimore College of Dental Surgery
- 연구 책임자: Ashraf Fouad, University of Maryland, Baltimore College of Dental Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HP-00043039
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부피바카인에 대한 임상 시험
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InnocollPremier Research Group plc모병
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University of Texas Southwestern Medical Center완전한
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Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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Good Samaritan Regional Medical Center, Oregon완전한