임플란트 주위염 환자의 증상 치료에서 Chlorhexidine Gluconate Chip(Periochip®)의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. 서명하고 날짜를 기입한 사전 동의서.
2. 좋은 일반 건강.
3. 21세 이상의 남성 또는 여성 환자.
4. 연구 기간 25주 동안의 가용성.
5. 임플란트 주위염은 6-10mm 깊이의 치주 주머니가 있는 임플란트(잠재적 표적 임플란트)가 적어도 1개 존재하는 것을 특징으로 하며, 임플란트의 정점을 포함하지 않고 탐침 시 출혈을 나타내며 방사선 사진으로 확인됩니다.
6. 가임 여성은 등록 시점에 임신 및 수유 중이 아니어야 하며 연구 기간 동안 적절한 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 (조사자의 의견에 따라) 구강 국소 기계적 요인의 존재.
2. 평가 중인 조직에 영향을 미치는 교정 장치 또는 제거 가능한 장치의 존재.
3. 구강의 연조직 또는 경조직 종양의 존재.
4. 수평 임플란트 간 거리 ≤2mm(인접한 임플란트가 있는 경우).
5. 대상 임플란트로 다음 치과 임플란트 유형 선택: 하이드록실아파타이트(HA) 및/또는 티타늄 플라즈마 분무(TPS).
6. Chlorhexidine에 대한 알레르기 병력.
7. 연구 시작 전 6주 이내 및 연구 기간 동안 전신 항생제 요법 또는 치주/기계적/국소 전달 요법으로 치료받은 환자.
8. 연구 시작 전 14일 이내에 및 연구 기간 동안 비스테로이드성 항염증제(NSAID)로 치료받은 환자(아세틸살리실산 ≤100mg/일 치료 제외).
9. 조직 반응 패턴에 영향을 미칠 수 있는 페니토인, 칼슘 채널 차단제(CCB) 및/또는 사이클로스포린을 복용 중인 환자.
10. 다음 조건 중 하나의 존재: 제1형 당뇨병, 주요 재발성 아프타 구내염, 농양 및 관련 구강 병리.
11. 임의의 의학적 또는 정신과적 상태 또는 조사자의 의견에 따라 연구에서 환자의 성공적인 참여에 영향을 미칠 수 있는 임의의 기타 상태의 존재.
12. 환자는 연구 시작 30일 전 및 연구 기간 동안 다른 모든 임상 연구에 참여합니다.
13. 환자는 정기적으로 클로르헥시딘 구강 세정제/구강 세정제를 사용합니다.