L'efficacia e la sicurezza del chip di clorexidina gluconato (Periochip®) nella terapia dei sintomi nei pazienti con perimplantite

Criterio di inclusione:

1. Modulo di consenso informato firmato e datato.
2. Buona salute generale.
3. Pazienti di sesso maschile o femminile di età >21 anni.
4. Disponibilità per la durata di 25 settimane dello studio.
5. La perimplantite è caratterizzata dalla presenza di almeno 1 impianto con tasche parodontali di 6-10 mm di profondità (potenziale impianto bersaglio) che dimostri Sanguinamento al sondaggio senza coinvolgere l'apice dell'impianto e confermato radiograficamente.
6. Le donne in età fertile devono essere non gravide e non in allattamento all'ingresso e accettare di utilizzare un metodo adeguato di controllo delle nascite durante lo studio.

Criteri di esclusione:

1. Presenza di fattori meccanici locali orali che potrebbero (secondo l'opinione dello sperimentatore) influenzare l'esito dello studio.
2. Presenza di apparecchi ortodontici, o di eventuali apparecchi rimovibili, che incidono sui tessuti da valutare.
3. Presenza di tumori dei tessuti molli o duri del cavo orale.
4. Distanza interimpianto orizzontale ≤2 mm (se esiste un impianto adiacente).
5. Selezione dei seguenti tipi di impianti dentali come impianto/i target: idrossiapatite (HA) e/o titanio spruzzato al plasma (TPS).
6. Storia di allergia alla clorexidina.
7. Pazienti trattati con terapia antibiotica sistemica o terapia di consegna parodontale/meccanica/locale entro 6 settimane prima dell'ingresso nello studio e per tutta la durata dello studio.
8. Pazienti trattati con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) nei 14 giorni precedenti l'ingresso nello studio e per tutta la durata dello studio (escluso il trattamento con acido acetilsalicilico ≤100 mg/giorno).
9. Pazienti che assumono fenitoina, farmaci bloccanti dei canali del calcio (CCB) e/o ciclosporina, che potrebbero influenzare il modello di risposta tissutale.
10. Presenza di una qualsiasi delle seguenti condizioni: diabete di tipo 1, stomatite aftosa ricorrente maggiore, ascessi e patologie orali correlate.
11. La presenza di qualsiasi condizione medica o psichiatrica o qualsiasi altra condizione che, secondo l'opinione dello Sperimentatore, potrebbe influenzare la partecipazione di successo del paziente allo studio.
12. Il paziente partecipa a qualsiasi altro studio clinico 30 giorni prima dell'inizio dello studio e per tutta la durata dello studio.
13. Il paziente usa regolarmente risciacqui orali/collutori alla clorexidina.