Eficacia y seguridad del chip de gluconato de clorhexidina (Periochip®) en el tratamiento de los síntomas en pacientes con periimplantitis

Criterios de inclusión:

1. Formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
2. Buena salud general.
3. Pacientes masculinos o femeninos mayores de 21 años.
4. Disponibilidad para las 25 semanas de duración del estudio.
5. La periimplantitis se caracteriza por la presencia de al menos 1 implante con bolsas periodontales de 6-10 mm de profundidad (implante objetivo potencial) que demuestra sangrado al sondaje sin afectar el ápice del implante y se confirma radiográficamente.
6. Las mujeres en edad fértil no deben estar embarazadas ni amamantando al ingresar y aceptar usar un método anticonceptivo adecuado durante el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Presencia de factores mecánicos locales orales que podrían (en opinión del Investigador) influir en el resultado del estudio.
2. Presencia de aparatos de ortodoncia, o cualquier aparato removible, que incide sobre los tejidos que se están evaluando.
3. Presencia de tumores de tejidos blandos o duros de la cavidad bucal.
4. Distancia horizontal entre implantes ≤2 mm (si existe un implante adyacente).
5. Selección de los siguientes tipos de implantes dentales como implante/s diana: hidroxiapatita (HA) y/o titanio rociado con plasma (TPS).
6. Antecedentes de alergia a la clorhexidina.
7. Pacientes tratados con terapia antibiótica sistémica o terapia de administración periodontal/mecánica/local dentro de las 6 semanas anteriores al ingreso al estudio y durante la duración del estudio.
8. Pacientes tratados con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) dentro de los 14 días anteriores al ingreso al estudio y durante la duración del estudio (excluyendo el tratamiento con ácido acetilsalicílico ≤100 mg/día).
9. Pacientes que toman fenitoína, bloqueadores de los canales de calcio (CCB) y/o ciclosporina, que pueden influir en el patrón de respuesta tisular.
10. Presencia de alguna de las siguientes condiciones: Diabetes tipo 1, estomatitis aftas recurrentes mayores, abscesos y patologías orales relacionadas.
11. La presencia de cualquier condición médica o psiquiátrica o cualquier otra condición que, a juicio del Investigador, pueda afectar la participación exitosa del paciente en el estudio.
12. El paciente participa en cualquier otro estudio clínico 30 días antes del inicio del estudio y durante la duración del estudio.
13. El paciente usa enjuagues orales/enjuagues bucales de clorhexidina regularmente.