A Eficácia e Segurança do Chip de Gluconato de Clorexidina (Periochip®) no Tratamento dos Sintomas em Pacientes com Peri-implantite

Critério de inclusão:

1. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado e datado.
2. Boa saúde geral.
3. Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade > 21 anos.
4. Disponibilidade para a duração de 25 semanas do estudo.
5. A peri-implantite é caracterizada pela presença de pelo menos 1 implante com bolsas periodontais de 6-10 mm de profundidade (potencial alvo do implante) demonstrando Sangramento à Sondagem sem envolver o ápice do implante e confirmado radiograficamente.
6. Mulheres com potencial para engravidar devem estar não grávidas e não amamentando no início e concordar em usar um método adequado de controle de natalidade durante o estudo.

Critério de exclusão:

1. Presença de fatores mecânicos locais orais que poderiam (na opinião do investigador) influenciar o resultado do estudo.
2. Presença de aparelhos ortodônticos, ou quaisquer aparelhos removíveis, que impactam os tecidos que estão sendo avaliados.
3. Presença de tumores de tecidos moles ou duros da cavidade oral.
4. Distância inter-implante horizontal ≤2 mm (se existir um implante adjacente).
5. Seleção dos seguintes tipos de implantes dentários como implante(s) alvo: hidroxilapatita (HA) e/ou titânio plasma pulverizado (TPS).
6. História de alergia à Clorexidina.
7. Pacientes tratados com antibioticoterapia sistêmica ou terapia periodontal/mecânica/local dentro de 6 semanas antes da entrada no estudo e durante toda a duração do estudo.
8. Doentes tratados com anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) nos 14 dias anteriores à entrada no estudo e durante toda a duração do estudo (excluindo o tratamento com ácido acetilsalicílico ≤100 mg/dia).
9. Pacientes em uso de fenitoína, medicamentos bloqueadores dos canais de cálcio (CCBs) e/ou ciclosporina, que podem influenciar o padrão de resposta tecidual.
10. Presença de qualquer uma das seguintes condições: diabetes tipo 1, grandes estomatites recorrentes por aftas, abscessos e patologias orais relacionadas.
11. A presença de qualquer condição médica ou psiquiátrica ou qualquer outra condição que, na opinião do Investigador, possa afetar a participação bem-sucedida do paciente no estudo.
12. O paciente participa de qualquer outro estudo clínico 30 dias antes do início do estudo e durante toda a duração do estudo.
13. O paciente usa enxaguatórios orais/colutórios com clorexidina regularmente.