요독증 환자에서 보습 연화제의 효능, 국소 내성 및 수용성

포함 기준:

• 만 10세 이상의 남녀 환자
• 만성신부전으로 혈액투석 또는 복막투석을 받는 환자
• 신부전 상태와 관련된 건조증 환자
• 하지의 두 대칭 영역(I상 테스트 영역)에서 중등도에서 중증의 건조증을 앓고 있는 환자, 즉 중증도 점수가 2 이상인 환자
• 연구 시작 전 8주 이내에 광선 요법을 경험하지 않은 환자
• 항소양제 치료가 없거나 안정적인 항소양제 치료(예: 항히스타민제, 콜레스티라민, 오피오이드 억제제, 숯) 연구 시작 전 최소 4주
• 환자 또는 부모의 서면 동의서(부록 II)

제외 기준:

• 10세 미만 환자
• MRD 이외의 다른 이유로 신장 투석을 받는 환자
• 건조증 또는 가려움증이 MRD 상태 이외의 다른 원인으로 인한 환자
• 하지에 가벼운 건조증(점수 £ 1)을 앓고 있는 환자
• 하지 사이에 비교할 수 없는 중증도의 건조증이 있는 환자
• 시험 제품에 포함된 성분 중 하나에 대해 알려진 알레르기 병력이 있는 환자
• 양호한 행동 또는 연구의 연구 매개변수를 방해할 수 있는 병발성 질환을 가진 환자
• 연구 시작 전 7일 이내에 다른 연화제/보습 국소 제제로 치료받은 환자
• 연구 시작 전 8주 이내에 광선 요법을 받은 환자
• 광선 요법 이외의 항소양제 치료를 시작했거나 항소양제 치료의 투여 일정이 불안정한 환자(예: 항히스타민제, 콜레스티라민, 오피오드 억제제, 숯) 연구 시작 전 4주 이내
• 연구 시작 전 3개월 이내에 연구에 참여한 환자
• 연구 지침을 따를 수 없거나 따를 의향이 없는 환자
• 서면 동의를 거부하는 환자 또는 부모