Wirksamkeit, lokale Verträglichkeit und Patientenakzeptanz eines feuchtigkeitsspendenden Weichmachers bei Patienten mit urämischer Xerose

Einschlusskriterien:

• Patienten beiderlei Geschlechts, mindestens 10 Jahre alt
• Patienten, die sich aufgrund einer chronischen Niereninsuffizienz entweder einer Hämodialyse oder einer Peritonealdialyse unterziehen
• Patienten, deren Xerose mit ihrer Niereninsuffizienz zusammenhängt
• Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Xerose, d. h. mit einem Schweregrad von mindestens 2, an zwei symmetrischen Bereichen der Unterschenkel (Phase-I-Testbereiche)
• Patienten, die innerhalb von 8 Wochen vor Studieneintritt keine Phototherapie erfahren haben
• Patienten ohne juckreizstillende Behandlung oder mit stabiler juckreizstillender Behandlung (z. Antihistaminika, Cholestyramin, Opioid-Hemmer, Aktivkohle) mindestens 4 Wochen vor Studienbeginn
• Schriftliche Einverständniserklärung (Anhang II) der Patienten oder Eltern

Ausschlusskriterien:

• Patienten unter 10 Jahren
• Patienten, die sich aus einem anderen Grund als MRD einer Nierendialyse unterziehen
• Patienten, deren Xerose oder Pruritus auf einen anderen Grund als ihren MRD-Status zurückzuführen ist
• Patienten mit leichter Xerose (Score £ 1) an den Unterschenkeln
• Patienten mit Xerose von nicht vergleichbarem Schweregrad zwischen den Unterschenkeln
• Patienten mit bekannter Allergie gegen einen der im Testprodukt enthaltenen Inhaltsstoffe
• Patient mit einer interkurrenten Erkrankung, die eine gute Durchführung oder die Studienparameter der Studie beeinträchtigen kann
• Patienten, die innerhalb von 7 Tagen vor Studienbeginn mit einem anderen weichmachenden/feuchtigkeitsspendenden topischen Präparat behandelt wurden
• Patienten mit Phototherapie innerhalb von 8 Wochen vor Studieneintritt
• Patienten, die eine andere juckreizstillende Behandlung als eine Phototherapie begonnen haben oder bei denen ein instabiler Dosierungsplan von juckreizstillenden Behandlungen (z. Antihistaminika, Cholestyramin, Opioidhemmer, Aktivkohle) innerhalb von 4 Wochen vor Studieneintritt
• Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor Studieneintritt an einer Studie teilgenommen haben
• Patienten, die den Studienanweisungen nicht folgen können oder wollen
• Patienten oder Eltern, die sich weigern, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben