保湿润肤剂在尿毒症干燥症患者中的疗效、局部耐受性和患者可接受性

纳入标准：

• 至少 10 岁的男女患者
• 由于慢性肾功能衰竭而接受血液透析或腹膜透析的患者
• 干燥症与其肾功能不全状态相关的患者
• 在小腿的两个对称区域（第一阶段测试区域）患有中度至重度干燥症的患者，即严重程度评分至少为 2
• 进入研究前 8 周内未经历过光疗的患者
• 未接受止痒治疗或止痒治疗稳定的患者（如 抗组胺药、考来烯胺、阿片类抑制剂、木炭）至少在进入研究前 4 周
• 来自患者或父母的书面知情同意书（附录 II）

排除标准：

• 10岁以下患者
• 因 MRD 以外的其他原因接受肾透析的患者
• 干燥症或瘙痒症是由于其 MRD 状态以外的其他原因引起的患者
• 患有小腿轻度干燥症（评分 £ 1）的患者
• 小腿间严重程度不同的干燥症患者
• 已知对试验产品中所含成分之一有过敏史的患者
• 患有可能干扰良好行为或研究参数的并发情况的患者
• 在进入研究前 7 天内接受过任何其他润肤剂/保湿局部制剂治疗的患者
• 进入研究前 8 周内接受过光疗的患者
• 开始除光疗以外的止痒治疗的患者，或经历不稳定的止痒治疗剂量方案（例如 进入研究前 4 周内服用抗组胺药、考来烯胺、阿片抑制剂、木炭）
• 在进入研究前 3 个月内参加过研究的患者
• 不能或不愿意遵循研究说明的患者
• 拒绝给予书面知情同意的患者或父母