이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전신성 홍반성 루푸스(MISSILE)의 마이코페놀레이트 모페틸 (MISSILE)

2011년 9월 27일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

SLE가 있는 여성 환자의 죽상경화증에 대한 '대리 표지자'에 대한 Mycophenolate Mofetil의 효과를 평가하는 전향적, 무작위, 이중맹검, 위약 대조 시험.

전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 죽상동맥경화증의 독립적인 위험 인자입니다. 내피 기능 장애는 죽상동맥경화증의 초기 표지자이며 상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD)에 의해 측정됩니다. 이 연구의 목적은 경미하고 안정적인 SLE 환자에서 FMD를 측정하고 면역억제제 마이코페놀레이트 모페틸(MMF)로 FMD의 변화를 찾는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

71

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, SE1 7EH
        • Lupus Research Unit, St Thomas' Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 SLE 환자
  • 18~60세
  • 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 폐경 전의 경우
  • 임상적으로 안정적인 질병
  • 매일 하이드록시클로로퀸과 최대 15mg의 프레드니솔론 복용

제외 기준:

  • 흡연자
  • 임신 또는 모유 수유
  • 다른 면역억제제 사용(하이드록시클로로퀸 및 프레드니솔론의 안정적인 용량은 매일 최대 15mg까지 허용됨)
  • 스크리닝 전 1개월 이내에 임의의 연구 약물 사용
  • 방문 1 2주 전 급성 감염
  • 허혈성 심장 질환 또는 말기 신장 질환의 병력
  • 중증, 진행성 또는 조절되지 않는 간, 혈액, 소화기, 내분비, 폐, 심장 또는 신경계 질환의 현재 징후 또는 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 설탕 알약
의약품: 설탕 알약
2군 환자에게 8주 동안 2개의 설탕 알약 bd를 투여했습니다.
활성 비교기: 마이코페놀레이트 모페틸
환자에게 8주 동안 1gm bd 마이코페놀레이트 모페틸을 투여했습니다.
의약품: 마이코페놀레이트 모페틸
1군 환자에게 8주 동안 1gm bd 마이코페놀레이트 모페틸을 투여했습니다. 마이코페놀레이트는 500mg 정제로 분배되었습니다.
다른 이름들:
  • 셀셉트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흐름 매개 팽창
기간: 8주
혈류 증가에 따른 상완동맥 확장을 측정하기 위해 도플러 초음파를 이용한 내피 기능 측정.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빌라그, 슬레다이,
기간: 8주
SLE의 질병 활성도 측정
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

협력자

Institute of Child Health, University College London, London, UK.

수사관

  • 수석 연구원: David P D'Cruz, MD, FRCP, Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2010년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2005년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WX18694
  • ISRCTN (레지스트리 식별자: ISRCTN80416929)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

전신성 홍반성 루푸스에 대한 임상 시험

마이코페놀레이트 모페틸에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다