NVA237이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 운동 지구력에 미치는 영향 (GLOW3)

기간 1: 21일 동안 NEOHALER 흡입기 장치를 통한 50μg NVA237

기간 2: 21일 동안 NEOHALER 흡입기 장치를 통해 일치하는 위약

세척 기간은 치료 기간 사이에 14일 내지 28일 동안 진행되었습니다. 매일 흡입된 코르티코스테로이드 치료(해당되는 경우)는 연구 내내 안정적으로 유지되도록 허용되었습니다.

Salbutamol(albuterol)은 연구 전반에 걸쳐 구조 약물로 사용되었습니다.

기간 1: 21일 동안 NEOHALER 흡입기 장치를 통해 NVA237의 매칭 위약

기간 2: 21일 동안 NEOHALER 흡입기 장치를 통한 50㎍ NVA237

세척 기간은 치료 기간 사이에 14일 내지 28일 동안 진행되었습니다. 매일 흡입된 코르티코스테로이드 치료(해당되는 경우)는 연구 내내 안정적으로 유지되도록 허용되었습니다.

Salbutamol(albuterol)은 연구 전반에 걸쳐 구조 약물로 사용되었습니다.

폐활량계를 사용하여 피크의 IC을 관찰했습니다. 그러나 두 가지 다른 방법론(전신 혈량 측정법(Bodybox) 및 폐활량계)을 사용하여 휴식 시 IC를 관찰했습니다.

공분산 모델의 분석은 고정 요인으로 순서, 기간 및 치료, 공변량으로 기준 값 및 무작위 효과로 환자를 포함했습니다.

FEV1은 1초 동안 내쉴 수 ​​있는 공기의 양입니다. FEV1은 국제적으로 인정된 표준에 따라 수행된 폐활량계로 측정되었습니다.

FVC는 완전 흡기 후 강제로 내뿜을 수 있는 공기의 양으로 폐활량계 검사에 사용됩니다.

Day 1 치료의 최저 효과는 다음 치료일(해당 기간의 Day 2) 아침 투약 전 값에서 도출됩니다.

공분산 분석 모델은 순서, 기간 및 치료를 고정 요인으로, 기준선 값을 공변량으로, 환자를 임의 효과로 포함했습니다.

폐활량은 완전히 흡입한 후 폐에서 강제로 내쉴 수 ​​있는 공기의 양입니다. SVC(Slow Vital Capacity) 검사는 환자가 폐에서 공기를 천천히 그리고 완전히 내뿜게 하여 수행됩니다.

총 폐활량(TLC)은 최고의 폐활량에 잔량을 더한 것입니다. SVC와 TLC를 측정하기 위해 전신 혈량측정법(Bodybox)을 사용했습니다. Day 1 치료의 최저 효과는 다음 치료일(해당 기간의 Day 2) 아침 투약 전 값에서 도출됩니다.

SGaw는 (Sec(-1)*kP)로 측정하여 폐로 공기를 주입하는 것이 얼마나 어려운지를 측정한 것입니다. 전신 혈량 측정법(Bodybox)을 사용하여 SGaw를 측정했습니다.

공분산 분석 모델은 순서, 기간 및 치료를 고정 요인으로, 기준선 값을 공변량으로, 환자를 임의 효과로 포함했습니다.

Borg CR10 Scale은 운동 검사 전과 검사 중 호흡곤란 정도를 나타내기 위해 환자가 지적한 12점 점수로 구성되어 있습니다(여기서 0은 전혀 호흡이 없음을 나타내고 12는 최대 호흡이 있음을 나타냄).

이 점수의 감소는 개선을 나타냅니다. 공분산 분석 모델은 순서, 기간 및 치료를 고정 요인으로, 기준선 값을 공변량으로, 환자를 임의 효과로 포함했습니다.

수정된 Borg CR10 척도는 운동 검사 전과 검사 중 다리 불편 정도를 나타내기 위해 환자가 지적한 12점 점수로 구성됩니다(여기서 0은 호흡이 전혀 없음을 나타내고 12는 최대 호흡이 있음을 나타냄).

이 점수의 감소는 개선을 나타냅니다. 공분산 분석 모델은 순서, 기간 및 치료를 고정 요인으로, 기준선 값을 공변량으로, 환자를 임의 효과로 포함했습니다.

SMETT는 증분 운동 테스트에서 달성한 최대 작업 부하(Wmax) 값의 80%에서 환자가 순환하는 운동 절차입니다. 이 테스트 동안 환자는 일정한 부하로 순환합니다. 운동 지구력 시간은 부하 페달링 시작부터 운동 중단까지였습니다.

공분산 분석 모델은 순서, 기간 및 치료를 고정 요인으로, 기준선 값을 공변량으로, 환자를 임의 효과로 포함했습니다.