급성 비대상성 만성 심부전 환자에서 Impella 2.5 시스템의 역할 조사 (RELIEF I)
2013년 5월 1일 업데이트: Abiomed Inc.
릴리프 I: 급성 비대상성 만성 심부전 환자에서 IMPELLA 2.5 시스템의 역할 조사. 유망한 단일 센터 타당성 조사
이 연구의 주요 목적은 급성 비대상성 심부전 환자에서 IMPELLA 2.5의 안전성과 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- NYHA Class III-IV 증상이 있는 비대상성 심부전(ADHF)으로 인해 입원한 만성 심부전 환자 +2, 복부 복수, 흉부 X-레이에서 CHF 징후)
- 지난 3개월 동안 LVEF ≤ 40%
주요 배제 기준:
- 지난 30일 이내의 급성 Q파 심근경색 또는 급성관상동맥증후군
- 지난 30일 이내 심장 수술
- 지난 30일 이내에 심장 재동기화 장치 이식 또는 무작위 배정 90일 이내에 쌍심실 조율기 이식 가능성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
주요 부작용
기간: 30일 또는 퇴원(둘 중 더 긴 기간)
|
30일 또는 퇴원(둘 중 더 긴 기간)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Renzo Cecere, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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