TF2- Småcellet lungekræft radioimmunterapi

Inklusionskriterier:

• Patienter med histologisk diagnose af SCLC, som er i delvis respons, eller som har svigtet mindst to linjer med standardstråling og/eller kemoterapi. Uden for formel kontraindikation skal patienterne have modtaget mindst én tidligere platinbaseret kemoterapi.

eller

• Patienter med histologisk diagnose NSCLC (uden aktiverende mutation af EGFR-genet), som har svigtet mindst én linje af kemoterapi (platin i kombination med et tredjegenerationslægemiddel eller kombination af 2 tredjegenerationslægemiddel +/-bevacizumab i tilfælde af overvægt af ikke- pladetumor)
• Alder ≥ 18 år
• Mindst 4 uger efter den tidligere behandling og er kommet sig efter tidligere radio- eller kemoterapi
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest.
• Karnofsky ydeevne status ≥ 60 eller ECOG ydeevne status 0-2Karnofsky
• Minimum forventet levetid på 3 måneder
• Positiv CEA på immunhistologi eller plasma CEA ≥ 10 ng/ml
• Mindst én målbar læsion ved CT
• Mindst ét ​​unormalt fokus fra FDG-PET
• Billeddiagnostiske undersøgelser skal udføres inden for 1-4 uger før PRAIT undersøgelse for at dokumentere omfanget af sygdommen
• Underskrevet informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

• Gravid eller ammende kvinde. Kvinder i den fødedygtige alder vil blive bedt om at praktisere passende præventionsmidler i minimum 12 måneder efter behandlingen.
• Mandlig patient, der nægter effektiv prævention i mindst 12 måneder efter behandling.
• Hjernemetastaser, men patienter med hjernemetastaser kontrolleret efter behandling med kirurgi eller strålebehandling siden mere end 4 uger er kvalificerede til undersøgelsen. En behandling med tilhørende kortikoterapi er godkendt til disse patienter.
• Kendt HIV eller hepatitis
• Enhver alvorlig aktiv sygdom eller komorbid medicinsk tilstand (i henhold til efterforskerens beslutning og oplysningerne i IDB)
• Alvorlige forstyrrelser af hæmostase eller antikoagulant behandling helbrede
• Omfattende bestråling til mere end 25% af deres røde marv
• Knoglemarvsinvolvering til mere end 25 %
• Ekstern stråling til specifikke organer eller områder på det maksimalt tolererede niveau
• EGFR-genmutation i tumor (kun for NSCLC)
• Febril aplasi under en tidligere kemoterapi
• Neutrofiler < 1,5 G/l
• Blodplader < 100 G/l
• Ukontrolleret diabetes
• Dårlig nyrefunktion (kreatininniveau > 2,5 maksimalt normalt niveau)
• Dårlig leverfunktion (totalt bilirubinniveau > 30 mmol/l, transaminaser > 2,5 maksimalt normalt niveau)
• Behandling med ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage før planlagt PRAIT og under undersøgelsen
• Enhver historie med kræft inden for de sidste 5 år, med undtagelse af ikke-melanom hudtumorer eller stadium 0 (in situ) cervikal carcinom,
• Tilstedeværelse af anti-antistofreaktivitet
• Kendt overfølsomhed over for murine antistoffer eller proteiner
• Voksen patient ude af stand til at give informeret samtykke på grund af intellektuel funktionsnedsættelse.