PDR(증식성 당뇨병성 망막병증)에 대한 Avastin (PDR)
2017년 7월 14일 업데이트: University of Southern California
수술적 관리가 필요한 중증 증식성 당뇨망막병증에서 수술 전 보조 항-VEGF가 성장인자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 증식성당뇨망막병증(Proliferative Diabetic Retinopathy, PDR) 환자에서 견인망막박리(TRD)에 대한 수술적 치료 전 안구에서 항-VEGF 약물(Avastin) 투여의 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
증식당뇨망막병증에 의한 견인망막박리는 섬유혈관 증식의 수축으로 인해 발생하는 실명성 질환으로 치료는 수술에 국한된다.
섬유증과 혈관신생은 모두 눈의 높은 수준의 결합 조직 성장 인자(CTGF)와 혈관 내피 성장 인자(VEGF)와 관련이 있습니다.
소규모의 비무작위 연구에서는 수술 전 보조 항-VEGF 투여가 수술 중 및 수술 후 합병증을 줄이고 이 상태의 환자에게 시각적 이점을 제공할 수 있다고 제안했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- University of Southern California
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유리체절제술(PPV) 및 TRD 수리를 위한 수술 전 정리가 주어진 TRD를 동반한 PDR로 인한 활성 섬유혈관 증식.
제외 기준:
- 치밀 유리체 출혈
- 유리체강내 주사 후 3-7일 이내에 수술을 위한 추적 관찰 불가
- 지난 6개월 이내에 뇌졸중, 혈전색전증 또는 심장마비 병력
- 18세 미만
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아바스틴주사그룹(AIG)
이 그룹의 피험자는 증식성 당뇨병성 망막병증에 이차적인 견인 망막 박리에 대해 수술 3-7일 전에 베바시주맙 1.25mg의 단일 0.05mL 유리체강내 주사를 받습니다.
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베바시주맙 1.25 mg의 단일 0.05 mL 유리체강내 주사
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 주입 그룹(SIG)
이 그룹의 피험자는 증식성 당뇨병성 망막병증에 이차적인 견인 망막 박리 수술 3-7일 전에 가짜 주사를 맞을 것입니다.
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피험자의 눈은 마취되지만 주사는 시행되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PDR로 인한 견인 망막 박리가 있는 눈의 유리체 및 수성 성장 인자 수준(pg/mL)에 대한 항-VEGF(혈관 내피 성장 인자) 제제인 Bevacizumab의 효과
기간: 마지막 수술 후 3개월
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베바시주맙과 대조군의 유리체 VEGF 수준(pg/mL)과 수성 VEGF(pg/mL) 수준의 비교.
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마지막 수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증식형 당뇨망막병증(PDR) 수술을 받는 눈에서 수술 전 보조 베바시주맙을 투여한 눈에서 수술 중 및 수술 후 합병증이 감소하는지 여부.
기간: 마지막 수술 후 3개월.
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마지막 수술 후 3개월.
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PDR 수술을 받는 눈에서 수술 전 Bevacizumab 보조제를 투여한 환자의 시력 개선.
기간: 마지막 수술 후 3개월
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기준선에서 수술 후 3개월(POM3)까지의 최고 교정 시력(VA)의 중앙값 logMAR 변화로 측정
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마지막 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dean Eliott, MD, University of Southern California
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- USC-HS-09-00068
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아바스틴(베바시주맙)에 대한 임상 시험
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National Taiwan University Hospital종료됨
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Cipla BioTec Pvt. Ltd.Quintiles, Inc.알려지지 않은
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Centre Georges Francois LeclercPfizer; Hoffmann-La Roche; National Cancer Institute, France; UNICANCER; Association de Neuro-Oncologues...완전한