Парвовирус H-1 (ParvOryx) у пациентов с прогрессирующей первичной или рецидивирующей мультиформной глиобластомой. (ParvOryx01)

Критерии включения:

• Возраст старше или равен 18 годам,
• Диагностика мультиформной глиобластомы,
• Письменное информированное согласие,
• Рецидивирующее или прогрессирующее заболевание, несмотря на предшествующую лучевую и/или химиотерапию,
• Показания к полной или субтотальной резекции опухоли,
• Продолжительность жизни не менее 3 месяцев,
• Согласие на отбор и исследование биологических образцов,
• Оценка эффективности Карновски больше или равна 60,
• Адекватный контроль приступов,
• Адекватная функция костного мозга: нейтрофилы > 1,5 x 109/л, тромбоциты > 100 x 109/л, гемоглобин > 9,0 г/дл,
• Адекватная функция печени: билирубин < 2,0 г/дл, ASAT, ALAT, AP, GGT < 3 x ULN,
• Адекватная функция почек: креатинин < 1,8 г/дл,
• Адекватная свертываемость крови: АЧТВ < 35 с, МНО < 1,2,
• Отрицательная серология на ВИЧ, ВГВ и ВГС,
• Отрицательный тест на бета-ХГЧ у женщин детородного возраста,
• Обязательство использовать адекватную контрацепцию (для обоих полов) в течение шести месяцев после включения в исследование,
• Обязательство избегать контакта с младенцами в возрасте до 18 месяцев или лицами с ослабленным иммунитетом в течение 28 дней после первого введения ИЛП.

Критерий исключения:

• Многоочаговое заболевание,
• Признаки отдаленных метастазов опухоли,
• Противопоказания к МРТ,
• Активная инфекция в течение 5 дней до включения в исследование,
• Химиотерапия в течение 4 недель до включения в исследование,
• Лучевая терапия в течение 6 недель до включения в исследование,
• Участие в другом интервенционном исследовании в течение последних 30 дней,
• Лечение антиангиогенными веществами в течение 21 дня до начала терапии.