Parvovirus H-1 (ParvOryx) hos pasienter med progressivt primært eller tilbakevendende glioblastoma multiforme. (ParvOryx01)

Inklusjonskriterier:

• Alder over eller lik 18 år,
• Diagnose av glioblastoma multiforme,
• Skriftlig informert samtykke,
• Tilbakevendende eller progressiv sykdom til tross for tidligere radio- og/eller kjemoterapi,
• Indikasjon for fullstendig eller subtotal tumorreseksjon,
• Forventet levetid på minst 3 måneder,
• Samtykke til prøvetaking og undersøkelse av biologiske prøver,
• Karnofsky Performance Score over eller lik 60,
• Tilstrekkelig kontroll av anfall,
• Tilstrekkelig benmargsfunksjon: nøytrofiler > 1,5 x 10exp9/L, blodplater > 100 x 10exp9/L, hemoglobin > 9,0 g/dL,
• Tilstrekkelig leverfunksjon: Bilirubin < 2,0 g/dL, ASAT, ALAT, AP, GGT < 3 x ULN,
• Tilstrekkelig nyrefunksjon: Kreatinin < 1,8 g/dL,
• Tilstrekkelig blodpropp: aPTT < 35 sek, INR < 1,2,
• Negativ serologi for HIV, HBV og HCV,
• Negativ Beta-HCG-test hos kvinner i fertil alder,
• Forpliktelse til å bruke adekvat prevensjon (i begge kjønn) i opptil seks måneder etter studiestart,
• Forpliktelse til å utelate eksponering for spedbarn < 18 måneder eller immunkompromitterte individer i opptil 28 dager etter første administrasjon av IMP.

Ekskluderingskriterier:

• Multifokal sykdom,
• Bevis på fjerne tumormetastaser,
• Kontraindikasjoner for MR,
• Aktiv infeksjon innen 5 dager før studien ble inkludert,
• Kjemoterapi innen 4 uker før studien ble inkludert,
• Strålebehandling innen 6 uker før studien ble inkludert,
• Deltakelse i en annen intervensjonsstudie i løpet av de siste 30 dagene,
• Behandling med antiangiogene stoffer innen 21 dager før behandling.