치료 시작 시 유전자 검사를 받는 성인을 위한 와파린 부작용 감소(WARFARIN) (WARFARIN)
2015년 8월 27일 업데이트: Iverson Genetic Diagnostics, Inc.
WARFARIN 연구는 와파린 감수성과 관련된 유전 정보의 사용이 와파린과 관련된 입원 및 사망을 줄이는 와파린 복용량을 생성하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정하기 위해 고안된 임상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
3800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- Veterans' Affairs Medical Center
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Arizona
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Glendale, Arizona, 미국, 85306
- Cardiovascular Consultants - Thunderbird
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Phoenix, Arizona, 미국, 85015
- Cardiovascular Consultants - Phoenix
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Orthoarkansas
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California
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Alhambra, California, 미국, 91801
- Comprehensive Cardiovascular Specialists
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Stockton, California, 미국, 95204
- St. Joseph's Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Colorado Heart & Vascular
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Florida
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Crestview, Florida, 미국, 32539
- Okaloosa Heart & Vascular
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33313
- Infinity-Northshore
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Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Infinity Clinical Research
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Naples, Florida, 미국, 34119
- Heart Rhythm Specialists
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Sarasota, Florida, 미국, 34239
- Sarasota Memorial Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Hospital
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Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- Cardiology of Atlanta
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Atlanta Heart Group
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Riverdale, Georgia, 미국, 30274
- Southern Heart Research Institute
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83702
- St. Alphonsus Regional Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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Rockford, Illinois, 미국, 61107
- Rockford Cardiovascular Research Foundation
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Foundation
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Indiana
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Anderson, Indiana, 미국, 46011
- Community Hospital Anderson
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Evansville, Indiana, 미국, 47750
- St. Mary's
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Muncie, Indiana, 미국, 47303
- Medical Consultants, Pc
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Massachusetts
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Falls River, Massachusetts, 미국, 02720
- NECCR
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
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Lansing, Michigan, 미국, 48910
- Thoracic and Cardiovascular Institute
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64114
- Kansas City Heart Foundation
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Springfield, Missouri, 미국, 65807
- Cox Medical Center
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Montana
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Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic
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Nebraska
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Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- Nebraska Heart Institute
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68526
- Nebraska Heart
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Omaha, Nebraska, 미국, 68124
- Alegent
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New Jersey
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Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack Medical Center
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- New Mexico Heart Institute
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Mission Hospital
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Health Research
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Ohio
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Canton, Ohio, 미국, 44708
- Aultman Hospital
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- The Christ Hospital
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Oregon
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Bend, Oregon, 미국, 97701
- Bend Memorial Clinic
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Corvallis, Oregon, 미국, 97330
- Corvallis Clinic
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Pennsylvania
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Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
- Central Bucks Cardiology
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Palmetto Health Richland
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Rock Hill, South Carolina, 미국, 29732
- Carolina Cardiology
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37205
- St. Thomas Research Institute
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-
Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Texas Cardiac Arrhythmia
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Bedford, Texas, 미국, 76021
- Nexxus Research
-
Plano, Texas, 미국, 75024
- Legacy Heart Center
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Temple, Texas, 미국, 76508
- Scott & White
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Waco, Texas, 미국, 76712
- Providence Health Network
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84157
- Intermountain Medical Center
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Overlake Hospital
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Ellensburg, Washington, 미국, 98926
- Family Health Care of Ellensburg
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Polyclinic
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Seattle, Washington, 미국, 98122
- Swedish Hospital
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Franciscan Research Center
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Wisconsin
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Clinic Research Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상의 남녀
- 목표 INR ≥ 2.0으로 최소 30일 경구 항응고제를 필요로 하는 다양한 질병 또는 상태에 대해 와파린 시작(등록 시 와파린 0 - 3회 복용)
제외 기준:
- 도움이 있든 없든 학습 자료(설문지)를 완성할 수 없음(예: 치매 환자)
- 이전에 유 전적으로 결정된 와파린 용량
- 치료 의사가 권장 와파린 용량 사용에 동의하지 않거나 환자가 연구에 등록되어서는 안 된다고 생각하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무작위 - 유전
GenoSTAT 검사의 유전 정보와 warfarindosing.org를 통한 임상 정보를 이용하여 90일의 추적 조사에 무작위 배정되고 와파린 용량이 결정된 피험자
웹사이트
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GenoSTAT 검사의 유전 정보를 사용하여 와파린 용량 결정
다른 이름들:
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간섭 없음: 무작위 - 임상
무작위로 90일의 추적 조사 대상자로서 warfarindosing.org를 통해 임상 정보의 유전 정보만을 사용하여 와파린 용량을 결정한 피험자
웹사이트
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실험적: 기재
30일 추적관찰 중 GenoSTAT 검사의 유전정보와 warfarindosing.org를 통한 임상정보를 이용하여 와파린 용량을 결정한 피험자
웹사이트
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GenoSTAT 검사의 유전 정보를 사용하여 와파린 용량 결정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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와파린 관련 임상 사건의 발생률
기간: 30 일
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와파린 용량을 계산할 때 와파린 관련 약리 유전학적 정보를 사용하면 약리 유전학적 데이터 없이 계산된 와파린 용량과 비교할 때 초기 투여 후 30일에 주요 출혈 및 혈전색전증 사건을 포함한 와파린 관련 임상 사건의 발생률이 변경되는지 확인합니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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INR 테스트
기간: 30 일
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와파린 용량 안정화 전에 수행된 INR 검사 횟수 비교(즉, 목표 범위 내에서 2회 연속 INR 검사)
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30 일
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와파린 복용량
기간: 90일
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와파린 용량 안정화에 도달하는 데 필요한 누적 와파린 용량 비교(즉, 목표 범위 내에서 2회 연속 INR 테스트)
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90일
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출혈성 사건
기간: 90일
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와파린 개시 후 각각 60일 및 90일에 주요 출혈성 부작용의 수
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90일
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경미한 출혈성 사건
기간: 90일
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와파린 개시 후 각각 30일, 60일 및 90일에 경미한 출혈성 부작용의 수
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90일
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주요 혈전 색전증 사건
기간: 90일
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에 대한 와파린 개시 후 각각 60일 및 90일에 주요 혈전색전성 부작용의 수
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90일
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INR 테스트
기간: 30 일
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목표 범위를 벗어난 처음 30일 동안 수행된 총 INR 테스트의 백분율
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30 일
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SF-12
기간: 90일
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와파린 개시 후 각각 30일 및 90일에 SF-12 삶의 질 설문지의 전반적인 신체 종합 점수(PCS) 및 정신 종합 점수(MCS)
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90일
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처방 준수
기간: 30 일
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피험자 인터뷰를 통한 처방자의 권장 용량 준수 여부 및 처음 4회 와파린 용량에 대한 권장 용량과 처방 용량의 비교
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: An Pang Chieng, MD, Alhambra Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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