위내시경을 위한 Articaine을 사용한 국소 인두 마취
2012년 7월 4일 업데이트: Maxim Mazanikov, Helsinki University Central Hospital
위내시경을 위한 Articaine을 사용한 국소 인두 마취. 지원자에 대한 무작위 이중 맹검 연구
국소 인두 마취(TPA)는 상부 내시경 검사 중에 널리 사용됩니다.
Articaine은 상부 내시경 검사를 위한 인두 마취에서 이전에 평가되지 않은 국소 마취제입니다.
이 연구의 목적은 환자와 내시경 의사의 만족도에 대한 이점 측면에서 위경 검사 중 4% articaine을 사용한 인두 마취와 위약(Na0,9%)을 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
국소 인두 마취(TPA)는 상부 내시경 검사 동안 진정제에 대한 보조제로 널리 사용됩니다.
TPA는 환자의 내성과 내시경 검사의 용이성을 향상시킵니다.1 메트헤모글로빈혈증 및 아나필락시스 반응은 리도카인, 테트라카인 및 벤조카인과 같은 국소 마취제의 심각한 합병증입니다.
Articaine은 아미드와 에스테르 결합을 모두 가지고 있는 독특한 아미드 국소 마취제로 과다 복용(독성 반응)의 위험을 최소화하는 데 있어 임상적으로 중요합니다.
일상적인 치과 시술에서 아티카인은 리도카인보다 우수한 마취제입니다.
또한 아티카인은 리도카인에 비해 더 빨리 작용하고 작용 시간이 더 짧기 때문에 위내시경과 같은 상대적으로 빠른 시술에서 이점이 될 수 있습니다.
Articaine은 이전에 상부 내시경 검사를 위한 인두 마취에서 평가되지 않았습니다.
이 무작위 이중 맹검 위약 통제 연구의 목적은 환자와 내시경 의사의 만족도에 대한 이점 측면에서 위경 검사 동안 4% 아르티카인을 사용한 인두 마취와 위약(Na0,9%)을 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Uusimaa
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Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00029
- Helsiki University central Hospital,Meilahti Hospital,Endoscopy unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 지원자
제외 기준:
- 임신
- 아티카인, 프로포폴, 알펜타닐에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아르티카인
아티카인 4% 또는 위약을 사용한 인두 마취는 모든 지원자에게 번갈아 가며 무작위로 이중 맹검으로 적용해야 합니다.
세부 사항: Articaine 4% 용액 또는 위약(NaCl 0,9%) 3ml를 위내시경 시작 5분 전에 인두에 분사합니다.
또한 위장 내시경은 아티카인(또는 위약) 젤(연구 당일 Endopurin® 내시경 윤활제에 위약 요법에 4% 아티카인 또는 0,9% NaCl을 첨가하여 준비됨)으로 윤활됩니다.
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Articaine은 중간 작용 국소 마취제(아미드 유형)입니다. 다른 국소 마취제와 마찬가지로 아티카인은 (치과) 시술 중에 일시적이고 완전히 가역적인 마취 상태(감각 상실)를 유발합니다. 치과에서 아티카인은 침투 및 블록 주사 모두에 사용됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약 또는 아티카인 4%를 사용한 인두 마취는 모든 지원자에게 번갈아 가며 무작위로 이중 맹검으로 적용해야 합니다.
세부 사항: 위약 또는 Articaine 4% 용액 3ml를 위내시경 시작 5분 전에 인두에 분무해야 합니다.
또한 위장 내시경은 플라시보(또는 아티카인) 젤(연구 당일 Endopurin® 내시경 윤활제에 플라세보 그로프에 4% 아티카인 또는 0,9% NaCl을 첨가하여 준비됨)로 윤활됩니다.
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9% 염화나트륨 주사액, USP는 염화나트륨과 주사용수의 무균, 비발열성 등장 용액입니다.
각 mL에는 염화나트륨 9mg이 포함되어 있습니다.
정균제, 항균제 또는 추가 완충액이 포함되어 있지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위내시경 만족도
기간: 언젠가
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자원 봉사자들에게 위 내시경의 불쾌감(0-가장 불쾌함, 10-가장 유쾌함), 위 내시경에 대한 전반적인 만족도(0-매우 불만족 7-매우 만족)를 평가하도록 요청받았습니다.
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언젠가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활력징후
기간: 언젠가
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활력 징후(심박수, 심전도, 비침습적 혈압, 말초 산소 포화도, 호기말 이산화탄소)는 위내시경 검사 동안과 퇴원할 때까지 모니터링됩니다.
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언젠가
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위내시경 성능의 용이성
기간: 언젠가
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위내시경 검사 수행의 용이성은 내시경 전문의가 구조화된 설문지를 통해 평가합니다.
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언젠가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Reino pöyhiä, MD,PhD, Helsinki University Central Hospital,Department of Anesthesiology and Intensive Care
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2011년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- a003c
- 2009-011618-12 (EudraCT 번호)
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아르티카인에 대한 임상 시험
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University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo완전한영향을 받은 세 번째 어금니 | 다른 국소 마취제에 대한 부작용
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Research Institute of Ophthalmology, Egypt모병
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Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan모병