이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

최근 폐경기 여성의 다양한 호르몬 요법에 대한 약물유전학적 연구

2014년 1월 23일 업데이트: Denusa Wiltgen

에스트로겐 대사 효소를 암호화하는 유전자의 다형성과 최근 폐경 환자의 내피 기능, 염증 및 대사 프로파일과 관련된 변수에 대한 경구용 저용량 또는 비경구용 호르몬 요법의 효과 약리유전학

저용량 경구 호르몬 요법과 비경구 호르몬 요법이 내피 기능 표지자(피브리노겐, 폰빌레브란트 인자, c-반응성 단백질), 나트륨 이뇨 펩티드 및 초기 및 건강한 폐경 후 여성의 인체 측정, 대사 및 호르몬 변수 및 에스트로겐 수용체 유전자 및 FTO 다형성의 다형성 분석

환자는 경구 호르몬 치료 또는 비경구 호르몬 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.

연구자의 가설은 수용체 에스트로겐 유전자와 FTO의 다른 유전자형이 대사 표지자 및 심혈관 위험의 치료 반응에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연구 시작 전 6개월에서 3년 사이의 마지막 월경 기간 + 35 IU/L보다 높은 FSH 수치;
  • 42세에서 58세 사이의 나이;
  • 지난 3개월 동안 호르몬, 포도당 또는 지단백질 수치를 방해하는 것으로 알려진 약물을 사용하지 않았습니다.
  • 지난 15일 동안 스테로이드성 또는 스테로이드성 항염증제를 사용하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 당뇨병 환자,
  • 이전 자궁 절제술,
  • 자궁내막 두께 >0.5cm,
  • 암의 역사,
  • 혈전 색전증, 또는
  • 확립된 심혈관 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비경구 호르몬 요법
매일 3mg/일 비강내 에스트라디올 또는 1.5mg/일 경피 에스트라디올 및 200mg/일 질 미세화 프로게스테론 14일/월
의약품: 에스트라디올과 프로게스테론
매일 3mg/일 비강내 에스트라디올 또는 1.5mg/일 경피 에스트라디올 및 200mg/일 질 미세화 프로게스테론 14일/월
활성 비교기: 구강 호몬 요법
에스트라디올 1mg 및 드로스피레논 2mg/일
의약품: 에스트라디올과 드로스피레논
경구용 에스트라디올 1mg 및 드로스피레논 2mg/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에스트로겐 수용체의 다형성
기간: 6개월
상이한 치료 요법의 효과에 대한 4가지 다형성(PVUII, ALUI, RSAI 및 BSTUI)의 영향. 체중, 허리둘레, BMI, 수축기 및 이완기 혈압, 공복 혈당, 120분 혈당, 공복 인슐린, HOMA, 콜레스테롤, HDL-c, LDL-c, 트리글리세리드, 폰 빌레브란트 인자, 피브리노겐, 테스토스테론 및 6개월째 C 반응성 단백질.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체지방 및 비만 관련(FTO) 유전자의 다형성
기간: 6개월
2가지 다형성(rs9939609 및 rs8050136)이 서로 다른 치료 요법의 효과에 미치는 영향. 체중, 허리 둘레, BMI, 수축기 및 확장기 혈압, 공복 혈당, 120분 혈당, 공복 인슐린, HOMA, 콜레스테롤, HDL-c, LDL-c, 트리글리세리드, 폰빌레브란트 인자, 피브리노겐, 테스토스테론 및 6개월째 C 반응성 단백질.
6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호르몬 요법이 폐경 후 C 반응성 단백질, 심방 나트륨 이뇨 펩티드 및 심혈관 위험 인자에 미치는 영향.
기간: 6개월
폐경 후 초민감성 C 반응성 단백질(CRP), 심방 나트륨 이뇨 펩티드(ANP) 및 심혈관 위험 인자에 대한 경구용 저용량 및 비경구 호르몬 요법(HT)의 효과를 평가합니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Denusa Wiltgen

협력자

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

수사관

  • 연구 책임자: Poli Mara Spritzer, MD, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 9일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 05053

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에스트라디올과 프로게스테론에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Norway

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다