배액관이 있거나 없는 췌장 절제술

췌장 절제 후 췌장 누공의 비율은 약 10%이며 외과 의사는 전통적으로 이 잠재적으로 매우 심각한 합병증을 제어하기 위해 췌장 문합 근처에 배액관을 배치했습니다. 최근 몇 년 동안 중재적 방사선학의 발전으로 복강 내 체액 저류물의 안전한 경피 배액이 가능해졌습니다. 일부 외과의는 췌장 절제 시에 배치한 예방적 배액관의 일상적인 사용을 포기하고 췌장 누공이 발생하는 소수의 환자를 위해 경피적 배액관에 의존합니다.

가설:

이 무작위 전향적 시험은 일상적인 복강 내 배액 없이 췌장 절제술이 수술 후 60일 이내에 합병증의 심각도나 빈도를 증가시키지 않는다는 가설을 테스트하기 위해 고안되었습니다. 합병증의 중증도를 평가하기 위한 1차 종점은 등급 II 이상의 합병증이 있는 환자의 수입니다. 경험한 합병증의 중증도는 3등급 이상 합병증, 모든 심각한 부작용(SAE) 및 모든 합병증의 중간 합병증 중증도 등급을 가진 환자의 수를 비교하여 평가됩니다. 합병증의 빈도는 중증도 등급의 합병증이 1, 2, 3, 4, 5 또는 5개 이상인 환자의 수를 비교하여 평가합니다.

목표:

일차: 일상적인 복강내 배액 없이 췌장절제술을 받은 환자와 일상적인 복강내 배액을 받은 환자 사이의 60일 ≥ 등급 II 합병증 발생률 비교의 차이.

중고등 학년:

A. 일상적인 복강내 배액 없이 췌장절제술을 받은 환자와 일상적인 복강내 배액을 받은 환자 사이의 60일 ≥ III 등급 합병증 비율 비교.

B. 일상적인 복강내 배액 없이 췌장절제술을 받은 환자와 일상적인 복강내 배액을 받은 환자 간의 심각한 부작용(SAE) 비율 비교.

C. 정기적인 복강내 배액 없이 췌장절제술을 받은 환자와 정기적인 복강내 배액을 받은 환자 사이의 중간 합병증 심각도 비교.

D. 일상적인 복강내 배액 없이 췌장절제술을 받은 환자와 일상적인 복강내 배액을 받은 환자 사이의 합병증(모든 등급)의 60일 빈도.

E. 일상적인 복강내 배액 없이 췌장 절제술을 받은 환자와 일상적인 복강내 배액을 받은 환자 사이의 60일 및 90일 사망률 비교.

F. 일상적인 복강내 배액 없이 췌장절제술을 받은 환자와 일상적인 복강내 배액을 받은 환자 사이의 특정 합병증 비율.

G. 정기적인 복강내 배액 없이 췌장절제술을 받은 환자와 일상적인 복강내 배액을 받은 환자 간의 입원 기간(지수 입원 및 총 60일 이내) 비교.

H. 일상적인 복강내 배액 없이 췌장절제술을 받은 환자와 일상적인 복강내 배액을 받은 환자 간의 조잡한 비용 비교.

I. 일상적인 복강 내 배액 없이 췌장 절제술을 받은 환자와 일상적인 복강 내 배액을 받은 환자 사이의 삶의 질 비교.