이전 치료에 대한 내성이 발생한 환자의 만성 또는 가속기 골수성 백혈병 치료에서 Nilotinib 및 LDE225

포함 기준:

1. 만성기(CP) 또는 가속기(AP)의 필라델피아 염색체 양성(Ph+) CML, TKI를 표적으로 하는 최소 하나의 이전 BCR-ABL에 대한 저항성
2. 문서화된 만성기 CML
3. 적절한 말단 기관 기능
4. 가임 여성 환자는 혈청 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 매우 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 가임 여성 파트너가 있는 남성 환자는 콘돔을 사용해야 합니다.

제외 기준:

1. 심장 기능 장애
2. 연구자의 의견으로는 허용할 수 없는 안전 위험을 유발하거나 프로토콜 준수를 손상시킬 수 있는 중증 및/또는 통제되지 않은 동시 질병
3. 연구 시작 1년 이내의 급성 췌장염 병력 또는 과거 만성 췌장염 병력
4. 강력한 CYP3A4 억제제 및/또는 유도제로 치료를 적극적으로 받고 있으며 연구에 참여하기 전에 치료를 중단하거나 다른 약물로 전환할 수 없는 환자
5. 현재 QT 간격을 연장할 가능성이 있는 약물로 치료를 받고 있는 환자는 연구 약물을 시작하기 전에 치료를 안전하게 중단하거나 다른 약물로 전환할 수 없습니다.
6. 이전에 문서화된 BCR-ABL Y253H, E255K/V, T315I 또는 ​​F359C/V 돌연변이

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.