투석 중인 만성 신장 질환 환자에서 Epoetin Alfa에서 페기네사타이드 월간 주사로의 전환 연구 (DIAMOND)

포함 기준:

• 기관, 지역 및 국가 지침에 따라 서면 동의서를 제공했습니다.
• 스크리닝 시작 시 ≥18세
• 스크리닝 시작 시 ≥12주 동안 센터 내 혈액 투석을 받았음
• 현재 스크리닝 시작 시 Epoetin에 유지됨
• 성적으로 활발하고 가임기 여성인 경우, 연구 등록 전 4주 이상 및 연구 기간 동안 매우 효과적인 산아제한 방법을 기꺼이 사용할 의향이 있습니다.
• 가임기 여성의 경우 선별 검사 중 임신 테스트 결과 음성

제외 기준:

• 연구 중 신장 이식이 예정되어 있는 경우(참고: 날짜가 정해지지 않은 이식을 기다리는 환자는 등록할 수 있습니다.)
• 활동성 악성 종양 또는 치유 또는 완화 의도를 위한 스크리닝 시작 전 1년 이내에 악성 종양을 치료해야 합니다(참고: 비흑색종 피부암 환자는 등록할 수 있습니다.)
• ESA 또는 PEGylated 분자에 대해 알려진 불내성을 가지고 있습니다.
• 스크리닝 시작 전 4주 동안 임의의 연구용 제제에 노출되었거나 연구 동안 그러한 제제를 받을 것으로 예상되는 자
• 피험자 동의 또는 연구 순응을 방지하기 위해 조사관이 판단하는 중요한 의학적 또는 정신과적 상태가 있음
• 임신 중이거나 수유 중인 경우