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어깨 충돌 증후군 치료를 위한 고주파(RF) 기반 플라즈마 미세건절술 (RF)

2012년 3월 18일 업데이트: Yi Lu, Beijing Hospital

어깨 충돌 증후군에 대한 고주파 치료의 전향적 무작위 대조 연구

본 연구의 목적은 고주파(RF) 기반 플라즈마 미세 건절술이 견갑건염을 동반한 어깨 충돌 증후군의 치료에 긍정적인 효과가 있는지 확인하는 것입니다. 관절경 치료를 받은 충돌 증후군 및 커프 건염 환자 80명이 연구에 등록되었습니다. 환자들은 관절경적 견봉하 감압술 단독(ASD 그룹, n=40) 또는 관절경적 견봉하 감압술과 RF 기반 플라즈마 미세 건절술을 결합한 요법(RF 그룹, n=40)으로 무작위로 배정되었습니다. VAS(Visual Analogue Scale) 통증 점수, 어깨 관절가동범위(ROM), ASES(American Shoulder And Elbow Surgeons) 점수, UCLA(University of California, Los Angeles) 점수, Constant-Murley 점수, SST(Simple) 등의 임상 결과 데이터 Shoulder Test) 점수는 수술 전과 수술 후 3주, 6주, 3개월, 6개월, 1년에 기록하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연구 참여에 동의한 골격이 성숙한 환자
  2. 어깨 충돌 증후군은 한 명의 수석 외과의(CYJ)에 의해 진단되었으며 수술 전 MRI 또는 ​​수술 중 관절경 보기에서 회전근개 파열의 징후가 없었습니다.
  3. 수술 전 MRI에서 극상 건염이 확인되었습니다.
  4. 표준화된 보존적 치료 요법으로 증상이 완화되지 않았습니다.
  5. 환자는 표준 관절경 견봉하 감압 수술을 받았습니다.

제외 기준:

  1. 수술 전 MRI 또는 ​​수술 중 소견에서 확인된 부분 또는 전층 회전근개 파열
  2. 수반되는 이두근 병변 또는 내부 충돌
  3. 같은 어깨에 외과적 치료를 받은 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 관절경 견봉하 감압술
Neer가 기술한 대로 철저한 견봉하 감압술을 수행했습니다(오구견봉 인대 절제술, 견봉의 전외측 끝 부분 절제 및 윤활낭의 철저한 괴사 조직 제거 포함).
활성 비교기: 감압+RF 미세건절술
Neer가 설명한 대로 철저한 견봉하 감압술을 시행했습니다(오구견봉 인대 절제술, 견봉의 전외측 끝 부분 절제 및 윤활낭의 철저한 괴사조직 제거 포함). System2000 발전기(Artrocare, Austin, TX)에 연결된 추가 바이폴라 RF 기반 장치(TOPAZ, Arthrocare, Austin, TX)를 사용하여 미세 건절술을 수행했습니다. 이 장치는 제어된 플라즈마 매개 RF 기반 프로세스(Co-ablation)를 사용하여 작동합니다. 장치를 표면에 수직인 힘줄에 500밀리초 동안 배치하고 미세 괴사조직 제거를 2-mm 간격으로 5mm 간격으로 수행했습니다. 극상 힘줄의 발자국 영역의 대부분과 3 ~ 5mm 깊이를 덮는 행 패션
절차: RF 미세건절술
System2000 발전기(Artrocare, Austin, TX)에 연결된 추가 바이폴라 RF 기반 장치(TOPAZ, Arthrocare, Austin, TX)를 사용하여 미세 건절술을 수행했습니다. 이 장치는 제어된 플라즈마 매개 RF 기반 프로세스(Co-ablation)를 사용하여 작동합니다. 장치를 표면에 수직인 힘줄에 500밀리초 동안 배치하고 미세 괴사조직 제거를 2-mm 간격으로 5mm 간격으로 수행했습니다. 극상 힘줄의 발자국 영역의 대부분과 3 ~ 5mm 깊이를 덮는 행 패션
다른 이름들:
  • RF 기반 플라즈마 미세 건 절개술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
VAS 통증 점수
기간: 수술 후 3주
수술 후 3주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
어깨 가동 범위(ROM)
기간: 3개월, 6개월, 1년
3개월, 6개월, 1년
ASES 점수
기간: 3개월, 6개월, 1년
3개월, 6개월, 1년
UCLA 점수
기간: UCLA 점수
UCLA 점수
Constant-Murley 점수
기간: 3개월, 6개월, 1년
3개월, 6개월, 1년
SST 점수
기간: 3개월, 6개월, 1년
3개월, 6개월, 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Chunyan Jiang, MD, PhD, Beijing JST Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • radio-frequency micro-tenotomy
  • shoulder impingement (기타 보조금/기금 번호: Project of Beijing Academic Star)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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