TORQ 임상 연구 (TORQClin)
2015년 8월 31일 업데이트: Kardium Inc.
전통적인 수동 와이어 폐쇄와 비교하여 수술 후 통증, 폐 기능 및 삶의 질에 대한 TORQ 흉골 폐쇄 보조 장치의 영향: 무작위 통제 시험.
제안된 실험은 TORQ 폐쇄 보조 장치의 사용과 그것이 흉골의 통증, 호흡 및 삶의 질에 미치는 영향을 바늘 드라이버 또는 폐쇄 흉골 와이어와 유사한 전통적인 사용과 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 세인트 폴 병원에서 선택적 심장 수술 추천
- 12개월 이상 살 것으로 예상
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 후속 조치에 참여할 의향 있음
- 18세 이상, 호스트 국가에서 법적으로 동의할 수 있는 연령
제외 기준:
- 환자는 이전에 정중흉골절개술을 받았고 재흉골절개술이 필요했습니다.
- 외과의는 등록 전에 중단된 단일 와이어 순환 기법(예: Figure of 8 기법)에 대한 대체 폐쇄 기법을 사용하기로 선택했습니다.
- 외과 의사는 등록하기 전에 선택했습니다. 예방 조치로 TORQ로 치료하기 위해(예: 열개를 예방하는 데 TORQ의 사용이 효과적인 것으로 나타난 고위험 사례에서)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 수동 폐쇄
수동, 직선 와이어, 기존 폐쇄 기술로 환자를 폐쇄합니다.
|
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: TORQ 폐쇄
환자는 TORQ 보조 흉골 봉합술을 받습니다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 기능
기간: 수술 전, 수술 후 2일 및 4일
|
수술 전, 수술 후 2일 및 4일
|
|
|
통증 점수
기간: 수술 후 2, 4, 14, 30 및 90일
|
환자는 호흡, 기침 및 보행 시 1에서 10까지의 통증을 보고했습니다.
|
수술 후 2, 4, 14, 30 및 90일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: James Abel, MD, St. Paul's Hospital, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H11-00310
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