일본 건강 자원봉사자의 플로르베타피르(18F) 연구

포함 기준:

1. 45세 이상의 일본인 인지적으로 정상적인 건강한 남성 또는 여성입니다.
2. 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 그리고
3. 최대 1시간 동안 이미징 테이블에 가만히 누워 있을 수 있습니다.

제외 기준:

1. 지난 1년 동안 실험 목적으로 방사선 노출(PET, SPECT 또는 CT 스캔)을 받은 적이 있습니다.
2. 밀실 공포증이 있거나 영상 촬영 절차를 견딜 수 없는 경우
3. 선량 측정 평가를 혼란스럽게 하는 의학적 상태 또는 수술 이력이 있는 경우(예: 간 질환, 결장 절제술 등)

4. 현재 임상적으로 유의미한 심혈관 질환이 있습니다. 임상적으로 유의한 심혈관 질환은 일반적으로 다음 중 하나 이상을 포함합니다.

   1. 지난 6개월 이내에 심장 수술 또는 심근 경색;
   2. 불안정 협심증;
   3. 지난 3개월 이내에 약물 변경이 필요한 관상 동맥 질환;
   4. 비대상성 울혈성 심부전;
   5. 심각한 심장 부정맥 또는 전도 장애, 특히 심방 또는 심실 세동을 초래하거나 실신, 거의 실신 또는 기타 정신 상태의 변화를 유발하는 것;
   6. 심한 승모판 또는 대동맥 판막 질환;
   7. 조절되지 않는 고혈압;
   8. 선천성 심장 질환;
   9. QTc > 450msec를 포함하나 이에 국한되지 않는 ECG에 대한 임상적으로 유의미한 비정상 결과; 위의 조건에 대한 증거가 있는 환자를 등록하기 전에 조사자는 스폰서에게 연락해야 합니다.
5. 잠재적인 안전 위험을 제기하거나, 연구 약물의 흡수 또는 대사를 방해하거나, 시험 결과의 해석을 제한할 수 있는 병력, 신체 검사 또는 실험실 평가에 의해 현재 임상적으로 중요한 의학적 동반이환이 있습니다. 여기에는 임상적으로 유의한 간, 신장, 폐, 대사 또는 내분비 질환, 암;
6. 지난 1년 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력이 있거나 이전에 장기간 남용한 이력이 있는 경우
7. 어린 시절의 열성 경련을 제외하고 간질 또는 경련의 병력이 있습니다.
8. AIDS 또는 HIV 감염 또는 B형 간염, C형 간염, HIV-1 또는 HIV-2에 대한 이전 양성 검사를 포함하여 임상적으로 중요한 전염병이 있는 경우
9. 연구 영상 촬영 세션 전 7일 이내에 방사성 의약품 영상 촬영 또는 치료 절차를 받았어야 합니다.
10. 외과적으로 불임 상태가 아니거나 성행위를 자제하지 않거나 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성입니다. 가임 여성은 임신(스크리닝 당시 음성 혈청 β-HCG)이거나 스크리닝 시 모유 수유 중이 아니어야 합니다. 여성은 임신을 피하는 데 동의해야 하며 성행위를 삼가거나 플로르베타피르(18F) 투여 후 24시간 동안 처방된 피임 또는 IUD와 같은 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
11. 심각한 약물 알레르기 또는 과민증의 병력이 있습니다.

12. 지난 30일 이내에 연구용 약물을 받았거나 지난 30일 동안 실험적 약물로 임상 시험에 참여한 사람.

    또한 이전 실험 약물의 마지막 투여와 등록(선별 평가 완료) 사이의 시간은 이전 실험 약물의 말기 반감기의 5배 이상이어야 합니다.

13. 알코올에 대한 알려진 과민증이 있습니다. 그리고
14. 연구자의 의견으로는 이러한 유형의 연구에 적합하지 않습니다.