Respironics SimplyGo 휴대용 산소 농축기 내 수면 모드 평가
2018년 10월 19일 업데이트: Philips Respironics
SimplyGo 연구는 야간 산소 처방과 함께 최대 30명의 참가자(완성된 데이터 세트 20개 허용)를 등록하고 모든 자격 기준을 충족하는 것을 목표로 하는 단일 사이트 교차 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 참가자는 산소 포화도(SpO2)를 모니터링하는 동안 수면 실험실에서 하룻밤 수면 다원 검사를 받게 됩니다.
이 연구는 참가자들이 밤 동안 서로 다른 시간에 두 가지 다른 모드로 산소 처방을 받는 교차 디자인을 가지고 있습니다.
참가자가 밤을 시작할 할당(수면 모드와 연속 모드)은 무작위로 지정되며 모든 참가자는 연구 중에 두 모드를 각각 활용합니다.
이 연구의 가설은 참가자가 '수면 모드' 또는 펄스 산소 흐름으로 설정된 SimplyGo 휴대용 산소 농축기를 사용하는 동안 참가자의 SpO2에 큰 차이가 없을 것이라는 것입니다. 하룻밤 수면 연구 과정에서 잠을 자십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
- Sukhdev Grover and Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 21-80세의 남성 및 여성
- 야간 보충 산소에 대한 현재 처방; 펄스 투여량 또는 연속적일 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준
- 연구책임자의 재량에 따라 의학적으로 불안정한 참가자
- 수면 무호흡증의 진단, 차트 검토, 자가 보고 또는 베를린 설문지에 기반한 고위험 등급
- 수면 실험실에서 하룻밤을 보낼 수 없거나 원하지 않는 참가자
- 야간 산소 요구량 > 분당 5리터
- 현재 호흡기 제품 제조업체에 고용되어 있거나 호흡기 제품 제조업체에 고용된 가족 구성원
- 필립스에 소속된 직원 또는 가족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 연속 투여
사용자는 밤의 첫 번째 부분에 연속 투여 산소 또는 펄스 투여('수면' 모드)를 통해 산소를 공급받도록 무작위 배정되고, 밤의 두 번째 부분은 SimplyGo 휴대용 산소 집중 장치를 사용하여 전환됩니다.
|
SimplyGo 휴대용 산소 농축기에는 '수면 모드' 또는 펄스 산소 및 연속 투여의 두 가지 사용 모드가 있습니다.
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실험적: 펄스 선량('수면 모드')
사용자는 밤의 첫 번째 부분에 연속 투여 산소 또는 펄스 투여('수면' 모드)를 통해 산소를 공급받도록 무작위 배정되며, 밤의 두 번째 부분은 SimplyGo 휴대용 산소 농축기를 사용하여 전환됩니다.
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SimplyGo 휴대용 산소 농축기에는 '수면 모드' 또는 펄스 산소 및 연속 투여의 두 가지 사용 모드가 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
맥박 산소 측정에서 얻은 산소 포화도 값
기간: 1일차
|
지속적인 흐름 산소와 수면 중 '수면' 모드에서 맥박 산소 측정을 통해 얻은 평균 산소 포화도 값 비교
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sukhdev Grover, MD, Medical Director, Sukhdev Grover and Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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