Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena trybu uśpienia w przenośnym koncentratorze tlenu Respironics SimplyGo

19 października 2018 zaktualizowane przez: Philips Respironics
Badanie SimplyGo to jednoośrodkowe, przekrojowe badanie, którego celem jest włączenie maksymalnie 30 uczestników (w celu uwzględnienia 20 kompletnych zestawów danych) z receptą na nocny tlen i spełniających wszystkie kryteria kwalifikacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy uczestnicy przejdą jednonocne badanie polisomnograficzne w laboratorium snu, podczas gdy ich saturacja tlenem (SpO2) będzie monitorowana. Badanie ma charakter krzyżowy, w którym uczestnicy otrzymają receptę na tlen w dwóch różnych trybach o różnych porach nocy. Przydział (tryb snu vs. tryb ciągły), do którego uczestnicy zainicjują noc, zostanie losowo wybrany, a wszyscy uczestnicy będą korzystać z każdego z dwóch trybów podczas badania. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​nie będzie znaczącej różnicy w SpO2 u uczestników podczas używania przenośnego koncentratora tlenu SimplyGo ustawionego w „trybie uśpienia” lub pulsacyjnego przepływu tlenu w porównaniu z ich SpO2 przy ciągłym przepływie tlenu podczas spać podczas jednej nocy badania snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
        • Sukhdev Grover and Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 21-80 lat
  2. Aktualna recepta na dodatkowy tlen w nocy; Może być pulsacyjna lub ciągła
  3. Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia

  1. Uczestnicy niestabilni medycznie według uznania głównego badacza
  2. Rozpoznanie bezdechu sennego na podstawie przeglądu wykresów, samoopisu lub oceny wysokiego ryzyka na podstawie kwestionariusza berlińskiego
  3. Uczestnicy nie mogą lub nie chcą spędzić jednej nocy w laboratorium snu
  4. Nocne zapotrzebowanie na tlen > 5 litrów na minutę
  5. Obecnie zatrudniony przez producenta produktów do oddychania lub członek rodziny zatrudniony przez producenta produktów do oddychania
  6. Pracownik lub członek rodziny powiązany z firmą Philips

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Dawka ciągła
Użytkownicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej tlen w postaci ciągłej dawki tlenu lub dawki pulsacyjnej (tryb „uśpienia”) przez pierwszą część nocy i przełączą się na drugą część nocy, korzystając z przenośnego koncentratora tlenu SimplyGo.
Urządzenie: Ciągła dawka
Przenośny koncentrator tlenu SimplyGo ma dwa różne tryby użytkowania „Tryb uśpienia” lub tlen pulsacyjny i dawkę ciągłą.
EKSPERYMENTALNY: Dawka impulsu („tryb uśpienia”)
Użytkownicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej tlen w postaci ciągłej dawki tlenu lub dawki pulsacyjnej (tryb „uśpienia”) przez pierwszą część nocy i przełączą się na drugą część nocy, korzystając z przenośnego koncentratora tlenu SimplyGo
Urządzenie: Dawka pulsu (tryb uśpienia)
Przenośny koncentrator tlenu SimplyGo ma dwa różne tryby użytkowania „Tryb uśpienia” lub tlen pulsacyjny i dawkę ciągłą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości nasycenia tlenem uzyskane z pulsoksymetrii
Ramy czasowe: Dzień 1
Porównanie średnich wartości nasycenia tlenem uzyskanych za pomocą pulsoksymetrii podczas ciągłego przepływu tlenu w porównaniu z trybem „uśpienia” podczas snu
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philips Respironics

Śledczy

  • Główny śledczy: Sukhdev Grover, MD, Medical Director, Sukhdev Grover and Associates

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HRC-1216-SimGoSleep-SS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc

Badania kliniczne na Ciągła dawka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj