미치료, 재발 또는 불응성 여포성 림프종, 소림프구성 림프종 또는 변연부 림프종 환자 치료에서 페그필그라스팀 및 리툭시맙

포함 기준:

• 미치료 또는 재발/불응성 여포, SLL 또는 MZL(즉, 환자가 다른 연구 기준을 충족하는 한 이전 치료 횟수에 제한 없음)
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
• 측정 가능한 종양 크기(이차원 측정에서 4cm^2를 측정하는 최소 하나의 노드)
• > 6개월의 예상 생존
• 이전 리툭시맙 또는 기타 단클론성 면역요법이 허용되고 리툭시맙 단독요법에 적합함
• 이전 수술, 방사선 요법, 화학 요법 또는 면역 요법과 관련된 심각한 독성으로부터 완전한 회복
• 절대 호중구 수 > 1.0 x 10^9/L
• 혈소판 > 50 x 10^9/L
• 환자는 적절한 헤모글로빈 수치(>= 8.0 mg/dl)를 유지하기 위해 에리스로포이에틴 성장 인자를 투여받을 수 있습니다.
• 크레아티닌 < 1.5 x 정상 상한치(UNL)
• 총 빌리루빈 < 1.5 mg/dL(> 25.65 umol/L)
• 아스파르트산 아미노전이효소 < 5 x UNL
• 알칼리성 포스파타제 < 5 x UNL
• 기관 검토 위원회(lRB)에서 승인된 사전 동의
• CD20+ B세포 림프종

제외 기준:

• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성의 이전 병력(일상적인 HIV 검사는 사전 치료가 필요함)
• 심각한 비악성 질환(예: 통제되지 않은 활성 세균, 바이러스 또는 진균 감염) 또는 주임 시험자의 의견에 따라 다른 프로토콜 목표를 손상시킬 수 있는 기타 조건
• 중추신경계(CNS) 림프종의 존재
• 첫 번째 예정된 연구 치료의 4주 이내 화학 요법
• 환자가 최소 5년 동안 질병이 없는 또 다른 원발성 악성 종양(피부의 편평 세포 또는 기저 세포 암종 또는 자궁경부의 제자리 암종 제외)
• 4주 이내의 진단 수술 이외의 대수술
• 재발성/불응성 여포성, MZL 또는 SLL 이외의 비호지킨 림프종(NHL) 환자
• 환자는 New York Heart Association Class II 이상 또는 울혈성 심부전의 임상적 증거로 정의되는 심장 질환 병력이 없어야 합니다.
• 다른 조사 물질의 동시 사용
• 임신 또는 모유 수유
• 조사자의 판단에 따라 적절한 피임 예방 조치를 사용하지 않는 가임 가능성이 있는 피험자
• 재조합 대장균 유래 제품, 뮤린 단백질 또는 연구 약물의 구성 요소에 대해 알려진 과민성
• 피험자의 프로토콜 준수에 대한 우려
• 모든 전암성 골수성 상태 또는 골수성 특징을 가진 모든 악성 종양(예: 골수이형성 증후군, 급성 또는 만성 골수성 백혈병)
• 환자가 현재 등록되어 있거나 다른 조사 장치 또는 약물 시험을 종료한 후 최소 30일이 아직 완료되지 않았습니다.