공격적 B세포 NHL 재발 환자의 Belinostat 및 Yttrium Y 90 Ibritumomab Tiuxetan

포함 기준:

• 생검 확인, CD20 양성 미만성 거대 B 세포 림프종, 원발성 종격동 B 세포 림프종, 맨틀 세포 림프종, 형질전환 나태성 림프종, 고도 B 세포 림프종; 그리고 골수는 연구 등록 42일 이내에 =< 20% CD20+ B 세포와 >= 15% 세포질을 보여야 합니다.
• 모든 단계의 질병

• 환자는 이전에 다음과 같은 치료를 받았어야 합니다.

  • >= 골수 이식(BMT) 후보인 경우 3차 또는
  • >= BMT 후보가 아닌 경우 두 번째 줄 또는
  • >= BMT 후보에 대한 2차 재발 또는
  • >= BMT가 아닌 후보에 대한 첫 번째 재발
• 등록 전 28일 이내에 수행된 흉부, 복부 및 골반의 진단 품질 CT 스캔 또는 기준선 PET-CT 스캔이 있어야 합니다.
• 한 차원에서 최소 1.5cm의 병변이 있는 이차원적으로 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 모든 측정 가능한 질병은 등록 후 28일 이내에 평가되어야 합니다.
• 이전 약물 요법을 결정하려면: 방사선 요법은 1회 치료로 계산하고, 유도를 포함하는 BMT는 1회 치료로 계산하고, 방사면역요법은 화학요법 요법으로 간주되지 않으며, 리툭시맙 단독은 치료로 간주되지 않습니다. 이전의 모든 치료는 등록 최소 30일 전에 완료되어야 합니다. 환자는 등록 전 최소 30일 동안 발프로산 또는 기타 히스톤 데아세틸라제 억제제(예: 보리노스타트, 로미뎁신)를 복용하지 않아야 합니다. 환자는 등록 전에 요법과 관련된 모든 독성에서 회복되어야 합니다.
• 림프종에 의한 CNS 침범의 임상적 증거 없음, 모든 검사실(예: CNS 침범에 액세스하기 위해 수행된 LDH 또는 방사선 검사는 음성이어야 하며 등록 전 42일 이내에 수행되어야 합니다.
• 등록 전 42일 이내에 수행된 편측 또는 양측 골수 생검
• 3개월 이상의 기대 수명
• Karnofsky 성능 상태 >= 60%
• 백혈구 >= 3,000/mcL
• 절대 호중구 수 >= 1,500/mcL
• 혈소판 >= 100,000/mcL
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2.5 X 제도적 정상 상한
• 총 빌리루빈 = < 1.5 X 제도적 정상 상한(길버트 증후군과 관련되지 않은 경우)
• 혈청 크레아티닌 < 2 x 제도적 정상 상한 또는
• 측정된 크레아티닌 클리어런스 >= 60 mL/min
• LDH < 1.50 X 제도적 정상 상한치
• 등록 전 28일 이내에 중대한 이상이 없는 심전도
• 가임 여성과 남성은 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 연구 스크리닝 이전 30일(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자 또는 4주보다 먼저 투여된 제제로 인해 부작용에서 회복되지 않은 환자
• 선행 방사선면역요법
• 임신 또는 간호
• 림프종에 의한 CNS 침범의 임상적 증거
• PXD-101 또는 Zevalin 또는 연구에 사용된 기타 제제와 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력
• Torsade de Pointes를 유발할 수 있는 병용 약물, 즉 QT 간격 > 500msec의 연장
• 불안정 협심증, 조절되지 않는 고혈압, 원발성 심장 질환과 관련된 울혈성 심부전, 항부정맥 치료가 필요한 모든 상태, 허혈성 또는 판막성 심장 질환, 지난 6개월 이내의 심근경색증을 포함한 중대한 심혈관 질환
• 현재 긴 QT 증후군 또는 QT/QTcF 간격의 기준선 연장, 즉 QTcF 간격 > 450msec의 증명
• 스크리닝 전 3개월 이내에 심각한 말초 혈관 질환, 당뇨병성 궤양 또는 정맥 정체 궤양 또는 심부 정맥 또는 동맥 혈전증의 병력에 대한 임상적 증거
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성이거나 알려진 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 증후군이 있는 것으로 알려짐
• 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 않을 수 있습니다.