카나글리플로진(JNJ-28431754)을 투여받은 건강한 지원자의 심전도 결과를 평가하기 위한 연구

이 연구는 무작위(치료가 우연히 할당됨), 단일 센터, 이중 맹검(조사자도 지원자도 할당된 치료의 정체를 알지 못함), 이중 더미(연구의 맹검 특성을 유지하는 기술)가 될 것입니다. 치료가 동일하지 않은 경우), 위약 대조(치료 중 하나가 비활성화됨), 양성 대조(치료 중 하나가 심전도 결과에 잠재적인 영향을 미치는 것으로 알려진 경우), 4방향 교차 연구(모든 지원자가 건강한 지원자의 심전도 결과에 대한 카나글리플로진(제2형 당뇨병 치료를 위해 현재 조사 중인 약물)의 효과를 평가하기 위해 4가지 치료 각각을 다른 순서로 받음). 이 연구는 선별 단계, 이중 맹검 치료 단계 및 연구 종료(또는 추적) 단계의 3단계로 구성됩니다. 자원 봉사자는 4개의 치료 시퀀스 그룹(ADBC, DABC, BCDA 또는 CDAB) 중 하나에 할당됩니다. 치료 순서는 무작위 배정으로 결정됩니다. 치료 A는 카나글리플로진 300mg의 단일 용량입니다. 치료 B는 카나글리플로진 1,200mg의 단일 용량입니다. 치료 C는 위약(비활성 약물)의 단일 용량일 것입니다. 치료 D는 목시플록사신(심전도 결과에 영향을 미칠 가능성이 있는 것으로 알려진 항생제) 400mg의 단일 용량입니다. 각 치료는 2일의 치료 기간 동안 제공됩니다. 각 치료 기간은 10~14일의 세척 기간(약물을 투여하지 않은 경우)으로 구분됩니다. 각 지원자는 약 61일 동안 연구에 참여하게 됩니다.