Ipilimumab 또는 Pembrolizumab 요법을 받고 있는 IV기 흑색종 환자의 종양 성장을 관찰하기 위한 Aldesleukin 이미징

포함 기준:

• FDA(Food and Drug Administration) 승인 지침에 따라 이필리무맙 또는 펨브롤리주맙으로 요법을 시작할 계획이 있는 IV기 흑색종의 병리학적 증거(병리학적 보고 확인), 다음과 같은 여러 병변

  • 이러한 병변 중 2개는 동일한 기관에 있고 이 2개 병변 중 적어도 하나는 정맥 내(IV) 조영 증강 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 양전자 방출 단층촬영의 CT 구성 요소를 사용하여 RECIST(Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1로 측정할 수 있습니다. (애완동물)/CT 또는
  • 이러한 병변 중 3개는 서로 다른 기관에 있으며 이 3개 병변 중 적어도 하나는 IV 조영 증강 CT 또는 PET/CT의 CT 구성 요소를 사용하여 RECIST 1.1로 측정할 수 있습니다.
• 표준 치료 요법으로 이필리무맙 또는 펨브롤리주맙을 받을 자격이 있고 받을 예정인 환자
• 절대 호중구 수(ANC) >= 1500mL
• 헤모글로빈(Hgb) > 10g/dL
• 혈소판(PLT) >= 50,000mL
• Aspartate aminotransferase(AST) =< 3 x 정상 상한(ULN)
• 알칼리 포스파타제 =< 3 x ULN; 간 전이 환자에게 최대 5배 허용
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
• 후속 조치를 위해 Mayo Clinic Rochester로 돌아갈 의향
• 기대 수명 >= 12주
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0, 1 또는 2
• 가임 여성의 경우, 음성 혈청 임신 테스트 =< 등록 7일 전
• 필수 이미징 연구에 참여하고 상관 연구를 위해 필수 혈액 샘플을 제공하려는 의지
• 생검을 위해 접근 가능한 종양

제외 기준:

• 통제되지 않은 감염 또는 현재 감염
• 99mTc-HYNIC-IL2 또는 구성 요소에 대한 알려진 알레르기

• 가장 최근 치료 이후 간격을 두고 다음과 같은 이전 치료 중 하나:

  • 화학요법 =< 등록 3주 전
  • 생물학적 요법 =< 등록 3주 전
  • 방사선 요법 =< 등록 3주 전
• 이전 화학 요법 또는 수술의 부작용에서 회복하지 못함

• 다음 중 하나:

  • 임산부
  • 간호 여성
  • 가임 여성 또는 적절한 피임법(콘돔, 격막, 피임약, 주사, 자궁내 장치[IUD], 외과적 불임술, 피하 이식 또는 금욕 등)을 사용하지 않으려는 성 파트너