ICU 생존자의 장기 결과 개선을 위한 집중 치료 후속 프로그램 연구 (SUIVI-REA)
ICU 생존자의 장기 결과를 개선하기 위한 집중 치료 후속 프로그램의 다기관 무작위 통제 시험
연구 가설:
치명적인 질병은 직업 및 개인 생활에 영향을 미칠 수 있는 장기적인 의학적 및 심리적 후유증과 관련이 있습니다. 현재 다기관 무작위 대조 시험의 목적은 중환자실(ICU)에서 퇴원한 지 1년 후 중환자의 의학적, 심리적, 사회적 후속 조치가 삶의 질을 향상시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
주요 목적:
ICU 퇴원 1년 후 EQ5D 설문지의 도움으로 평가된 사망 또는 삶의 질의 심각한 변화.
연구 개요
상세 설명
최소 3일의 기계 환기가 필요하고 참여에 동의한 중환자는 ICU 퇴원 시 후속 조치 또는 후속 조치가 아닌 부분으로 무작위 배정됩니다. 의학적, 심리적, 사회적 후속 조치는 ICU 퇴원 시 다학제적 상담으로 구성됩니다(예: 포함), 3개월, 6개월 및 12개월 후. "비추적 그룹"의 환자는 1년 후에만 볼 수 있습니다. 의료 상담은 기존의 동반 질환 평가, 새로운 동반 질환 및 중대한 질병과 관련된 신체 장애(예: ICU 획득 마비, 통증, 기능 장애, 인지 기능 장애…). 심리 평가는 불안, 우울증 및 외상 후 스트레스 증후군을 감지하는 데 중점을 둘 것입니다. 사회적 후속 조치는 전문적이고 사적인 영역에서 환자의 사회적 요구를 평가합니다. 각 평가는 검증되었거나 적절한 점수를 사용하여 표준화됩니다. 각 다학제 상담이 끝나면 보고서가 환자와 일반의에게 전송됩니다. 필요한 경우 전문가와의 상담이 구성됩니다. 1년이 되면 무작위 배정에서 눈이 먼 관찰자가 EQ5D 설문지의 도움으로 삶의 질을 평가하기 위해 모든 환자에게 전화를 겁니다. 다학제 후속 조치의 경제적 비용이 평가됩니다.
우리가 아는 한, 의학적, 심리적, 사회적 돌봄을 결합한 후속 연구는 없습니다. 예를 들어, PracTical 연구는 3개월 및 9개월에 간호사 상담을 통해 혜택을 받은 환자의 삶의 질 향상을 입증하지 못했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ile De France
-
Garches, Ile De France, 프랑스, 92380
- Hopital Raymond Poincare
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 병원과 가까운 지역에 거주
- 본 연구에서는 중환자실 내과외과 병원에 입원하였다.
- 기계적 환기가 3일 이상 필요한 분
- 기대 수명이 1년 이상인 경우(Mc Cabe 점수 >2, 전이성 암 부재)
- 일반 개업의가 확인됨
- 사회복지학과에 소속되어 있습니다.
- 서면 동의서를 제출한 사람
제외 기준:
- 전년도 ICU에 입원한 환자
- 기존의 근병증 환자를 추적 관찰했습니다.
- 화상 환자, 뇌 손상(Glasgow 초기 <8) 또는 외상 환자
- 자살 또는 자가 유발 중독으로 입원한 환자
- 정신 장애가 있는 환자
- 광석 치매 환자
- 임산부
- 프랑스어를 유창하게 구사하지 못하는 환자
- 후견인 환자
- 노숙자 환자
- 일반 개업의가 확인되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다학제적 후속 조치
|
환자의 동의를 얻은 후 환자는 자동 설문지를 작성하고 후속 팔(즉,
중재 그룹) 또는 후속 조치가 없는 경우(즉,
대조군).
후속 조치에서 의료, 심리 및 사회적 상담은 포함 후 처음 7일 이내에 계획되고 그 다음에는 3, 6, 12개월이 소요됩니다.
진찰 시 종합검진을 하고 MRC, MMS의 도움을 받아 근력, 인지기능, 기능장애 등을 평가한다.
심리 상담 시 HAD, IES의 도움으로 불안과 우울증을 평가하게 됩니다.
심리학자는 또한 무료 인터뷰를 할 것입니다.
사회 상담 중에 개인적 및 직업적 재삽입이 평가됩니다.
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간섭 없음: 후속 조치 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU 퇴원 후 평가된 사망 또는 삶의 질의 심각한 변화
기간: 일년
|
ICU 퇴원 1년 후 EQ5D 설문지의 도움으로 평가된 사망 또는 삶의 질의 심각한 변화.
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의료 영역에서의 삶의 질 평가
기간: 일년
|
ICU 획득 마비는 MRC 합계 점수의 도움으로 평가, Barthel 및 IADL 척도의 도움으로 평가된 기능 장애, MMS 점수의 도움으로 평가된 인지 기능 장애, 통증, 합병증(고혈압 등).
|
일년
|
|
심리적 영역에서의 평가
기간: 일년
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불안은 HAD 척도로 평가, 우울증은 HAD 척도로 평가 외상 후 스트레스 증후군은 IES 척도로 평가
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일년
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|
사회적 영역에서의 평가
기간: 일년
|
RNLI 척도의 도움으로 사회적 재삽입.
|
일년
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|
경제적 비용 평가
기간: 일년
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입원 횟수, 외래 진료 횟수 및 새로운 치료 처방은 1년 이내에 평가됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Tarek Sharshar, MD, PHD, ICU, Hôpital Raymond Poincaré
- 수석 연구원: Diane Friedman, MD, ICU, Hôpital Raymond Poincaré
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P100147
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