Roflumilast 안전성은 1일 1회 통상 용량과 비교하여 2주 동안 격일로 1일 1회 투여함 (ROFLU2011)

포함 기준:

• 기관지확장제 후 폐활량계로 평가한 중증도 GOLD 기준의 COPD 진단(FEV1 <50%, FEV1/강제 폐활량(FVC) < 이론의 70%).
• 18세 이상.
• 1년에 최소 3개월 및 최소 연속 2년 동안 대부분의 날 반복되는 생산적인 기침.
• 흡연 이력 > 15~20갑/년.
• 전년도 악화.
• 지난 30일 동안의 안정성 클리닉.

제외 기준:

• 임신/수유.
• 급성 감염.
• 중증 정신 장애가 있거나 조절되지 않는 환자는 연구자의 의견에 따라 연구 참여로 인해 환자가 더 높은 위험에 처하게 만들거나 연구 결과에 교란 요인이 되거나 환자가 조건을 충족하지 못하게 할 가능성이 있습니다. 연구의 요구 사항 또는 연구를 완료하기 위해.
• 악액질 환자 또는 악액질 위험.
• HIV 감염.
• 중증 면역 감염(전신성 홍반성 루푸스, 다발성 경화증 등).
• 위식도 역류 증상 및 진단이 확립되었습니다.
• 열공 탈장.
• 펩틱 위궤양.
• 염증성 장 병리학.
• 신생물 병리학: 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 이외의 암의 현재 진단.
• 중등도에서 중증의 간 장애(Child-Pugh BC).
• 기술을 이해/수행할 수 없습니다.
• 테오필린, 메토트렉세이트, 아자티오프린, 인플릭시맙, 에타너셉트, 시토크롬 P450 유도제(예: 리팜피신, 페노바르비탈, 카르바마제핀, 페니토인), 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4) 억제제(에리스로마이신 및 케토코나졸), 경구 피임약(게스토덴 및 에티닐 에스트라디올)을 이용한 가정 치료 , 연장된 경구 코르티코스테로이드 또는 플루복사민, 에녹사신 및 시메티딘을 포함하는 약물을 만듭니다.